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Evaluación del Estado Nutricional en Enfermedades Reumáticas y su Asociación con la Actividad de la Enfermedad

26 de junio de 2026 actualizado por: Reem Mahmoud Lotfy, Cairo University

Evaluación del estado nutricional en enfermedades reumáticas y su asociación con la actividad de la enfermedad

El objetivo del presente trabajo es evaluar el estado nutricional entre pacientes con diferentes enfermedades reumáticas y estudiar su asociación con la actividad de las enfermedades correspondientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune, progresiva y sistémica del tejido conectivo. Se caracteriza por artritis (simétrica en la mayoría de los casos), cambios extraarticulares y sistémicos. La espondiloartritis (SpA) es un grupo interconectado de trastornos reumáticos que incluye la espondilitis anquilosante (EA) y la artritis psoriásica (APs), caracterizados por síntomas clínicos comunes y un trasfondo genético similar. El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad crónica del tejido conectivo caracterizada por un trastorno inflamatorio multisistémico con desequilibrio del sistema inmunitario. La esclerosis sistémica (SSc) es una enfermedad reumática inmunomediada caracterizada por fibrosis de la piel y los órganos internos, así como por vasculopatía.

El estado nutricional se ha relacionado ampliamente con la inmunidad; la desnutrición se asocia con inmunosupresión y mayor susceptibilidad a infecciones, mientras que la sobrealimentación se asocia con inflamación crónica de bajo grado, aumentando el riesgo y afectando el pronóstico en enfermedades metabólicas, cardiovasculares y autoinmunes.

Los pacientes con enfermedades reumáticas son propensos a desarrollar desnutrición, ya que sus medicamentos suelen afectar el apetito, la absorción de nutrientes y la digestión. A pesar de la alta incidencia de desnutrición y sus consecuencias, no existe una definición universalmente aceptada para diagnosticar deficiencias nutricionales, y la evaluación nutricional aún se basa en el análisis de una combinación de datos antropométricos, bioquímicos, inmunológicos, funcionales y de composición corporal, además de la ingesta dietética y la evaluación del estado clínico.

Actualmente se utilizan cuatro herramientas de diagnóstico de desnutrición en adultos: la Evaluación Global Subjetiva (EGS); la Evaluación Nutricional Mínima (MNA); las características de consenso sobre desnutrición de la Academia de Nutrición y Dietética/Sociedad Americana de Nutrición Parenteral y Enteral; y los criterios de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición.

Ciertos índices objetivos de evaluación nutricional reflejan el estado inmunonutricional de los pacientes, como el índice nutricional pronóstico (PNI); y el índice de riesgo nutricional (NRI), que se calculan utilizando el nivel de albúmina sérica y el recuento de linfocitos, se encontraron relacionados con el estado nutricional y la actividad de la enfermedad en pacientes con LES.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12613
        • Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población del estudio: Se reclutaron pacientes de ambos géneros en este estudio. Los sujetos del estudio eran pacientes con diferentes enfermedades reumáticas que asistían a la Clínica de Reumatología ambulatoria. Se solicitó la participación a los pacientes que visitaron la clínica desde enero de 2023 hasta diciembre de 2025 después de recibir una explicación del trabajo.

Ubicación del estudio: El estudio se realizó en las clínicas ambulatorias del Departamento de Reumatología de los Hospitales Universitarios de El Cairo, así como en el Hospital de Seguro de Salud de la Gobernación de Asuán.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes diagnosticados con enfermedades reumáticas, incluyendo AR, SpA, LES y SSc.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden cumplir con la evaluación médica.
  2. Pacientes con otras enfermedades del tejido conectivo, enfermedades neurológicas, neoplasias malignas, insuficiencia cardíaca o disfunción renal grave fueron excluidos, ya que estas enfermedades afectan la masa muscular causando sarcopenia.
  3. Enfermedades hepáticas avanzadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
casos con diferentes enfermedades reumáticas
135 pacientes con diferentes enfermedades reumáticas que asistieron a la Clínica de Reumatología ambulatoria de los Hospitales Universitarios de El Cairo, así como al Hospital del Seguro de Salud de la Gobernación de Asuán. Se incluyeron pacientes diagnosticados con enfermedades reumáticas, incluyendo AR, ESPA, LES y SSc
casos control emparejados por edad y sexo
casos de control seleccionados de voluntarios sanos emparejados por edad y sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado Nutricional Evaluado mediante el Índice Nutricional Pronóstico (PNI)
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas de rutina en la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

El Índice Nutricional Pronóstico (PNI) es una puntuación calculada mediante la fórmula: Albúmina Sérica (g/L) + 5 × Recuento Total de Linfocitos (/mm³).

Unidad de Medida: Puntuación de Índice Calculado Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor estado nutricional

Evaluado durante las visitas de rutina en la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.
Riesgo nutricional evaluado mediante el Índice de Riesgo Nutricional (NRI)
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

El Índice de Riesgo Nutricional (NRI) es una puntuación de índice calculada en función de los niveles de albúmina sérica y el porcentaje de pérdida de peso.

Unidad de medida: Puntuación de índice calculada Interpretación: Puntuaciones más altas indican un menor riesgo nutricional

Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.
Estado Nutricional Evaluado mediante la Valoración Global Subjetiva (SGA)
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

La Evaluación Global Subjetiva (SGA) es una herramienta clínica que genera una puntuación basada en un cuestionario del paciente y un examen físico.

Unidad de medida: Puntuación en una escala de 7 puntos Interpretación: Puntuaciones más altas indican un mejor estado nutricional.

Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.
Estado Nutricional Evaluado mediante la Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta (MNA-SF)
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas clínicas de rutina entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025

La Evaluación Nutricional Mínima - Forma Corta (MNA-SF) es una herramienta de cribado que consiste en un cuestionario administrado al paciente.

Unidad de medida: Puntuación en una escala de 14 puntos Interpretación: Las puntuaciones se categorizan como: 12-14 (estado nutricional normal), 8-11 (en riesgo de desnutrición) o 0-7 (desnutrido).

Evaluado durante las visitas clínicas de rutina entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el Índice de Masa Corporal (IMC) y la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025

El Índice de Masa Corporal (IMC) se calculará como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros (kg/m^2). Esto se reportará como una variable continua. Además, se determinará el porcentaje de participantes en cada categoría estándar de IMC (por ejemplo, bajo peso, normal, sobrepeso, obeso).

  • Unidad de Medida: kg/m^2 y Porcentaje de participantes.
Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025
correlación entre el Índice Nutricional Pronóstico (PNI) y la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

La puntuación del Índice Nutricional Pronóstico (PNI) se calculará mediante la fórmula: Albúmina Sérica (g/L) + 5 × Recuento Total de Linfocitos (/mm³). La puntuación resultante, donde valores más altos indican un mejor estado nutricional, se informará como una variable continua.

  • Unidad de Medida: Puntuación del Índice Calculado.
Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.
correlación entre el Índice de Riesgo Nutricional (NRI) y la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

La puntuación del Índice de Riesgo Nutricional (NRI) se calculará en función de los niveles de albúmina sérica y los cambios de peso del paciente. La puntuación resultante, donde valores más altos indican un menor riesgo nutricional, se reportará como una variable continua.

  • Unidad de Medida: Puntuación del Índice Calculado
Evaluado durante las visitas rutinarias a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.
Correlación entre la Categorización del Estado Nutricional mediante la Evaluación Global Subjetiva (SGA) y la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas de rutina en la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

La Evaluación Global Subjetiva (SGA) se utilizará para clasificar a los participantes en distintas categorías nutricionales: bien nutridos, levemente/moderadamente desnutridos o gravemente desnutridos.

  • Unidad de medida: Porcentaje de participantes en cada categoría.
Evaluado durante las visitas de rutina en la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.
Duración de la Enfermedad Reumática
Periodo de tiempo: Evaluado durante las visitas de rutina a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

La duración de la enfermedad reumática de un paciente se registra desde la fecha del diagnóstico inicial, tal como se documenta en su historial médico. Esta variable se utilizará para evaluar la correlación entre la duración de la enfermedad y diversas medidas del estado nutricional.

Unidad de medida: Años

Evaluado durante las visitas de rutina a la clínica entre el 1 de enero de 2023 y el 30 de diciembre de 2025.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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