Videoavusteinen opetus laparoskooppisen sappirakonpoiston jälkeen (VAE-LC)
Videoavusteisen koulutuksen vaikutus postoperatiivisiin tuloksiin laporoskopisen sappirakon poiston jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lyhyt yhteenveto:
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan videovälitteisen preoperatiivisen koulutuksen vaikutuksia postoperatiivisiin fysiologisiin parametreihin ja toipumistuloksiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. Tutkimus vertailee videopohjaista koulutusohjelmaa brosyyripohjaiseen koulutukseen, jotka kattavat kivun ja pahoinvointi-oksenteluoireiden hallinnan, ravitsemuksen, varhaisen liikuttelun, nesteiden saannin, haavan hoidon, peseytymisen ja jatkoseurannan ohjeet aikuisille, joille on suunniteltu valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia julkisessa valtion sairaalassa Turkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen kolekystektomia on laajalti käytetty vähän invasiivinen kirurginen menetelmä sappikivien hoidossa. Tehokas preoperatiivinen koulutus on ratkaisevan tärkeää parantamaan postoperatiivista toipumista ja vähentämään komplikaatioita. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 1. lokakuuta 2023 ja 17. tammikuuta 2024 välisenä aikana yleisen kirurgian osastolla julkisessa valtion sairaalassa Turkissa. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää videoavusteisen koulutuksen vaikutukset postoperatiivisiin fysiologisiin parametreihin ja toipumistuloksiin potilailla, joille tehdään laparoskopinen kolekystektomia. Yhteensä 92 aikuista potilasta, joille suunniteltiin sähköistä laparoskopista kolekystektomiaa, satunnaistetaan interventioryhmään (n = 46) ja kontrolliryhmään (n = 46) käyttämällä satunnaista allokointimenettelyä. Interventioryhmä saa rakenteellista videoavusteista koulutusta, kun taas kontrolliryhmä saa saman koulutuksen sisällön painetun esitteen kautta. Koulutuksen sisältö sisältää tietoa postoperatiivisen kivun ja pahoinvoinnin hoidosta, ravinnosta, varhaisesta mobilisaatiosta, riittävästä nestesaannista, haavan hoidosta, kylpemisestä ja seurantaohjeista. Koulutus toimitetaan preoperatiivisesti koulutetun sairaanhoitajan toimesta.
Tiedot kerätään käyttämällä sosiodemografista tietolomaketta, visuaalista analogiaskaalaa (VAS) kivun arviointiin, pre-/postoperatiivista potilasarviolomaketta ja ruokatottumuskyselyä. Fysiologisia parametreja (vitaalit merkit, SpO₂, verensokeri), toiminnallisen toipumisen indikaattoreita (ulostaminen, mobilisaatio, kylpeminen) ja valittuja itsehoitokäyttäytymisiä arvioidaan ennalta määrätyissä aikapisteissä (preoperatiivinen perustaso, kotiutus päivä ja postoperatiivinen seurantapäivä).
Ensisijaiset tulokset ovat postoperatiivinen suoliston toipuminen (esim. ulostamisen esiintyminen ja ajoitus) ja valitut itsehoitoon liittyvät toipumisindikaattorit (esim. kylpemistila, perheen avun tarve). Toissijaiset tulokset sisältävät postoperatiivisen pahoinvoinnin, kivun voimakkuuden, vitaalit merkit ja ruokatottumukset. Tutkimus on suunniteltu antamaan tietoa sairaanhoitokäytäntöön videoavusteisen koulutuksen käytöstä verrattuna esitteeseen perustuvaan koulutukseen potilailla, joille tehdään laparoskopinen kolekystektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turkki (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), joille suoritetaan elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia tutkimussairaalassa.
- Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja vastaanottamaan/ymmärtämään opetusmateriaalit.
- Halukkaat suorittamaan leikkauksen jälkeiset arvioinnit kotiutuessaan ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5-7.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt tietoisuus, puhevaikeudet, kuulovamma tai diagnosoidut psykiatriset sairaudet, jotka estäisivät opetusintervention vastaanottamisen tai pätevän arvioinnin.
(Toiminnalliset poissulkemiset rekisteröinnin jälkeen): leikkauksen peruutus, osallistumisen jatkamisen kieltäytyminen tai puutteellinen tiedonkeruu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoavusteinen koulutus
Yksittäisen istunnon videoavusteinen potilaskoulutus rutiininomaisten leikkauksen jälkeisten ohjeiden lisäksi
|
Yksittäisen istunnon videoavusteinen potilaskoulutus, joka toimitetaan ennen sairaalasta kotiutumista laparoskopisen sappirakonpoiston jälkeen.
Standardoitu 10-15 minuutin video (jonho sairaanhoitaja näyttää tabletilla/TV:llä) käsittelee leikkauksen jälkeistä hoitoa: kivunhallintaa/kipulääkkeiden käyttöä, varhaista mobilisaatiota, haavanhoitoa, ruokavaliota/nesteitä, varoitusmerkkejä ja seurantaa.
Osallistujat saavat myös tavanomaiset kotiutusohjeet; video on tähän ryhmään kuuluva lisäelementti, jota ei anneta vertailuryhmälle.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen kotiutusohjeistus ilman videokomponenttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostamisen esiintyminen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 5-7 (seuranta)
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat vähintään yhden ulostamisen seurantapäivään mennessä, kirjattuna standardoidulla potilasarviointilomakkeella.
Korkeammat osuudet osoittavat nopeampaa ruoansulatuskanavan toipumista.
Verrattavat ryhmät: Videoavusteinen koulutus vs. Tavanomainen hoito
|
Postoperatiivinen päivä 5-7 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettaessa (leikkauksen jälkeisenä päivänä 0-1).
|
Mikä tahansa pahoinvointi tai ≥1 oksentamiskohtaus kotiutumispäivänä; osuuksia verrattu ryhmien välillä.
|
Sairaalasta kotiutettaessa (leikkauksen jälkeisenä päivänä 0-1).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpeminen perheen avustuksella (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 5-7 (seuranta)
|
Perheen avun tarve kylpemisen yhteydessä seuranta-aikana; osuuksien vertailu ryhmien välillä.
|
Postoperatiivinen päivä 5-7 (seuranta)
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettaessa (leikkauksen jälkeinen päivä 0-1).
|
Keskiarvoinen VAS-kipupisteet (0=ei kipua, 10=pahin mahdollinen kipu); korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua
|
Sairaalasta kotiutettaessa (leikkauksen jälkeinen päivä 0-1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .