자폐 아동 수면을 위한 감각 친화적 신체 활동 (SFPAS)
자폐 아동을 위한 감각 친화적 신체 활동과 수면: 무작위 대조 시험
자폐 스펙트럼 장애 아동에게 수면 문제는 매우 흔하며, 주간 행동, 학습 및 가족 스트레스를 악화시킬 수 있습니다. 많은 가정이 전문 수면 서비스에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 이 연구는 자폐 아동의 수면과 웰빙을 개선하기 위해 설계된 학교 기반의 감각 친화적 신체 활동 프로그램을 평가합니다.
이 다기관, 병렬군, 군집 무작위 대조 시험은 중국의 특수 교육 학교에서 수행되었습니다. 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 7-12세 아동의 교실은 무작위로 다음 중 하나에 배정되었습니다: (1) 16주 동안 정규 체육 수업에 통합된 교사 주도의 감각 친화적 신체 활동 프로그램, 또는 (2) 프로그램 없이 일반적인 학교 활동. 중재는 예측 가능한 일과, 점진적인 워밍업, 조정된 감각 입력(예: 소음과 빛), 그리고 자기 조절과 수면 준비를 지원하는 진정 코다운 활동을 강조했습니다.
주요 결과는 손목 활동계로 측정된 아동의 수면 매개변수로, 수면 효율, 수면 시작 잠복기, 수면 지속 시간 및 수면 시작 후 각성을 포함합니다. 2차 결과에는 부모 보고 수면 문제, 아동의 일일 중등도 이상 신체 활동, 그리고 보호자의 수면 질, 정신 건강, 양육 효능감 및 삶의 질이 포함됩니다. 결과는 기준선, 16주 프로그램 직후, 그리고 프로그램 종료 6개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중국 특수교육학교에서 진행된 다기관, 병렬군, 군집무작위대조시험입니다. 동일 학급 내 아동 간 오염을 최소화하기 위해 학급을 무작위화 단위로 설정하였습니다. 적격 참가자는 7-12세의 자폐 스펙트럼 장애 진단 기록이 있고 참여 특수학교에 다니며, 취침 거부, 수면 시작 지연 또는 야간 각성과 같은 최소 하나의 수면 어려움이 있으며, 표준 중국어로 설문지를 작성하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 주요 양육자와 함께 거주하는 아동입니다.
학급은 감각 친화적 신체 활동 프로그램(PAP) 또는 대조 조건에 1:1 비율로 무작위 할당됩니다. PAP은 훈련받은 체육 교사가 정규 수업 시간에 주 3회, 16주 동안 진행합니다. 각 세션은 구조화된 준비 운동, 운동 및 감각 요구에 맞게 조정된 다중 구성 요소 신체 활동, 그리고 저각성 환경에서 호흡 및 이완 운동을 포함하는 정리 운동으로 구성됩니다. 교사는 충실도를 지원하기 위해 매뉴얼과 현장 코칭을 제공받습니다. 대조군은 PAP 없이 일반적인 학교 일과와 체육 수업을 따릅니다.
주요 결과는 활동기록계로 측정된 수면 매개변수입니다: 수면 효율, 수면 시작 지연, 총 수면 시간, 수면 중 각성 시간. 2차 결과에는 가속도계로 측정된 일일 신체 활동; 부모 보고 수면 문제; 그리고 양육자 보고 수면 질, 불안 및 우울 증상, 양육 효능감, 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 데이터는 세 시점에서 수집됩니다: 기준선(무작위화 전), 16주 중재 직후, 6개월 추적 조사. 군집화와 사전 지정된 공변량을 고려하면서 중재 효과를 추정하기 위해 학급과 아동에 대한 무작위 절편을 포함한 선형 혼합 효과 모델을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200438
- Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격 기준 아동 포함 기준(1) 학교 기록에 DSM-5 자폐 스펙트럼 장애 진단이 문서화된 7-12세 아동.(2) 교실 특수교육 교사가 확인한 바에 따라 2단계 지시를 이해하고 실행할 수 있는 능력.(3) 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)에서 부모가 보고한 수면 문제, 즉 주당 ≥ 5일의 취침 저항, 수면 시작 지연 또는 야간 각성으로 정의됨.
보호자 포함 기준 (1) 일상 생활에서 아동의 주 보호자로 확인됨.(2) 모든 중재 및 평가가 중국어로 진행되었으므로 중국어(말하기, 듣기, 읽기, 쓰기)에 유창함.(3) ≥ 18세.(4) 서면 동의서를 제공하고 무작위 배정에 동의함.
제외 기준
(1) 수면을 특별히 대상으로 하는 현재 또는 과거의 약물 또는 행동 치료.(2) 신체 활동 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 천식, 선천성 심장병).(3) 수면에 영향을 줄 가능성이 있는 동반된 복잡한 신경학적 장애(예: 간질) 또는 기타 의학적/정신적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAP
교실에서는 정규 체육 수업에 통합된 교사 주도의 감각 친화적 신체 활동 프로그램을 주 3회, 16주 동안 진행합니다.
세션에는 구조화된 준비 운동, 적응형 다중 구성 요소 활동, 그리고 저자극 환경에서의 호흡 및 이완을 포함하는 진정 효과의 정리 운동이 포함됩니다.
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자폐 아동을 위한 감각 친화적 구조화된 교사 주도 신체 활동 프로그램.
특수 교육 학교에서 정규 체육 수업 시간에 주 3회, 16주 동안 진행.
각 세션에는 예측 가능한 루틴, 워밍업, 운동 및 감각 요구에 맞춰 적응된 중간에서 격렬한 활동, 그리고 자기 조절과 수면 준비를 지원하기 위한 호흡 및 이완을 포함한 쿨다운이 포함됩니다.
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활성 비교기: CC
교실은 평소 학교 일과를 계속합니다
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아이들은 평소와 같은 일일 일정을 따릅니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율 (SE)
기간: 기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 관찰(T2).
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각 평가에서 최소 3일 연속 측정된 수면 효율의 평균값으로, 총 수면 시간 ÷ 취침 시간 × 100%로 계산된 활동 기록계 기반 수면 효율입니다. 점수가 높을수록 수면 효율이 더 높음을 의미합니다.
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기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 관찰(T2).
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수면 시작 잠복기 (SOL)
기간: 기준점(T0), 16주 중재 후(T1), 6개월 추적 조사(T2).
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활동기록계로 측정된 수면 개시 잠복기로, 소등 시간(취침 시간)부터 지속적인 수면이 시작될 때까지의 시간(분)으로 정의되며, 각 평가 시점에서 최소 3일 연속으로 측정된 평균값입니다.
점수가 낮을수록 수면 개시가 더 빠름을 나타냅니다.
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기준점(T0), 16주 중재 후(T1), 6개월 추적 조사(T2).
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총 수면 시간 (TST)
기간: 기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 조사(T2).
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각 평가 시점에서 최소 3일 연속으로 측정된 수면 시작부터 아침 최종 기상 사이에 수면으로 기록된 총 분으로 정의되는 행동기록계 유래 총 수면 시간입니다.
점수가 높을수록 야간 수면 시간이 더 길다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 조사(T2).
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수면 시작 후 각성 (WASO)
기간: 기준선 (T0), 16주 후 중재 후 (T1), 6개월 후 추적 (T2).
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액티그래피를 통해 측정된 수면 시작 후 각성은, 최초 수면 시작 후 최종 아침 기상까지 각성으로 기록된 누적 시간(분)으로 정의되며, 각 평가 시점에서 최소 3일 연속 밤의 평균값입니다.
낮은 점수는 덜 단편화된 수면을 나타냅니다.
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기준선 (T0), 16주 후 중재 후 (T1), 6개월 후 추적 (T2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 중등도 이상 신체 활동(MVPA)
기간: 기준선 (T0), 16주 후 중재 후 (T1), 6개월 추적 관찰 (T2).
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가속도계로 측정된 일일 중등도-고강도 신체 활동(MVPA) 시간.
아동들은 각 평가 시점에서 연속 7일 동안 손목에 착용하는 가속도계를 착용합니다.
최소 10시간의 유효 착용 시간이 있는 날이 유지되며, 평균 일일 MVPA 시간이 계산됩니다.
높은 값은 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선 (T0), 16주 후 중재 후 (T1), 6개월 추적 관찰 (T2).
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부모 수면의 질 (PSQI 총점)
기간: 기준선 (T0), 16주 후 중재 후 (T1), 6개월 후 추적 조사 (T2).
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 통해 측정된 간병인이 보고한 전반적인 수면 질.
PSQI는 0에서 21까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 (T0), 16주 후 중재 후 (T1), 6개월 후 추적 조사 (T2).
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양육 역량 감각 (PSOC 총 점수)
기간: 기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 관찰(T2).
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PSOC는 6점 리커트 척도로 평가되는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 총 점수는 16점에서 96점까지 산출됩니다. 점수가 높을수록 양육 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 관찰(T2).
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보호자 불안 증상 (HADS-A 하위 척도 점수)
기간: 기준점(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 후 추적 조사(T2).
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-A)의 불안 하위 척도를 통해 측정한 간병인의 불안 증상.
이 하위 척도는 0-3점으로 채점되는 7개 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 21점까지로, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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기준점(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 후 추적 조사(T2).
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간병인 우울 증상 (HADS-D 하위 척도 점수)
기간: 기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 후 추적 조사(T2).
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 우울 하위 척도로 측정한 돌봄 제공자의 우울 증상.
이 하위 척도는 0-3점으로 채점되는 7개 문항으로 구성되어 있으며, 총점은 0에서 21점까지로, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 후 추적 조사(T2).
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보호자 건강 관련 삶의 질 (WHOQOL-BREF 도메인 점수)
기간: 기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 관찰(T2).
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세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF)으로 측정한 건강 관련 삶의 질.
이 도구는 네 가지 영역 점수(신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계, 환경)를 산출합니다.
영역 점수는 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 16주 후 중재 후(T1), 6개월 추적 관찰(T2).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SUS-APA-ASD-SLEEP-RCT
- SUS (기타 식별자: Shanghai University of Sport)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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