Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoassisteret undervisning efter laparoskopisk kolecystektomi (VAE-LC)

28. november 2025 opdateret af: Berna Dizer, Izmir Tinaztepe University

Effekten af videoassisteret undervisning på postoperative resultater efter laparoskopisk kolecystektomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kort resumé:

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af videoassisteret præoperativ undervisning på postoperative fysiologiske parametre og genopretningsresultater hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Studiet sammenligner et videobaseret undervisningsprogram med et brochurebaseret undervisningsprogram, der dækker smerte- og kvalme-opkastningshåndtering, ernæring, tidlig mobilisering, væskeindtag, sårpleje, badning og efterfølgende instruktioner til voksne planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi på et offentligt statshospital i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolesystektomi er en bredt anvendt minimalt invasiv kirurgisk metode til behandling af galdesten. Effektiv præoperativ uddannelse er afgørende for at forbedre postoperativ genopretning og reducere komplikationer. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem 1. oktober 2023 og 17. januar 2024 på den almene kirurgiske afdeling på et offentligt statshospital i Tyrkiet. Studiet primære formål er at fastslå effekterne af videoassisteret uddannelse på postoperative fysiologiske parametre og genopretningsresultater for patienter, der gennemgår laparoskopisk kolesystektomi. I alt 92 voksne patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolesystektomi er tilfældigt tildelt en interventionsgruppe (n = 46) og en kontrolgruppe (n = 46) ved hjælp af en randomiseret tildelingsprocedure. Interventionsgruppen modtager struktureret videoassisteret uddannelse, hvorimod kontrolgruppen modtager det samme uddannelsesindhold gennem en trykt brochure. Uddannelsesindholdet omfatter information om postoperativ smerte og kvalme-opkastningshåndtering, ernæring, tidlig mobilisering, tilstrækkelig væskeindtagelse, sårpleje, badning og opfølgningsinstruktioner. Uddannelse leveres præoperativt af en uddannet sygeplejerske.

Data indsamles ved hjælp af et sociodemografisk dataformular, den visuelle analoge skala (VAS) for smerte, et præ-/postoperativt patientvurderingsformular og et spørgeskema om kostvaner. Fysiologiske parametre (vitale tegn, SpO₂, blodsukker), funktionelle genopretningsindikatorer (defækation, mobilisering, badning) og udvalgte egenomsorgsadfærder vurderes på foruddefinerede tidspunkter (præoperativ baseline, udskrivningsdag og postoperativ opfølgningsdag).

De primære resultater er postoperativ tarmgenopretning (f.eks. tilstedeværelse og timing af defækation) og udvalgte egenomsorgsrelaterede genopretningsindikatorer (f.eks. badningsstatus, behov for familiehjælp). Sekundære resultater omfatter postoperativ kvalme-opkastning, smerteintensitet, vitale tegn og kostvaner. Studiet er designet til at informere sygeplejepraksis om brugen af videoassisteret uddannelse sammenlignet med brochurebaseret uddannelse hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolesystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Buca
      • Izmir, Buca, Tyrkiet (Türkiye), 35400
        • Izmir Tinaztepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år), der skal gennemgå elektiv laparoskopisk kølecystektomi på studiehospitalet.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke og til at modtage/forstå undervisningsmaterialet.
  • Villige til at udfylde postoperative vurderinger ved udskrivelse og på postoperativ dag 5-7.

Eksklusionskriterier:

  • Nedsat bevidsthed, taleforstyrrelser, hørenedsættelse eller diagnosticerede psykiatriske tilstande, der vil forhindre modtagelse af den pædagogiske intervention eller en gyldig vurdering.

(Operationelle eksklusioner efter indskrivning): aflysning af operation, nægtelse af fortsat deltagelse eller ufuldstændig dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videoassisteret Undervisning
Enkelt-sessions video-assisteret patientundervisning som tillæg til rutinemæssige postoperative instruktioner
Adfærdsmæssigt: Videoassisteret Patientundervisning
Patientundervisning med videoassistance i én session, som gives før hospitalsudskrivning efter laparoskopisk kolecystektomi. En standardiseret 10-15-minutters video (vist på en tablet/TV af en sygeplejerske) dækker postoperativ pleje: smertelindring/brug af smertestillende, tidlig mobilisering, sårpleje, kost/væsker, advarselstegn og opfølgning. Deltagerne modtager også rutinemæssige udskrivningsinstruktioner; videoen er et supplement, der er unikt for denne gruppe, og den gives ikke til kontrolgruppen.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Rutinemæssig postoperativ udskrivelsesundervisning uden videokomponenten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defækationsforekomst
Tidsramme: Postoperativ dag 5-7 (opfølgning)
Andelen af deltagere, der rapporterer mindst én tømning ved opfølgningsdagen, registreret via standardiseret patientvurderingsskema. Højere andele indikerer hurtigere gastrointestinal restitution. Grupper sammenlignet: Video-assisteret undervisning vs. Sædvanlig pleje
Postoperativ dag 5-7 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning (Ja/Nej)
Tidsramme: Ved udskrivning fra hospitalet (postoperativ dag 0-1).
Ethvert kvalme- eller ≥1 opkastningsepisoder på udskrivningsdagen; andele sammenlignet mellem grupper.
Ved udskrivning fra hospitalet (postoperativ dag 0-1).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Badning med familiens hjælp (Ja/Nej)
Tidsramme: Postoperativ dag 5-7 (opfølgning)
Behov for familieassistance under badning ved opfølgning; andele sammenlignet mellem grupper.
Postoperativ dag 5-7 (opfølgning)
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (postoperativ dag 0-1).
Gennemsnitlig VAS-smertescore (0=ingen smerter, 10=værst tænkelige smerter); højere score indikerer værre smerter
Ved hospitalsudskrivelse (postoperativ dag 0-1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Tinaztepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det informerede samtykke/IRB-godkendelse omfattede ikke tilladelse til offentlig deponering af individuelle deltagerdata. I henhold til lokale privatlivsreguleringer (f.eks. Türkiyes KVKK) vil IPD ikke deles. En de-identificeret minimal datasæt, der understøtter de vigtigste resultater, er tilgængelig som Supplerende Fil S1; yderligere de-identificerede/aggregerede data kan stilles til rådighed af den korresponderende forfatter ved rimelig anmodning under en dataanvendelsesaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoassisteret Patientundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner