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Évaluation de l'état nutritionnel dans les maladies rhumatismales et association avec l'activité de la maladie

26 juin 2026 mis à jour par: Reem Mahmoud Lotfy, Cairo University
L'objectif du présent travail est d'évaluer l'état nutritionnel des patients atteints de différentes maladies rhumatismales et d'étudier son association avec l'activité des maladies correspondantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune, progressive et systémique du tissu conjonctif. Elle se caractérise par une arthrite (symétrique dans la plupart des cas), des changements extra-articulaires et systémiques. La spondylarthrite (SpA) est un groupe interconnecté de troubles rhumatismaux comprenant la spondylarthrite ankylosante (SA) et l'arthrite psoriasique (APs), caractérisées par des symptômes cliniques communs et un fond génétique similaire. Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie chronique du tissu conjonctif caractérisée par un trouble inflammatoire multisystémique avec un déséquilibre du système immunitaire. La sclérodermie systémique (ScS) est une maladie rhumatismale à médiation immunitaire caractérisée par une fibrose de la peau et des organes internes ainsi qu'une vasculopathie.

L'état nutritionnel est largement lié à l'immunité ; la sous-nutrition est associée à une immunosuppression et à une susceptibilité accrue aux infections, tandis que la surnutrition est associée à une inflammation chronique de bas grade, augmentant le risque et affectant le pronostic dans les maladies métaboliques, cardiovasculaires et auto-immunes.

Les patients atteints de maladies rhumatismales sont susceptibles de développer une malnutrition car leurs médicaments affectent souvent l'appétit, l'absorption des nutriments et la digestion. Malgré la forte incidence de la malnutrition et de ses conséquences, il n'existe pas de définition universellement acceptée pour diagnostiquer les carences nutritionnelles, et l'évaluation nutritionnelle repose toujours sur l'analyse d'une combinaison de plusieurs données anthropométriques, biochimiques, immunologiques, fonctionnelles et de composition corporelle, en plus de l'apport alimentaire et de l'évaluation de l'état clinique.

Quatre outils de diagnostic de la malnutrition sont actuellement utilisés chez les adultes : l'Évaluation Globale Subjective (EGS) ; l'Évaluation Nutritionnelle Miniature (ENM) ; les caractéristiques de consensus sur la malnutrition de l'Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition ; et les critères de l'Initiative Mondiale de Leadership sur la Malnutrition.

Certains indices objectifs d'évaluation nutritionnelle reflètent l'état immunonutritionnel des patients, tels que l'indice nutritionnel pronostique (INP) ; et l'indice de risque nutritionnel (IRN) qui sont calculés en utilisant le taux d'albumine sérique et le nombre de lymphocytes, ont été trouvés liés à l'état nutritionnel et à l'activité de la maladie chez les patients atteints de LES.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

460

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12613
        • Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de l'étude : Des patients des deux sexes ont été recrutés dans cette étude. Les sujets de l'étude étaient des patients atteints de différentes maladies rhumatismales fréquentant la clinique de rhumatologie ambulatoire. Les patients ayant visité la clinique de janvier 2023 à décembre 2025 ont été invités à participer après avoir reçu une explication du travail.

Lieu de l'étude : L'étude a été menée dans les cliniques ambulatoires du département de rhumatologie des hôpitaux universitaires du Caire ainsi qu'à l'hôpital d'assurance maladie du gouvernorat d'Assouan.

La description

Critères d'inclusion :

Patients diagnostiqués avec des maladies rhumatismales incluant la PR, la SpA, le LES et la SSc.

Critères d'exclusion :

  1. Patients incapables de se conformer à l'évaluation du médecin.
  2. Patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif, de maladies neurologiques, de tumeurs malignes, d'insuffisance cardiaque ou de dysfonction rénale sévère ont été exclus, car ces maladies affectent la masse musculaire et provoquent la sarcopénie.
  3. Maladies hépatiques avancées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cas avec différentes maladies rhumatismales
135 patients atteints de différentes maladies rhumatismales qui ont fréquenté la clinique de rhumatologie ambulatoire des hôpitaux universitaires du Caire ainsi que l'hôpital d'assurance maladie du gouvernorat d'Assouan. Les patients diagnostiqués avec des maladies rhumatismales incluant la PR, les SpA, le LES et la SSc ont été inclus
cas témoins appariés pour l'âge et le sexe
cas témoins sélectionnés parmi des volontaires sains appariés pour l'âge et le sexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel évalué par l'Indice Nutritionnel Pronostique (PNI)
Délai: Évalué lors des visites de routine à la clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

L'Indice Pronostique Nutritionnel (PNI) est un score d'indice calculé à l'aide de la formule : Albumine sérique (g/L) + 5 × Nombre total de lymphocytes (/mm³).

Unité de mesure : Score d'indice calculé Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur état nutritionnel

Évalué lors des visites de routine à la clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.
Risque nutritionnel évalué par l'Indice de Risque Nutritionnel (NRI)
Délai: Évalué lors des visites de routine en clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

L'indice de risque nutritionnel (IRN) est un score d'indice calculé sur la base des taux d'albumine sérique et du pourcentage de perte de poids.

Unité de mesure : Score d'indice calculé Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un risque nutritionnel plus faible

Évalué lors des visites de routine en clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.
État nutritionnel évalué par l'évaluation globale subjective (SGA)
Délai: Évalué lors des visites de routine à la clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

L'évaluation subjective globale (SGA) est un outil clinique qui aboutit à un score basé sur un questionnaire patient et un examen physique.

Unité de mesure : Score sur une échelle de 7 points Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur état nutritionnel.

Évalué lors des visites de routine à la clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.
État nutritionnel évalué par le Mini Nutritional Assessment - Forme courte (MNA-SF)
Délai: Évalué lors des visites de routine en clinique entre le 1ᵉʳ janvier 2023 et le 30 décembre 2025

Le Mini Nutritional Assessment - Formulaire abrégé (MNA-SF) est un outil de dépistage composé d'un questionnaire administré au patient.

Unité de mesure : Score sur une échelle de 14 points Interprétation : Les scores sont catégorisés comme suit : 12-14 (état nutritionnel normal), 8-11 (risque de malnutrition), ou 0-7 (malnutrition).

Évalué lors des visites de routine en clinique entre le 1ᵉʳ janvier 2023 et le 30 décembre 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'Indice de Masse Corporelle (IMC) et l'activité de la maladie
Délai: Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025

L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres (kg/m^2).
Ceci sera rapporté comme une variable continue.
De plus, le pourcentage de participants dans chaque catégorie d'IMC standard (par exemple, insuffisance pondérale, normal, surpoids, obésité) sera déterminé.

  • Unité de mesure : kg/m^2 et pourcentage de participants.
Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025
corrélation entre l'Indice Nutritionnel Pronostique (PNI) et l'activité de la maladie
Délai: Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

Le score de l'Indice Nutritionnel Pronostique (PNI) sera calculé à l'aide de la formule : Albumine sérique (g/L) + 5 × Numération lymphocytaire totale (/mm³). Le score obtenu, où des valeurs plus élevées indiquent un meilleur état nutritionnel, sera rapporté comme une variable continue.

  • Unité de mesure : Score d'indice calculé.
Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.
corrélation entre l'Indice de Risque Nutritionnel (NRI) et l'activité de la maladie
Délai: Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

Le score de l'Indice de Risque Nutritionnel (NRI) sera calculé sur la base des taux d'albumine sérique et des variations de poids du patient. Le score obtenu, où des valeurs plus élevées indiquent un risque nutritionnel plus faible, sera rapporté comme une variable continue.

  • Unité de mesure : Score d'Indice Calculé
Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.
Corrélation entre la catégorisation de l'état nutritionnel par l'Évaluation Globale Subjective (SGA) et l'activité de la maladie
Délai: Évalué lors des visites de routine en clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

L'Évaluation Globale Subjective (SGA) sera utilisée pour classer les participants dans différentes catégories nutritionnelles : bien nourris, légèrement/moyennement malnutris, ou sévèrement malnutris.

  • Unité de mesure : Pourcentage de participants dans chaque catégorie.
Évalué lors des visites de routine en clinique entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.
Durée de la maladie rhumatismale
Délai: Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

La durée de la maladie rhumatismale d'un patient est enregistrée à partir de la date du diagnostic initial, tel que documenté dans ses antécédents médicaux. Cette variable sera utilisée pour évaluer la corrélation entre la durée de la maladie et diverses mesures de l'état nutritionnel.

Unité de mesure : Années

Évalué lors des visites cliniques de routine entre le 1er janvier 2023 et le 30 décembre 2025.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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