Edukacja wspomagana wideo po laparoskopowej cholecystektomii (VAE-LC)
Wpływ Edukacji Wspomaganej Wideo na Wyniki Pooperacyjne po Laparoskopowej Cholecystektomii: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Krótkie podsumowanie:
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu edukacji przedoperacyjnej wspomaganej wideo na parametry fizjologiczne pooperacyjne i wyniki powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii. Badanie porównuje program edukacyjny oparty na wideo z edukacją opartą na broszurze, obejmującą zarządzanie bólem i nudnościami-wymiotami, odżywianie, wczesną mobilizację, przyjmowanie płynów, pielęgnację rany, kąpiel oraz instrukcje dotyczące dalszej opieki u dorosłych zaplanowanych na planowaną laparoskopową cholecystektomię w publicznym szpitalu państwowym w Turcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa jest powszechnie stosowaną minimalnie inwazyjną metodą chirurgiczną w leczeniu kamicy żółciowej. Skuteczna edukacja przedoperacyjna ma kluczowe znaczenie dla poprawy powrotu do zdrowia po operacji i zmniejszenia powikłań. To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono między 1 października 2023 r. a 17 stycznia 2024 r. w Oddziale Chirurgii Ogólnej publicznego szpitala państwowego w Turcji. Głównym celem badania jest określenie wpływu edukacji wspomaganej wideo na parametry fizjologiczne pooperacyjne i wyniki rekonwalescencji pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej. Łącznie 92 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej cholecystektomii laparoskopowej zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n = 46) i grupy kontrolnej (n = 46) przy użyciu procedury randomizacji. Grupa interwencyjna otrzymuje ustrukturyzowaną edukację wspomaganą wideo, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje tę samą treść edukacyjną w formie drukowanej broszury. Treść edukacyjna obejmuje informacje na temat postępowania z bólem pooperacyjnym i nudnościami-wymiotami, żywienia, wczesnej mobilizacji, odpowiedniego spożycia płynów, pielęgnacji rany, kąpieli oraz instrukcji dotyczących dalszej opieki. Edukację przeprowadza przedoperacyjnie wykwalifikowana pielęgniarka.
Dane są zbierane przy użyciu formularza danych socjodemograficznych, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu, formularza oceny pacjenta przed/po operacji oraz kwestionariusza nawyków żywieniowych. Parametry fizjologiczne (parametry życiowe, SpO₂, poziom glukozy we krwi), wskaźniki powrotu do sprawności funkcjonalnej (defekacja, mobilizacja, kąpiel) oraz wybrane zachowania samoopieki są oceniane w określonych punktach czasowych (przedoperacyjna linia bazowa, dzień wypisu oraz dzień kontroli pooperacyjnej).
Główne wyniki obejmują powrót czynności jelit po operacji (np. obecność i czas defekacji) oraz wybrane wskaźniki powrotu do zdrowia związane z samoopieką (np. stan kąpieli, potrzeba pomocy rodziny). Wyniki drugorzędne obejmują nudności-wymioty pooperacyjne, intensywność bólu, parametry życiowe oraz nawyki żywieniowe. Badanie ma na celu dostarczenie informacji dla praktyki pielęgniarskiej dotyczącej stosowania edukacji wspomaganej wideo w porównaniu z edukacją opartą na broszurach u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turcja (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) poddawani planowej laparoskopowej cholecystektomii w szpitalu badawczym.
- Zdolni do udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz otrzymania/zrozumienia materiałów edukacyjnych.
- Gotowi do wypełnienia ocen pooperacyjnych przy wypisie oraz w 5-7 dniu po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia świadomości, trudności w mówieniu, upośledzenie słuchu lub zdiagnozowane schorzenia psychiatryczne, które uniemożliwiłyby otrzymanie interwencji edukacyjnej lub wiarygodną ocenę.
(Operacyjne wykluczenia po rekrutacji): odwołanie operacji, odmowa dalszego uczestnictwa lub niekompletny zbiór danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja wspomagana wideo
Jednosesyjna edukacja pacjenta wspomagana wideo w uzupełnieniu do rutynowych zaleceń pooperacyjnych
|
Jednorazowa sesja edukacji pacjenta wspomaganej wideo przeprowadzana przed wypisem ze szpitala po laparoskopowej cholecystektomii.
Standaryzowane 10-15-minutowe wideo (wyświetlane na tablecie/telewizorze przez pielęgniarkę) obejmuje opiekę pooperacyjną: kontrolę bólu/stosowanie leków przeciwbólowych, wczesną mobilizację, pielęgnację rany, dietę/płyny, znaki ostrzegawcze i dalszą opiekę.
Uczestnicy otrzymują również rutynowe instrukcje wypisu; wideo jest dodatkiem charakterystycznym dla tej grupy i nie jest udostępniane grupie kontrolnej.
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Rutynowe pouczenie o wypisie pooperacyjnym bez komponentu wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie Defekacji
Ramy czasowe: Dzień 5-7 po operacji (kontrola)
|
Proporcja uczestników, którzy zgłoszą co najmniej jedno wypróżnienie do dnia kontrolnego, odnotowana za pomocą standaryzowanego formularza oceny pacjenta.
Wyższe proporcje wskazują na szybszą regenerację przewodu pokarmowego.
Porównywane grupy: Edukacja wspomagana wideo vs. Standardowa opieka
|
Dzień 5-7 po operacji (kontrola)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponudzeniowe nudności i wymioty (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (dzień 0-1 pooperacyjny).
|
Występowanie nudności lub ≥1 epizodu wymiotów w dniu wypisu; porównanie proporcji między grupami.
|
Przy wypisie ze szpitala (dzień 0-1 pooperacyjny).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąpiel z pomocą rodziny (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Dzień 5-7 po operacji (wizyta kontrolna)
|
Potrzeba pomocy rodziny podczas kąpieli w trakcie obserwacji kontrolnej; porównanie proporcji między grupami.
|
Dzień 5-7 po operacji (wizyta kontrolna)
|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (dzień 0-1 pooperacyjny).
|
Średni wynik bólu w skali VAS (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból); wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu
|
Przy wypisie ze szpitala (dzień 0-1 pooperacyjny).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .