Videoassisterad utbildning efter laparoskopisk kolecystektomi (VAE-LC)
Effekten av videoassisterad utbildning på postoperativa utfall efter laparoskopisk kolecystektomi: En randomiserad kontrollerad studie
Kort sammanfattning:
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av videoassisterad preoperativ utbildning på postoperativa fysiologiska parametrar och återhämtningsresultat hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Studien jämför ett videobaserat utbildningsprogram med broschyrbaserad utbildning som täcker smärta och illamående-kräkningar hantering, näring, tidig mobilisering, vätskeintag, sårvård, badning och uppföljningsinstruktioner hos vuxna som är schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi på ett offentligt statligt sjukhus i Turkiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är en allmänt använd minimalt invasiv kirurgisk metod för att behandla gallsten. Effektiv preoperativ utbildning är avgörande för att förbättra postoperativ återhämtning och minska komplikationer. Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes mellan 1 oktober 2023 och 17 januari 2024 på allmänkirurgiavdelningen på ett offentligt statligt sjukhus i Turkiet. Studieprimärmålet är att fastställa effekterna av videoassisterad utbildning på postoperativa fysiologiska parametrar och återhämtningsresultat hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Totalt 92 vuxna patienter schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi randomiseras till en interventionsgrupp (n = 46) och en kontrollgrupp (n = 46) med hjälp av en randomiserad allokeringsprocedur. Interventionsgruppen får strukturerad videoassisterad utbildning, medan kontrollgruppen får samma utbildningsinnehåll via en tryckt broschyr. Utbildningsinnehållet inkluderar information om postoperativ smärta och illamående-kräkningar hantering, näring, tidig mobilisering, tillräcklig vätskeintag, sårvård, badning och uppföljningsinstruktioner. Utbildningen ges preoperativt av en utbildad sjuksköterska.
Data samlas in med hjälp av ett sociodemografiskt dataformulär, Visual Analog Scale (VAS) för smärta, ett pre-/postoperativt patientbedömningsformulär och en frågeformulär om kostvanor. Fysiologiska parametrar (livstecken, SpO₂, blodsocker), funktionella återhämtningsindikatorer (avföring, mobilisering, badning) och utvalda egenvårdsbeteenden bedöms vid förutbestämda tidpunkter (preoperativ baslinje, utskrivningsdag och postoperativ uppföljningsdag).
Primära utfall är postoperativ tarmåterhämtning (t.ex. förekomst och tidpunkt för avföring) och utvalda egenvårdsrelaterade återhämtningsindikatorer (t.ex. badningsstatus, behov av familjehjälp). Sekundära utfall inkluderar postoperativ illamående-kräkningar, smärtintensitet, livstecken och kostvanor. Studien är utformad för att informera om sjuksköterskepraxis gällande användning av videoassisterad utbildning jämfört med broschyrbaserad utbildning hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Turkiet (Türkiye), 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi på studiens sjukhus.
- Kan lämna skriftligt informerat samtycke och ta emot/förstå utbildningsmaterialet.
- Beredda att genomföra postoperativa utvärderingar vid utskrivning och på postoperativ dag 5-7.
Exklusionskriterier:
- Nedsatt medvetande, talsvårigheter, hörselnedsättning eller diagnosticerade psykiatriska tillstånd som skulle förhindra att man tar emot den pedagogiska interventionen eller en giltig utvärdering.
(Operativa exklusioner efter inkludering): inställd operation, vägran att fortsätta delta eller ofullständig datainsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videoassisterad utbildning
Enkelsession videoassisterad patientundervisning utöver rutinmässiga postoperativa instruktioner
|
En enkelsession med videoassisterad patientundervisning som genomförs före utskrivning från sjukhuset efter laparoskopisk kolecystektomi.
En standardiserad 10-15 minuters video (visad på en surfplatta/TV av en sjuksköterska) täcker postoperativ vård: smärtkontroll/analgetikaanvändning, tidig mobilisering, sårvård, kost/vätskor, varningssignaler och uppföljning.
Deltagarna får också rutinmässiga utskrivningsinstruktioner; videon är ett tillägg som är unikt för denna arm och tillhandahålls inte till kontrollgruppen.
|
|
Inget ingripande: Sedvanlig vård
Rutinmässig utskrivningsinformation efter operation utan videokomponenten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Defekation Förekomst
Tidsram: Postoperativ dag 5-7 (uppföljning)
|
Andel deltagare som rapporterar minst en tarmrörelse vid uppföljningsdagen, registrerad via det standardiserade patientutvärderingsformuläret.
Högre andelar indikerar snabbare gastrointestinal återhämtning.
Grupper jämförda: Videoassisterad utbildning kontra vanlig vård
|
Postoperativ dag 5-7 (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ illamående och kräkningar (Ja/Nej)
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (postoperativ dag 0-1).
|
Någon illamående eller ≥1 kräkningsepisode på utskrivningsdagen; andelar jämförda mellan grupper.
|
Vid utskrivning från sjukhuset (postoperativ dag 0-1).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Badning med familjehjälp (Ja/Nej)
Tidsram: Postoperativ dag 5-7 (uppföljning)
|
Behov av familjehjälp vid badning vid uppföljning; andelar jämförda mellan grupper.
|
Postoperativ dag 5-7 (uppföljning)
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (postoperativ dag 0-1).
|
Medelvärde för VAS smärtskala (0=ingen smärta, 10=värsta smärta); högre värden indikerar värre smärta
|
Vid utskrivning från sjukhuset (postoperativ dag 0-1).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .