Videoassistert opplæring etter laparoskopisk kolecystektomi (VAE-LC)
Effekten av videoassistert opplæring på postoperative resultater etter laparoskopisk kolecystektomi: En randomisert kontrollert studie
Kort oppsummering:
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av videoassistert preoperativ opplæring på postoperative fysiologiske parametre og bedringsutfall hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolesystektomi. Studien sammenligner et videobasert opplæringsprogram med brosjyrebasert opplæring som dekker smerte- og kvalme-brekkningshåndtering, ernæring, tidlig mobilisering, væsketilførsel, sårstell, bading og oppfølgingsinstruksjoner hos voksne planlagt for elektiv laparoskopisk kolesystektomi på et offentlig statssykehus i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi er en mye brukt minimalt invasiv kirurgisk metode for å behandle gallestein. Effektiv preoperativ opplæring er avgjørende for å forbedre postoperativ rekonvalesens og redusere komplikasjoner. Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom 1. oktober 2023 og 17. januar 2024 på generalkirurgisk avdeling ved et offentlig statlig sykehus i Tyrkia. Hovedmålet med studien er å fastslå effektene av videoassistent opplæring på postoperativ fysiologiske parametere og rekonvalesensutfall hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Totalt 92 voksne pasienter planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi er tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (n = 46) og en kontrollgruppe (n = 46) ved hjelp av en randomisert tildelingsprosedyre. Intervensjonsgruppen mottar strukturert videoassistent opplæring, mens kontrollgruppen mottar det samme opplæringsinnholdet gjennom en trykt brosjyre. Opplæringsinnholdet inkluderer informasjon om postoperativ smerte- og kvalme-oppkast-behandling, ernæring, tidlig mobilisering, tilstrekkelig væskeinntak, sårpleie, bading og oppfølgningsinstruksjoner. Opplæringen gis preoperativt av en utdannet sykepleier.
Data samles inn ved hjelp av et sosiodemografisk data-skjema, Visual Analog Scale (VAS) for smerte, et pre-/postoperativ pasientvurderingsskjema og et spørreskjema om kostholdsvaner. Fysiologiske parametere (vitale tegn, SpO₂, blodsukker), funksjonelle rekonvalesensindikatorer (defekasjon, mobilisering, bading) og utvalgte selvpleieatferder vurderes på forhåndsbestemte tidspunkter (preoperativt utgangspunkt, utskrivningsdag og postoperativ oppfølgningsdag).
De primære utfallene er postoperativ tarmgjenoppretting (f.eks. tilstedeværelse og tidspunkt for defekasjon) og utvalgte selvpleierelaterte rekonvalesensindikatorer (f.eks. badestatus, behov for familieassistanse). Sekundære utfall inkluderer postoperativ kvalme-oppkast, smerteintensitet, vitale tegn og kostholdsvaner. Studien er designet for å informere sykepleiepraksis angående bruk av videoassistent opplæring sammenlignet med brosjyrebasert opplæring hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Tyrkia (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi på studiehospitalet.
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke og å motta/forstå opplæringsmaterialet.
- Villig til å fullføre postoperative vurderinger ved utskrivelse og på postoperativ dag 5-7.
Eksklusjonskriterier:
- Nedsatt bevissthet, talevansker, hørselstap eller diagnostiserte psykiske tilstander som vil hindre mottak av den pedagogiske intervensjonen eller gyldig vurdering.
(Operasjonelle eksklusjoner etter inkludering): avlysning av operasjon, nektelse om å fortsette deltakelse, eller ufullstendig datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoassistert opplæring
Enkeltøkt videoassistent pasientopplæring i tillegg til rutinemessige postoperativ instruksjoner
|
På en enkeltøkt vises en videobasert pasientopplæring før utskrivning fra sykehus etter laparoskopisk kolecystektomi.
En standardisert video på 10-15 minutter (vist på nettbrett/TV av en sykepleier) dekker postoperativ pleie: smertekontroll/bruk av smertestillende, tidlig mobilisering, sårpleie, kosthold/væsker, advarselssignaler og oppfølging.
Deltakerne mottar også vanlige utskrivningsinstruksjoner; videoen er et supplement som er unikt for denne gruppen og gis ikke til kontrollgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Rutinemessig opplæring ved utskrivelse etter operasjon uten videodelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringsfrekvens
Tidsramme: Postoperativ dag 5-7 (oppfølging)
|
Andel deltakere som rapporterer minst én avføring innen oppfølgningsdagen, registrert via standardisert pasientvurderingsskjema.
Høyere andeler indikerer raskere gastrointestinal gjenoppretting.
Grupper sammenlignet: Videostøttet opplæring vs. Vanlig behandling
|
Postoperativ dag 5-7 (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og oppkast (Ja/Nei)
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehuset (postoperativ dag 0-1).
|
Kvalme eller ≥1 brekningsepisode på utskrivningsdagen; andeler sammenlignet mellom grupper.
|
Ved utskrivning fra sykehuset (postoperativ dag 0-1).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bading med familiehjelp (Ja/Nei)
Tidsramme: 5-7 dager etter operasjonen (oppfølging)
|
Behov for familieassistanse under bading ved oppfølging; andeler sammenlignet mellom grupper.
|
5-7 dager etter operasjonen (oppfølging)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehuset (postoperativ dag 0-1).
|
Gjennomsnittlig VAS-smertepoengsum (0=ingen smerter, 10=verst tenkelige smerter); høyere poengsummer indikerer verre smerter
|
Ved utskrivning fra sykehuset (postoperativ dag 0-1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .