Activité physique adaptée aux particularités sensorielles pour améliorer le sommeil des enfants autistes (SFPAS)
Activité Physique Adaptée aux Sensibilités Sensorielles et Sommeil chez les Enfants Autistes : Un Essai Contrôlé Randomisé
Les problèmes de sommeil sont très courants chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et peuvent aggraver le comportement diurne, l'apprentissage et le stress familial. De nombreuses familles ont un accès limité aux services spécialisés en sommeil. Cette étude évalue un programme d'activité physique adapté aux besoins sensoriels et basé en milieu scolaire, conçu pour améliorer le sommeil et le bien-être des enfants autistes.
Cet essai contrôlé randomisé en grappes, multicentrique et en groupes parallèles a été mené dans des écoles d'éducation spécialisée en Chine. Des classes d'enfants âgés de 7 à 12 ans avec un diagnostic de trouble du spectre autistique ont été assignées au hasard à : (1) un programme d'activité physique adapté aux besoins sensoriels et dirigé par un enseignant, intégré aux cours d'éducation physique réguliers pendant 16 semaines, ou (2) aux activités scolaires habituelles sans le programme. L'intervention mettait l'accent sur des routines prévisibles, un échauffement progressif, un ajustement des stimuli sensoriels (par exemple, le bruit et la lumière) et des activités de retour au calme pour favoriser l'autorégulation et la préparation au sommeil.
Les critères d'évaluation principaux sont les paramètres de sommeil des enfants mesurés par actigraphie au poignet, comprenant l'efficacité du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil et les éveils après l'endormissement. Les critères secondaires incluent les problèmes de sommeil rapportés par les parents, l'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse des enfants, ainsi que la qualité du sommeil, la santé mentale, le sentiment de compétence parentale et la qualité de vie des aidants. Les résultats sont évalués au départ, immédiatement après le programme de 16 semaines, et 6 mois après la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes, multicentrique et en groupes parallèles mené dans des écoles d'éducation spécialisée en Chine. Les salles de classe constituent l'unité de randomisation pour minimiser la contamination entre les enfants d'une même classe. Les participants éligibles sont des enfants âgés de 7 à 12 ans avec un diagnostic documenté de trouble du spectre autistique qui fréquentent des écoles spécialisées participantes, présentent au moins une difficulté de sommeil (telle qu'une résistance au coucher, une latence d'endormissement prolongée ou des réveils nocturnes) et vivent avec un aidant principal capable de remplir des questionnaires en mandarin et de fournir un consentement éclairé.
Les classes sont assignées aléatoirement dans un rapport 1:1 soit au Programme d'Activité Physique adapté aux besoins sensoriels (PAP), soit à une condition témoin. Le PAP est dispensé par des professeurs d'éducation physique formés pendant les leçons programmées, trois fois par semaine pendant 16 semaines. Chaque séance comprend un échauffement structuré, des activités physiques multicomposantes adaptées aux besoins moteurs et sensoriels, et une phase de retour au calme avec des exercices de respiration et de relaxation dans un environnement à faible stimulation. Les enseignants reçoivent des manuels et un coaching sur place pour assurer la fidélité d'implémentation. Le groupe témoin suit les routines scolaires habituelles et l'éducation physique sans le PAP.
Les critères de jugement principaux sont des paramètres de sommeil dérivés de l'actigraphie : l'efficacité du sommeil, la latence d'endormissement, la durée totale de sommeil et les éveils après l'endormissement. Les critères secondaires incluent l'activité physique quotidienne mesurée par accéléromètre ; les problèmes de sommeil rapportés par les parents ; et la qualité du sommeil, les symptômes anxieux et dépressifs, le sentiment de compétence parentale et la qualité de vie liée à la santé rapportés par les aidants. Les données sont collectées à trois moments : au départ (avant la randomisation), immédiatement après l'intervention de 16 semaines, et au suivi à 6 mois. Des modèles linéaires à effets mixtes avec des intercepts aléatoires pour la classe et l'enfant sont utilisés pour estimer les effets de l'intervention tout en tenant compte du regroupement en grappes et des covariables prédéfinies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200438
- Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité Critères d'inclusion pour l'enfant (1) Âgé de 7 à 12 ans avec un diagnostic de trouble du spectre autistique selon le DSM-5 documenté dans les dossiers scolaires. (2) Capable de comprendre et d'exécuter des instructions en deux étapes, confirmé par l'enseignant spécialisé de la classe. (3) Problèmes de sommeil rapportés par les parents sur le Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ), défini comme ≥ 5 nuits par semaine de résistance au coucher, retard d'endormissement ou réveils nocturnes.
Critères d'inclusion pour le soignant (1) Identifié comme le principal soignant de l'enfant dans la vie quotidienne. (2) Maîtrise du mandarin (parler, écouter, lire et écrire), car toutes les interventions et évaluations étaient menées en mandarin. (3) Âgé de ≥ 18 ans. (4) Consentement éclairé écrit fourni et accord pour l'attribution aléatoire.
