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腹腔镜胆囊切除术后的视频辅助教育 (VAE-LC)

2025年11月28日 更新者:Berna Dizer、Izmir Tinaztepe University

视频辅助教育对腹腔镜胆囊切除术后效果的影响:一项随机对照试验

简要总结:

这项随机对照试验旨在评估视频辅助术前教育对接受腹腔镜胆囊切除术患者术后生理参数和康复结果的影响。该研究将视频教育项目与宣传册教育进行比较,内容涵盖疼痛和恶心呕吐管理、营养、早期活动、液体摄入、伤口护理、洗澡以及随访指导,研究对象为在土耳其一家公立州立医院计划进行择期腹腔镜胆囊切除术的成年人。

研究概览

详细说明

腹腔镜胆囊切除术是一种广泛应用的微创手术方法,用于治疗胆结石。有效的术前教育对于促进术后恢复和减少并发症至关重要。这项随机对照试验于2023年10月1日至2024年1月17日在土耳其一家公立州立医院的普外科进行。本研究的主要目的是确定视频辅助教育对接受腹腔镜胆囊切除术患者术后生理参数和恢复结果的影响。共有92名计划接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者,通过随机分配程序被随机分为干预组(n = 46)和对照组(n = 46)。干预组接受结构化的视频辅助教育,而对照组则通过印刷手册接收相同的教育内容。教育内容包括术后疼痛和恶心呕吐管理、营养、早期活动、充足液体摄入、伤口护理、沐浴和随访指导。教育由一名经过培训的护士在术前进行。

数据收集采用社会人口统计学数据表、疼痛视觉模拟评分(VAS)、术前/术后患者评估表和饮食习惯问卷。生理参数(生命体征、血氧饱和度、血糖)、功能恢复指标(排便、活动、沐浴)以及选定的自我护理行为在预定的时间点(术前基线、出院日和术后随访日)进行评估。

主要结局指标是术后肠道恢复(例如排便的存在和时间)以及选定的与自我护理相关的恢复指标(例如沐浴状态、是否需要家庭协助)。次要结局指标包括术后恶心呕吐、疼痛强度、生命体征和饮食习惯。本研究旨在为护理实践提供信息,比较视频辅助教育与手册教育在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在研究医院接受择期腹腔镜胆囊切除术的成人(≥18岁)。
  • 能够提供书面知情同意,并能接收/理解教育材料。
  • 愿意在出院时和术后第5-7天完成术后评估。

排除标准:

  • 意识障碍、言语困难、听力受损或诊断有精神疾病,以致无法接受教育干预或进行有效评估。

(入组后的操作排除):手术取消、拒绝继续参与或数据收集不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频辅助教育
在常规术后指导基础上增加的单次视频辅助患者教育
单次视频辅助患者教育,在腹腔镜胆囊切除术后出院前进行。 一段标准化的10-15分钟视频(由护士在平板电脑/电视上播放)涵盖术后护理内容:疼痛控制/镇痛药使用、早期活动、伤口护理、饮食/液体摄入、警示信号以及随访安排。 参与者同时接受常规出院指导;该视频是本组特有的辅助措施,不提供给对照组。
无干预:常规护理
常规术后出院教育,不包含视频部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排便发生
大体时间:术后第5-7天(随访)
通过标准化患者评估表记录的随访日至少有一次排便的参与者比例。 比例越高表明胃肠道恢复越快。 比较组:视频辅助教育 vs 常规护理
术后第5-7天(随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐(是/否)
大体时间:出院时(术后第0-1天)。
出院当天是否出现恶心或≥1次呕吐发作;比较各组之间的比例。
出院时(术后第0-1天)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家人协助下沐浴(是/否)
大体时间:术后第5-7天(随访)
随访期间沐浴需要家属协助;比较各组间的比例。
术后第5-7天(随访)
疼痛强度
大体时间:出院时(术后第0-1天)。
平均VAS疼痛评分(0=无疼痛,10=最严重疼痛);分数越高表示疼痛越严重
出院时(术后第0-1天)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月10日

研究完成 (实际的)

2024年1月17日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月28日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • İzmirTınaztepeÜ-B.Dizer-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

知情同意/IRB批准未包含公开存放个体参与者层面数据的许可。 根据当地隐私法规(例如土耳其的KVKK),IPD将不予共享。 支持主要发现的一份去识别化最小数据集作为补充文件S1提供;其他去识别化/聚合数据可在合理请求下,根据数据使用协议由通讯作者提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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