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류마티스 질환의 영양 상태 평가 및 질환 활동성과의 연관성

2026년 3월 6일 업데이트: Reem Mahmoud Lotfy, Cairo University

류마티스 질환에서의 영양 상태 평가와 질병 활동성과의 연관성

본 연구의 목적은 다양한 류마티스 질환 환자들의 영양 상태를 평가하고, 해당 질환 활동성과의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 자가면역성, 진행성, 전신성 결합 조직 질환입니다. 대부분의 경우 관절염(대칭성), 관절 외 및 전신적 변화가 특징입니다. 척추관절염(SpA)은 강직성 척추염(AS)과 건선성 관절염(PsA)을 포함하는 류마티스 장애의 상호 연결된 그룹으로, 공통된 임상 증상과 유사한 유전적 배경이 특징입니다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 면역 체계 불균형과 함께 다기계 염증성 장애가 특징인 만성 결합 조직 질환입니다. 전신성 경피증(SSc)은 피부와 내부 장기의 섬유화 및 혈관병증이 특징인 면역 매개 류마티스 질환입니다.

영양 상태는 면역과 널리 관련되어 있습니다; 영양 부족은 면역 억제 및 감염 감수성 증가와 관련되는 반면, 영양 과잉은 저등급 만성 염증과 관련되어 대사성, 심혈관 및 자가면역 질환의 위험을 증가시키고 예후에 영향을 미칩니다.

류마티스 질환 환자는 약물이 식욕, 영양소 흡수 및 소화에 영향을 미치는 경우가 많아 영양실조에 걸리기 쉽습니다. 영양실조의 높은 발생률과 그 결과에도 불구하고, 영양 결핍을 진단하기 위한 보편적으로 인정된 정의는 없으며, 영양 평가는 여전히 식이 섭취 및 임상 상태 평가 외에 여러 인체 측정, 생화학적, 면역학적, 기능적 및 체성분 데이터의 조합 분석에 의존합니다.

현재 성인에서 사용되는 네 가지 영양실조 진단 도구는 다음과 같습니다: 주관적 전반적 평가(SGA); 미니 영양 평가(MNA); 미국영양치료학회/미국정맥경장영양학회 영양실조 합의 특성; 그리고 글로벌 리더십 이니셔티브 영양실조 기준.

예후 영양 지수(PNI)와 같은 특정 객관적 영양 평가 지수는 환자의 면역 영양 상태를 반영합니다; 그리고 혈청 알부민 수치와 림프구 수를 사용하여 계산되는 영양 위험 지수(NRI)는 SLE 환자의 영양 상태 및 질병 활동과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

460

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Reem Mahmoud Lotfy, Rheumatology Specialist
  • 전화번호: +201061754058 +201091940005
  • 이메일: reemaaz2000@yahoo.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Tamer Atef Gheita, Professor of rheumatology
  • 전화번호: +201004567975
  • 이메일: gheitamer@cu.edu.eg

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12613
        • 모병
        • Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tamer Atef Gheita, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군: 이 연구에서는 양성 성별 환자들을 모집하였습니다. 연구 대상은 외래 류마티스 클리닉을 방문한 다양한 류마티스 질환 환자들이었습니다. 2023년 1월부터 2025년 12월까지 클리닉을 방문한 환자들은 작업에 대한 설명을 제공받은 후 참여를 요청받았습니다.

연구 장소: 연구는 카이로 대학 병원 류마티스과 외래진료실 및 아스완 주 건강보험 병원에서 진행되었습니다.

설명

포함 기준:

RA, SpA, SLE 및 SSc를 포함한 류마티스 질환으로 진단된 환자.

제외 기준:

  1. 의사 평가를 준수할 수 없는 환자.
  2. 근육량에 영향을 미쳐 근감소증을 유발할 수 있는 다른 결합 조직 질환, 신경계 질환, 악성 종양, 심부전 또는 중증 신기능 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.
  3. 진행성 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
다양한 류마티스 질환을 가진 사례
카이로 대학 병원의 류마티스 외래 진료소 및 아스완 주 보건 보험 병원을 방문한 다양한 류마티스 질환을 가진 135명의 환자. RA, SpA, SLE 및 SSc를 포함한 류마티스 질환으로 진단받은 환자가 포함되었습니다
연령 및 성별이 일치하는 대조군 사례
연령과 성별을 일치시킨 건강한 지원자 중에서 선정된 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후영양지수(PNI)로 평가한 영양 상태
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 중에 평가되었습니다.

예후영양지수(PNI)는 다음 공식으로 계산되는 지수 점수입니다: 혈청 알부민(g/L) + 5 × 총 림프구 수(/mm³).

측정 단위: 계산된 지수 점수 해석: 점수가 높을수록 영양 상태가 더 좋음을 나타냅니다
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 중에 평가되었습니다.
영양 위험 지수(NRI)로 평가된 영양 위험
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기적인 진료 방문 중에 평가되었습니다.

영양 위험 지수(NRI)는 혈청 알부민 수치와 체중 감소 비율을 기반으로 계산된 지수 점수입니다.

측정 단위: 계산된 지수 점수 해석: 점수가 높을수록 영양 위험이 낮음을 나타냅니다.
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기적인 진료 방문 중에 평가되었습니다.
주관적 종합 평가(SGA)에 의해 평가된 영양 상태
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 시 평가되었습니다.

주관적 종합 평가(SGA)는 환자 설문지와 신체 검사를 기반으로 점수를 산출하는 임상 도구입니다.

측정 단위: 7점 척도 점수 해석: 점수가 높을수록 영양 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 시 평가되었습니다.
미니 영양 평가 단축형(MNA-SF)으로 평가한 영양 상태
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 시 평가됨

미니 영양 평가 - 단축형(MNA-SF)은 환자에게 실시하는 설문지로 구성된 선별 도구입니다.

측정 단위: 14점 척도 점수 해석: 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 12-14(정상 영양 상태), 8-11(영양 부족 위험), 0-7(영양실조).
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 시 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)와 질병 활성도 사이의 상관관계
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지의 정기 진료 방문 중에 평가됨

체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m^2)으로 계산됩니다. 이는 연속 변수로 보고됩니다. 또한, 각 표준 BMI 범주(예: 저체중, 정상, 과체중, 비만)에 속하는 참가자의 비율이 결정됩니다.

  • 측정 단위: kg/m^2 및 참가자 비율.
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지의 정기 진료 방문 중에 평가됨
예후영양지수(PNI)와 질병 활성도 간의 상관관계
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 시 평가되었습니다.

예후영양지수(PNI) 점수는 공식: 혈청 알부민(g/L) + 5 × 총 림프구 수(/mm³)를 사용하여 계산됩니다. 더 높은 값이 더 좋은 영양 상태를 나타내는 결과 점수는 연속 변수로 보고됩니다.

  • 측정 단위: 계산된 지수 점수.
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 시 평가되었습니다.
영양 위험 지수(NRI)와 질병 활동도 사이의 상관관계
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지의 정기적인 진료 방문 중에 평가되었습니다.

영양 위험 지수(NRI) 점수는 혈청 알부민 수치와 환자의 체중 변화를 기반으로 계산됩니다. 더 높은 수치가 더 낮은 영양 위험을 나타내는 결과 점수는 연속 변수로 보고됩니다.

  • 측정 단위: 계산된 지수 점수
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지의 정기적인 진료 방문 중에 평가되었습니다.
주관적 전신 평가(SGA)에 의한 영양 상태 분류와 질병 활동 간의 상관관계
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 중 평가됨.

주관적 전반적 평가(SGA)는 참가자를 별개의 영양 범주로 분류하는 데 사용됩니다: 잘 영양 공급된, 경도/중등도 영양실조, 또는 중증 영양실조.

  • 측정 단위: 각 범주의 참가자 비율.
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 진료 방문 중 평가됨.
류마티스 질환의 지속 기간
기간: 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 병원 방문 시 평가되었습니다.

환자의 류마티스 질환 기간은 의료 기록에 문서화된 초기 진단 날짜부터 기록됩니다. 이 변수는 질환 기간과 다양한 영양 상태 측정치 간의 상관 관계를 평가하는 데 사용됩니다.

측정 단위: 연
2023년 1월 1일부터 2025년 12월 30일까지 정기 병원 방문 시 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-66-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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