Videem asistovaná edukace po laparoskopické cholecystektomii (VAE-LC)
Vliv videoasistované edukace na pooperační výsledky po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Krátké shrnutí:
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky video-podporované předoperační edukace na pooperační fyziologické parametry a výsledky zotavení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Studie porovnává video-vzdělávací program s brožurovou edukací pokrývající management bolesti a nevolnosti-zvracení, výživu, časnou mobilizaci, příjem tekutin, péči o ránu, koupání a následné instrukce u dospělých naplánovaných na elektivní laparoskopickou cholecystektomii ve veřejné státní nemocnici v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická cholecystektomie je široce používaná minimálně invazivní chirurgická metoda k léčbě žlučových kamenů. Efektivní předoperační edukace je klíčová pro zlepšení pooperačního zotavení a snížení komplikací. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi 1. říjnem 2023 a 17. lednem 2024 na chirurgickém oddělení veřejné státní nemocnice v Turecku. Primárním cílem studie je určit účinky video-asistované edukace na pooperační fyziologické parametry a výsledky zotavení pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Celkem 92 dospělých pacientů naplánovaných na elektivní laparoskopickou cholecystektomii bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n = 46) a kontrolní skupiny (n = 46) pomocí randomizovaného přidělení. Intervenční skupina obdržela strukturovanou video-asistovanou edukaci, zatímco kontrolní skupina obdržela stejný vzdělávací obsah prostřednictvím tištěného brožury. Vzdělávací obsah zahrnuje informace o zvládání pooperační bolesti a nevolnosti-zvracení, výživě, časné mobilizaci, adekvátním příjmu tekutin, péči o ránu, koupání a pokynech pro následnou péči. Edukace je poskytována předoperačně vyškolenou sestrou.
Data jsou sbírána pomocí sociodemografického formuláře, vizuální analogové škály (VAS) pro bolest, předoperačního/pooperačního hodnotícího formuláře pacienta a dotazníku stravovacích návyků. Fyziologické parametry (vitální funkce, SpO₂, hladina glukózy v krvi), ukazatele funkčního zotavení (defekace, mobilizace, koupání) a vybrané sebepéčovací chování jsou hodnoceny v předem stanovených časových bodech (předoperační výchozí stav, den propuštění a den pooperační následné kontroly).
Primárními výsledky jsou pooperační obnova střevní činnosti (např. přítomnost a načasování defekace) a vybrané ukazatele zotavení související se sebepéčí (např. stav koupání, potřeba asistence rodiny). Sekundární výsledky zahrnují pooperační nevolnost-zvracení, intenzitu bolesti, vitální funkce a stravovací návyky. Studie je navržena tak, aby informovala ošetřovatelskou praxi ohledně použití video-asistované edukace ve srovnání s edukací založenou na brožuře u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turecko (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii ve studijní nemocnici.
- Schopní poskytnout písemný informovaný souhlas a přijmout/pochopit vzdělávací materiály.
- Ochotní vyplnit pooperační hodnocení při propuštění a v 5.–7. pooperační den.
Kritéria pro vyloučení:
- Porušené vědomí, řečové obtíže, sluchové postižení nebo diagnostikované psychiatrické stavy, které by znemožnily přijetí vzdělávací intervence nebo platné hodnocení.
(Operační vyloučení po zařazení): zrušení operace, odmítnutí pokračovat v účasti nebo neúplný sběr dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání s videopomůckou
Jednorázová video-podporovaná edukace pacienta navíc k běžným pooperačním pokynům
|
Jednorázové video-asistované vzdělávání pacientů poskytované před propuštěním z nemocnice po laparoskopické cholecystektomii.
Standardizované 10-15minutové video (zobrazené na tabletu/TV sestrou) pokrývá pooperační péči: kontrolu bolesti/užívání analgetik, časnou mobilizaci, péči o ránu, stravu/tekutiny, varovné příznaky a následnou péči.
Účastníci také dostávají rutinní propouštěcí pokyny; video je doplňkem specifickým pro tuto skupinu a není poskytováno kontrolní skupině.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rutinní pooperační edukační propouštěcí péče bez video složky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt Defekace
Časové okno: 5.-7. pooperační den (kontrolní vyšetření)
|
Podíl účastníků, kteří nahlásí alespoň jedno vyprázdnění do následujícího dne, zaznamenaný prostřednictvím standardizovaného hodnoticího formuláře pro pacienty.
Vyšší podíly ukazují na rychlejší zotavení gastrointestinálního traktu.
Porovnávané skupiny: Vzdělávání s videopomůckami vs. Obvyklá péče
|
5.-7. pooperační den (kontrolní vyšetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nevolnost a zvracení (Ano/Ne)
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (0.–1. pooperační den).
|
Jakákoli nevolnost nebo ≥1 epizoda zvracení v den propuštění; podíly porovnány mezi skupinami.
|
Při propuštění z nemocnice (0.–1. pooperační den).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koupání s pomocí rodiny (Ano/Ne)
Časové okno: 5.–7. pooperační den (kontrolní vyšetření)
|
Potřeba pomoci rodiny při koupání při následném sledování; porovnání podílů mezi skupinami.
|
5.–7. pooperační den (kontrolní vyšetření)
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (0. - 1. pooperační den).
|
Průměrné skóre bolesti na VAS (0=bez bolesti, 10=nejhorší bolest); vyšší skóre značí horší bolest
|
Při propuštění z nemocnice (0. - 1. pooperační den).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .