Educación Asistida por Video Después de la Colecistectomía Laparoscópica (VAE-LC)
El efecto de la educación asistida por video en los resultados postoperatorios tras colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado
Resumen breve:
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación preoperatoria asistida por video en los parámetros fisiológicos postoperatorios y los resultados de recuperación en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. El estudio compara un programa educativo basado en video con educación basada en folletos que cubre el manejo del dolor y las náuseas-vómitos, la nutrición, la movilización temprana, la ingesta de líquidos, el cuidado de heridas, el baño y las instrucciones de seguimiento en adultos programados para colecistectomía laparoscópica electiva en un hospital estatal público en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es un método quirúrgico mínimamente invasivo ampliamente utilizado para tratar los cálculos biliares. La educación preoperatoria efectiva es crucial para mejorar la recuperación posoperatoria y reducir las complicaciones. Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo entre el 1 de octubre de 2023 y el 17 de enero de 2024 en el Departamento de Cirugía General de un hospital estatal público en Turquía. El objetivo principal del estudio es determinar los efectos de la educación asistida por video en los parámetros fisiológicos posoperatorios y los resultados de recuperación de los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Un total de 92 pacientes adultos programados para colecistectomía laparoscópica electiva se asignaron aleatoriamente a un grupo de intervención (n = 46) y un grupo de control (n = 46) mediante un procedimiento de asignación aleatoria. El grupo de intervención recibe educación estructurada asistida por video, mientras que el grupo de control recibe el mismo contenido educativo a través de un folleto impreso. El contenido educativo incluye información sobre el manejo del dolor posoperatorio y las náuseas-vómitos, la nutrición, la movilización temprana, la ingesta adecuada de líquidos, el cuidado de la herida, el baño y las instrucciones de seguimiento. La educación se imparte preoperatoriamente por una enfermera capacitada.
Los datos se recopilan utilizando un formulario de datos sociodemográficos, la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, un formulario de evaluación del paciente pre-/posoperatorio y un cuestionario de hábitos dietéticos. Los parámetros fisiológicos (signos vitales, SpO₂, glucosa en sangre), los indicadores de recuperación funcional (defecación, movilización, baño) y los comportamientos seleccionados de autocuidado se evalúan en momentos predefinidos (línea de base preoperatoria, día del alta y día de seguimiento posoperatorio).
Los resultados principales son la recuperación intestinal posoperatoria (por ejemplo, presencia y momento de la defecación) y los indicadores de recuperación seleccionados relacionados con el autocuidado (por ejemplo, estado del baño, necesidad de asistencia familiar). Los resultados secundarios incluyen náuseas-vómitos posoperatorios, intensidad del dolor, signos vitales y hábitos dietéticos. El estudio está diseñado para informar la práctica de enfermería sobre el uso de la educación asistida por video en comparación con la educación basada en folletos en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buca
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Izmir, Buca, Turquía (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva en el hospital del estudio.
- Capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito y de recibir/comprender los materiales educativos.
- Dispuestos a completar las evaluaciones postoperatorias al alta y entre los días 5 y 7 postoperatorios.
Criterios de exclusión:
- Alteración del nivel de conciencia, dificultades del habla, discapacidad auditiva o condiciones psiquiátricas diagnosticadas que impidan recibir la intervención educativa o una evaluación válida.
(Exclusiones operativas tras la inclusión): cancelación de la cirugía, negativa a continuar la participación o recopilación de datos incompleta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación Asistida por Video
Educación del paciente mediante video asistido en una sola sesión, además de las instrucciones postoperatorias de rutina
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Educación del paciente asistida por video en una sola sesión, administrada antes del alta hospitalaria tras una colecistectomía laparoscópica.
Un video estandarizado de 10-15 minutos (mostrado en una tableta/televisión por una enfermera) cubre los cuidados posoperatorios: control del dolor/uso de analgésicos, movilización temprana, cuidado de la herida, dieta/líquidos, signos de advertencia y seguimiento.
Los participantes también reciben instrucciones de alta rutinarias; el video es un complemento exclusivo de este grupo y no se proporciona al grupo de control.
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Sin intervención: Cuidado Habitual
Educación rutinaria para el alta postoperatoria sin el componente de video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de la Defecación
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 5-7 (seguimiento)
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Proporción de participantes que informan al menos una deposición para el día de seguimiento, registrada mediante el formulario de evaluación del paciente estandarizado.
Proporciones más altas indican una recuperación gastrointestinal más rápida.
Grupos comparados: Educación Asistida por Video vs. Cuidado Habitual
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Día postoperatorio 5-7 (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y Vómitos Postoperatorios (Sí/No)
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (día postoperatorio 0-1).
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Cualquier episodio de náuseas o ≥1 de vómitos el día del alta; proporciones comparadas entre grupos.
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Al alta hospitalaria (día postoperatorio 0-1).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Baño con asistencia familiar (Sí/No)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 5-7 (seguimiento)
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Necesidad de asistencia familiar durante el baño en el seguimiento; proporciones comparadas entre grupos.
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Día postoperatorio 5-7 (seguimiento)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (día postoperatorio 0-1).
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Puntuación media de dolor según la EVA (0=sin dolor, 10=dolor máximo); puntuaciones más altas indican mayor dolor
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Al alta hospitalaria (día postoperatorio 0-1).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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