Vurdering af Ernæringsstatus ved Reumatiske Sygdomme og Sammenhæng med Sygdomsaktivitet
Vurdering af Ernæringstilstand ved Reumatiske Sygdomme og Sammenhæng med Sygdomsaktivitet
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid artrit (RA) er en autoimmun, progressiv, systemisk bindevævssygdom. Den er karakteriseret ved artritis (symmetrisk i de fleste tilfælde), ekstra-artikulære og systemiske forandringer. Spondyloarthritis (SpA) er en sammenhængende gruppe af reumatiske lidelser, herunder ankyloserende spondylitis (AS) og psoriatisk artrit (PsA), karakteriseret ved fælles kliniske symptomer og en lignende genetisk baggrund. Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk bindevævssygdom karakteriseret ved en multi-system inflammatorisk forstyrrelse med immunsystem-ubalance. Systemisk sklerose (SSc) er en immunmedieret reumatisk sygdom karakteriseret ved fibrose i huden og indre organer samt vaskulopati.
Ernæringstilstand er i vid udstrækning relateret til immunitet; underernæring er forbundet med immunsuppression og øget modtagelighed for infektion, mens overernæring er forbundet med lavgrads kronisk inflammation, der øger risikoen og påvirker prognosen ved metaboliske, kardiovaskulære og autoimmune sygdomme.
Patienter med reumatiske sygdomme er tilbøjelige til at udvikle underernæring, da deres medicin ofte påvirker appetit, næringsstofoptagelse og fordøjelse. På trods af den høje forekomst af underernæring og dens konsekvenser, findes der ingen universelt accepteret definition til diagnostisering af næringsmæssige mangeltilstande, og ernæringsvurdering er stadig afhængig af analyser af en kombination af flere antropometriske, biokemiske, immunologiske, funktionelle og krops-sammensætningsdata, udover kostindtag og vurdering af klinisk status.
Fire diagnostiske værktøjer til underernæring anvendes i øjeblikket hos voksne: Subjektiv Global Vurdering (SGA); Mini Ernæringsvurdering (MNA); Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition underernæringskonsensuskarakteristika; og Global Leadership Initiative on Malnutrition kriterier.
Visse objektive ernæringsvurderingsindeks afspejler patienters immunernæringstilstand, såsom prognostisk ernæringsindeks (PNI); og ernæringsrisikoindeks (NRI), der beregnes ved hjælp af serumalbumin-niveau og lymfocytantal, viste sig at være relateret til ernæringstilstand og sygdomsaktivitet hos SLE-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reem Mahmoud Lotfy, Rheumatology Specialist
- Telefonnummer: +201061754058 +201091940005
- E-mail: reemaaz2000@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tamer Atef Gheita, Professor of rheumatology
- Telefonnummer: +201004567975
- E-mail: gheitamer@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
-
Kontakt:
- dina ossama Abdulazim, assistant professor
- Telefonnummer: +201001800054
- E-mail: drdinaossama@kasralainy.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Tamer Atef Gheita, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiets population: Patienter af begge køn blev rekrutteret til dette studie. Studiets deltagere var patienter med forskellige reumatiske sygdomme, der blev behandlet på den ambulatoriske Reumatologiklinik. Patienter, der besøgte klinikken fra januar 2023 til december 2025, blev bedt om at deltage efter at have fået en forklaring på arbejdet.
Studiets placering: Studiet blev udført på de ambulatoriske klinikker på Reumatologiafdelingen på Cairo Universitetshospitaler samt på Sygesikringshospitalet i Aswan Governorate.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med reumatiske sygdomme inklusive RA, SpA, SLE og SSc.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke kan følge lægens vurdering.
- Patienter med andre bindevævssygdomme, neurologiske sygdomme, malignitet, hjertesvigt eller alvorlig nyrefunktionssvigt blev ekskluderet, da disse sygdomme påvirker muskelmassen og forårsager sarkopeni.
- Avancerede leversygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
tilfælde med forskellige reumatiske sygdomme
135 patienter med forskellige revmatiske sygdomme, der blev behandlet på den ambulatoriske Revmatologiklinik på Cairo Universitetshospitaler samt på Sundhedsforsikringshospitalet i Aswan guvernement. Patienter diagnosticeret med revmatiske sygdomme inklusive RA, SpA, SLE og SSc blev inkluderet
|
|
kontrollesager matchet for alder og køn
kontrollesager udvalgt fra raske frivillige matchet for alder og køn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand som vurderet ved Prognostic Nutritional Index (PNI)
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
Prognostiske Ernæringsindeks (PNI) er et indeksscore beregnet ved hjælp af formlen: Serumalbumin (g/L) + 5 × Samlet lymfocytantal (/mm³). Måleenhed: Beregnet indeksscore Fortolkning: Højere scorer indikerer bedre ernæringstilstand |
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
|
Ernæringsmæssig risiko vurderet ved Ernæringsmæssig Risikoindeks (NRI)
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
Nutritional Risk Index (NRI) er en indeksscore beregnet ud fra serumalbumin-niveauer og procentdelen af vægttab. Måleenhed: Beregnet indeksscore Fortolkning: Højere score indikerer lavere ernæringsmæssig risiko |
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
|
Ernæringstilstand som vurderet ved Subjektiv Global Vurdering (SGA)
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
Den Subjektive Globale Vurdering (SGA) er et klinisk værktøj, der resulterer i en score baseret på et patienterspørgeskema og en fysisk undersøgelse. Måleenhed: Score på en 7-punkts skala Fortolkning: Højere scorer indikerer bedre ernæringstilstand. |
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
|
Ernæringstilstand vurderet ved Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF)
Tidsramme: Vurderet ved rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) er et screeningsværktøj, der består af et spørgeskema, som gives til patienten. Måleenhed: Score på en 14-punkts skala Fortolkning: Scores kategoriseres som: 12-14 (normal ernæringsstatus), 8-11 (risiko for underernæring) eller 0-7 (underernæret). |
Vurderet ved rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem Body Mass Index (BMI) og sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025
|
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet som vægt i kilogram divideret med højden i meter i anden potens (kg/m^2). Dette vil blive rapporteret som en kontinuerlig variabel. Derudover vil procentdelen af deltagere i hver standard BMI-kategori (f.eks. undervægtig, normalvægtig, overvægtig, fedme) blive bestemt.
|
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025
|
|
korrelation mellem Prognostic Nutritional Index (PNI) og sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem den 1. januar 2023 og den 30. december 2025.
|
Prognostiske Nutritional Index (PNI)-score vil blive beregnet ved hjælp af formlen: Serumalbumin (g/L) + 5 × Total lymfocytantal (/mm³). Den resulterende score, hvor højere værdier indikerer bedre ernæringstilstand, vil blive rapporteret som en kontinuerlig variabel.
|
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem den 1. januar 2023 og den 30. december 2025.
|
|
sammenhængen mellem Nutritional Risk Index (NRI) og sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
Nutritional Risk Index (NRI)-scoren vil blive beregnet baseret på serumalbumin-niveauer og patientens vægtændringer. Den resulterende score, hvor højere værdier indikerer lavere ernæringsmæssig risiko, vil blive rapporteret som en kontinuerlig variabel.
|
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
|
Korrelation mellem Ernæringsmæssig Statuskategorisering ved Subjektiv Global Vurdering (SGA) og sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
Den Subjektive Globale Vurdering (SGA) vil blive brugt til at klassificere deltagerne i forskellige ernæringskategorier: velernæret, let/moderat underernæret eller svært underernæret.
|
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
|
Varighed af Reumatisk Sygdom
Tidsramme: Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
Varigheden af en patients reumatiske sygdom registreres fra datoen for den indledende diagnose som dokumenteret i deres medicinske historie. Denne variabel vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem sygdomsvarighed og forskellige mål for ernæringstilstand. Måleenhed: År |
Vurderet under rutinemæssige klinikbesøg mellem 1. januar 2023 og 30. december 2025.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Liu H, Jiao J, Zhu M, Wen X, Jin J, Wang H, Lv D, Zhao S, Sun X, Wu X, Xu T. Nutritional Status According to the Short-Form Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and Clinical Characteristics as Predictors of Length of Stay, Mortality, and Readmissions Among Older Inpatients in China: A National Study. Front Nutr. 2022 Jan 25;9:815578. doi: 10.3389/fnut.2022.815578. eCollection 2022.
- Olsen MN, Tangvik RJ, Halse AK. Evaluation of Nutritional Status and Methods to Identify Nutritional Risk in Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis. Nutrients. 2020 Nov 21;12(11):3571. doi: 10.3390/nu12113571.
- Malone A, Mogensen KM. Key approaches to diagnosing malnutrition in adults. Nutr Clin Pract. 2022 Feb;37(1):23-34. doi: 10.1002/ncp.10810. Epub 2021 Dec 22.
- Klak A, Borowicz J, Manczak M, Grygielska J, Samel-Kowalik P, Raciborski F. Current nutritional status of patients with rheumatic diseases in the population of Poland. Reumatologia. 2015;53(1):26-33. doi: 10.5114/reum.2015.50554. Epub 2015 Apr 10.
- Alwall N. Historical perspective on the development of the artificial kidney. Artif Organs. 1986 Apr;10(2):86-99. doi: 10.1111/j.1525-1594.1986.tb02526.x. No abstract available.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Fernandez RR, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. The Prognostic Nutritional Index and Nutritional Risk Index Are Associated with Disease Activity in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Nutrients. 2019 Mar 16;11(3):638. doi: 10.3390/nu11030638.
- Aparicio-Soto M, Sanchez-Hidalgo M, Alarcon-de-la-Lastra C. An update on diet and nutritional factors in systemic lupus erythematosus management. Nutr Res Rev. 2017 Jun;30(1):118-137. doi: 10.1017/S0954422417000026. Epub 2017 Mar 15.
- Allanore Y, Simms R, Distler O, Trojanowska M, Pope J, Denton CP, Varga J. Systemic sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15002. doi: 10.1038/nrdp.2015.2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Rygmarvssygdomme
- Spondylarthropatier
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Spondylitis
- Psoriasis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Spondylarthritis
- Sklerodermi, systemisk
- Gigt, reumatoid
- Gigt, psoriasis
- Reumatiske sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-66-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spondyloarthritis (SpA)
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalRekrutteringSpondyloarthritis (SpA)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuSpondyloarthritis (SpA)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringSpondyloarthritis (SpA) | Hele kroppens MR-scanning (WBMRI)Kina
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuEffectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)Aksial spondyloarthritis | Ankyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Aksial spondyloarthritis, ikke-radiografiskKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversitySouthern Medical University, ChinaRekrutteringAnkyloserende spondylitis (AS) | Spondyloarthritis (SpA)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringAnkyloserende spondylitis (AS) | Spondyloarthritis (SpA)Kina
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRekrutteringBetændelse | Gigt | Spondylarthritis | Spondylitis | Dysbiose | Ankyloserende spondylitis | Aksial spondyloarthritis | SpA | AxSpADet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetReumatoid arthritis (RA) | Spondyloarthritis (SpA)Frankrig
-
The Danish Center for Expertise in RheumatologyBristol Royal Infirmary; University of Southern Denmark; Region of Southern... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInflammatorisk arthritis | Reumatoid arthritis (RA) | Spondyloarthritis (SpA) | Psoriasisgigt (PsA)Sverige, Danmark
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiBilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeAnkyloserende spondylitis (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)Tyrkiet (Türkiye)