Critères d'exclusion
(1) Traitement pharmacologique ou comportemental actuel ou antérieur ciblant spécifiquement le sommeil. (2) Conditions médicales empêchant la participation à une activité physique (par exemple, asthme, maladie cardiaque congénitale). (3) Troubles neurologiques complexes comorbides (par exemple, épilepsie) ou autres conditions médicales/psychiatriques susceptibles d'interférer avec le sommeil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PAP
Les salles de classe bénéficient d'un programme d'activité physique dirigé par un enseignant, adapté aux besoins sensoriels, intégré aux cours d'éducation physique réguliers, 3 fois par semaine pendant 16 semaines.
Les séances incluent un échauffement structuré, des activités multicomposantes adaptées et un retour au calme apaisant avec respiration et relaxation dans un environnement à faible stimulation.
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Un programme structuré d'activité physique dirigé par un enseignant, conçu pour être adapté aux besoins sensoriels des enfants autistes.
Dispensé dans les écoles d'enseignement spécialisé pendant les cours d'éducation physique programmés, à raison de 3 séances par semaine pendant 16 semaines.
Chaque séance comprend des routines prévisibles, un échauffement, des activités d'intensité modérée à vigoureuse adaptées aux besoins moteurs et sensoriels, et une récupération avec des exercices de respiration et de relaxation pour favoriser l'autorégulation et la préparation au sommeil.
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Comparateur actif: CC
Les salles de classe poursuivent les routines scolaires habituelles
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Les enfants suivent l'emploi du temps quotidien habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil (SE)
Délai: Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Efficacité du sommeil dérivée de l'actigraphie, calculée comme (temps total de sommeil / temps au lit) × 100 %, moyennée sur au moins 3 nuits consécutives à chaque évaluation.
Des scores plus élevés indiquent un sommeil plus efficace.
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Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Latence d'endormissement (LE)
Délai: Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Latence d'endormissement dérivée de l'actigraphie, définie comme le nombre de minutes entre l'extinction des lumières (heure du coucher) et le début d'un sommeil soutenu, moyennée sur au moins 3 nuits consécutives à chaque évaluation.
Des scores plus bas indiquent une initiation du sommeil plus rapide. |
Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Durée totale de sommeil (TST)
Délai: Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Temps de sommeil total dérivé de l'actigraphie, défini comme le nombre total de minutes classées comme sommeil entre le début du sommeil et le réveil matinal final, moyenné sur au moins 3 nuits consécutives à chaque évaluation.
Des scores plus élevés indiquent une durée de sommeil nocturne plus longue.
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Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Éveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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L'éveil après le début du sommeil dérivé de l'actigraphie, défini comme le nombre cumulé de minutes notées comme éveil après le début initial du sommeil jusqu'au réveil matinal final, moyenné sur au moins 3 nuits consécutives à chaque évaluation.
Les scores plus bas indiquent un sommeil moins fragmenté. |
Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité Physique Quotidienne Modérée à Vigoureuse (MVPA)
Délai: Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) mesurées par accéléromètre.
Les enfants portent un accéléromètre au poignet pendant 7 jours consécutifs à chaque évaluation.
Les jours avec au moins 10 heures de port valide sont retenus, et les minutes quotidiennes moyennes d'APMV sont calculées.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande activité physique.
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Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Qualité du Sommeil Parental (Score Total du PSQI)
Délai: Référence (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Qualité globale du sommeil rapportée par l'aidant, mesurée par l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI produit un score total allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Référence (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Sentiment de compétence parentale (Score total PSOC)
Délai: Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Le PSOC comporte 16 items évalués sur une échelle de Likert en 6 points, donnant un score total allant de 16 à 96 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de compétence parentale.
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Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Symptômes d'anxiété chez l'aidant (Score de la sous-échelle HADS-A)
Délai: Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Symptômes d'anxiété de l'aidant mesurés par la sous-échelle Anxiété de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A).
La sous-échelle comprend 7 items notés de 0 à 3, donnant un score total de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères.
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Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Symptômes dépressifs de l'aidant (Score de la sous-échelle HADS-D)
Délai: Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Symptômes dépressifs des aidants mesurés par la sous-échelle Dépression de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D).
La sous-échelle comprend 7 items notés de 0 à 3, donnant un score total de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
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Ligne de base (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Qualité de vie liée à la santé des aidants (Scores des domaines WHOQOL-BREF)
Délai: Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF).
L'instrument produit quatre scores de domaines (Santé physique, Santé psychologique, Relations sociales et Environnement). Les scores des domaines sont transformés sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. |
Baseline (T0), post-intervention à 16 semaines (T1), et suivi à 6 mois (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du spectre autistique
- Parasomnies
- Trouble autistique
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- SUS-APA-ASD-SLEEP-RCT
- SUS (Autre identifiant: Shanghai University of Sport)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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