Éducation assistée par vidéo après cholécystectomie laparoscopique (VAE-LC)
L'Effet de l'Éducation Assistée par Vidéo sur les Résultats Postopératoires Après Cholécystectomie Laparoscopique : Un Essai Contrôlé Randomisé
Résumé succinct :
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets d'une éducation préopératoire assistée par vidéo sur les paramètres physiologiques postopératoires et les résultats de récupération chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. L'étude compare un programme d'éducation basé sur vidéo avec une éducation basée sur brochure couvrant la gestion de la douleur et des nausées-vomissements, la nutrition, la mobilisation précoce, l'apport hydrique, les soins de la plaie, la toilette et les instructions de suivi chez les adultes programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective dans un hôpital public d'État en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est une méthode chirurgicale mini-invasive largement utilisée pour traiter les calculs biliaires. L'éducation préopératoire efficace est cruciale pour améliorer la récupération postopératoire et réduire les complications. Cet essai contrôlé randomisé a été mené entre le 1er octobre 2023 et le 17 janvier 2024 dans le service de chirurgie générale d'un hôpital public d'État en Turquie. L'objectif principal de l'étude est de déterminer les effets de l'éducation assistée par vidéo sur les paramètres physiologiques postopératoires et les résultats de récupération des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Un total de 92 patients adultes programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective sont répartis aléatoirement en un groupe d'intervention (n = 46) et un groupe témoin (n = 46) à l'aide d'une procédure d'allocation randomisée. Le groupe d'intervention reçoit une éducation structurée assistée par vidéo, tandis que le groupe témoin reçoit le même contenu éducatif par une brochure imprimée. Le contenu éducatif comprend des informations sur la gestion de la douleur postopératoire et des nausées-vomissements, la nutrition, la mobilisation précoce, l'apport hydrique adéquat, les soins des plaies, la toilette et les instructions de suivi. L'éducation est dispensée en préopératoire par une infirmière formée.
Les données sont collectées à l'aide d'un formulaire de données sociodémographiques, de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, d'un formulaire d'évaluation des patients pré-/postopératoire et d'un questionnaire sur les habitudes alimentaires. Les paramètres physiologiques (signes vitaux, SpO₂, glycémie), les indicateurs de récupération fonctionnelle (défécation, mobilisation, toilette) et les comportements d'autosoins sélectionnés sont évalués à des moments prédéfinis (ligne de base préopératoire, jour du congé et jour de suivi postopératoire).
Les critères d'évaluation principaux sont la récupération intestinale postopératoire (par exemple, la présence et le moment de la défécation) et les indicateurs de récupération liés à l'autosoins sélectionnés (par exemple, l'état de la toilette, le besoin d'assistance familiale). Les critères d'évaluation secondaires comprennent les nausées-vomissements postopératoires, l'intensité de la douleur, les signes vitaux et les habitudes alimentaires. L'étude est conçue pour informer la pratique infirmière concernant l'utilisation de l'éducation assistée par vidéo par rapport à l'éducation basée sur une brochure chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turquie (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) subissant une cholécystectomie laparoscopique élective à l'hôpital de l'étude.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de recevoir/comprendre les matériels éducatifs.
- Disposé à compléter les évaluations postopératoires à la sortie et au jour postopératoire 5-7.
Critères d'exclusion :
- Troubles de la conscience, difficultés d'élocution, déficience auditive, ou conditions psychiatriques diagnostiquées qui empêcheraient de recevoir l'intervention éducative ou une évaluation valide.
(Exclusions opérationnelles après inscription) : annulation de la chirurgie, refus de poursuivre la participation, ou collecte de données incomplète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation Assistée par Vidéo
Éducation des patients assistée par vidéo en une seule session en plus des instructions postopératoires de routine
|
Éducation du patient assistée par vidéo en une seule session, dispensée avant la sortie de l'hôpital après une cholécystectomie laparoscopique.
Une vidéo standardisée de 10 à 15 minutes (présentée sur une tablette/TV par une infirmière) couvre les soins postopératoires : contrôle de la douleur/utilisation d'analgésiques, mobilisation précoce, soins des plaies, régime/alimentation, signes d'alerte et suivi.
Les participants reçoivent également les instructions de sortie habituelles ; la vidéo est un complément propre à ce groupe et n'est pas fournie au groupe témoin.
|
|
Aucune intervention: Soins Usuels
Éducation de routine pour le congé postopératoire sans le composant vidéo.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occurrence de la Défécation
Délai: Jour postopératoire 5-7 (suivi)
|
Proportion de participants ayant signalé au moins une selle d'ici le jour de suivi, enregistrée via le formulaire d'évaluation standardisé des patients.
Des proportions plus élevées indiquent une récupération gastro-intestinale plus rapide. Groupes comparés : Éducation assistée par vidéo vs Soins habituels |
Jour postopératoire 5-7 (suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nausées et vomissements postopératoires (Oui/Non)
Délai: À la sortie de l'hôpital (jour postopératoire 0-1).
|
Toute nausée ou épisode de vomissement ≥1 le jour de la sortie ; proportions comparées entre les groupes.
|
À la sortie de l'hôpital (jour postopératoire 0-1).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bain avec assistance familiale (Oui/Non)
Délai: Jour postopératoire 5-7 (suivi)
|
Besoin d'assistance familiale pendant la toilette au suivi ; proportions comparées entre les groupes.
|
Jour postopératoire 5-7 (suivi)
|
|
Intensité de la douleur
Délai: À la sortie de l'hôpital (jour postopératoire 0-1).
|
Score moyen de douleur sur l'échelle visuelle analogique (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale) ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense
|
À la sortie de l'hôpital (jour postopératoire 0-1).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .