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Bewertung des Ernährungszustands bei rheumatischen Erkrankungen und Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität

6. März 2026 aktualisiert von: Reem Mahmoud Lotfy, Cairo University
Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, den Ernährungszustand bei Patienten mit verschiedenen rheumatischen Erkrankungen zu bewerten und dessen Zusammenhang mit der entsprechenden Krankheitsaktivität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine Autoimmun-, progressive, systemische Erkrankung des Bindegewebes. Sie ist gekennzeichnet durch Arthritis (in den meisten Fällen symmetrisch), extraartikuläre und systemische Veränderungen. Spondyloarthritis (SpA) ist eine zusammenhängende Gruppe rheumatischer Erkrankungen, einschließlich ankylosierender Spondylitis (AS) und Psoriasis-Arthritis (PsA), gekennzeichnet durch gemeinsame klinische Symptome und einen ähnlichen genetischen Hintergrund. Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Bindegewebserkrankung, gekennzeichnet durch eine multisystemische Entzündungserkrankung mit einem Ungleichgewicht des Immunsystems. Systemische Sklerose (SSc) ist eine immunvermittelte rheumatische Erkrankung, gekennzeichnet durch Fibrose der Haut und inneren Organe sowie Vaskulopathie.

Der Ernährungsstatus steht in weitem Zusammenhang mit der Immunität; Unterernährung ist mit Immunsuppression und erhöhter Anfälligkeit für Infektionen verbunden, während Überernährung mit chronischer Entzündung niedrigen Grades verbunden ist, die das Risiko erhöht und die Prognose bei Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- und Autoimmunerkrankungen beeinflusst.

Patienten mit rheumatischen Erkrankungen neigen zur Entwicklung von Mangelernährung, da ihre Medikamente oft Appetit, Nährstoffaufnahme und Verdauung beeinflussen. Trotz der hohen Inzidenz von Mangelernährung und ihrer Folgen gibt es keine allgemein anerkannte Definition zur Diagnose von Nährstoffmängeln, und die Ernährungsbewertung stützt sich immer noch auf die Analyse einer Kombination mehrerer anthropometrischer, biochemischer, immunologischer, funktioneller und Körperzusammensetzungsdaten, zusätzlich zur Nahrungsaufnahme und der Bewertung des klinischen Status.

Vier diagnostische Werkzeuge für Mangelernährung werden derzeit bei Erwachsenen verwendet: Subjective Global Assessment (SGA); Mini Nutritional Assessment (MNA); Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Mangelernährungskonsensmerkmale; und Global Leadership Initiative on Malnutrition Kriterien.

Bestimmte objektive Ernährungsbewertungsindizes spiegeln den immunologischen Ernährungsstatus von Patienten wider, wie der prognostische Ernährungsindex (PNI); und der Ernährungsrisikoindex (NRI), die unter Verwendung des Serumalbuminspiegels und der Lymphozytenzahl berechnet werden, erwiesen sich als mit dem Ernährungsstatus und der Krankheitsaktivität bei SLE-Patienten verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Reem Mahmoud Lotfy, Rheumatology Specialist
  • Telefonnummer: +201061754058 +201091940005
  • E-Mail: reemaaz2000@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tamer Atef Gheita, Professor of rheumatology
  • Telefonnummer: +201004567975
  • E-Mail: gheitamer@cu.edu.eg

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamer Atef Gheita, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulation: In dieser Studie wurden Patienten beider Geschlechter rekrutiert. Die Studienprobanden waren Patienten mit verschiedenen rheumatischen Erkrankungen, die die rheumatologische Ambulanz aufsuchten. Patienten, die die Klinik von Januar 2023 bis Dezember 2025 besuchten, wurden nach einer Erklärung der Arbeit zur Teilnahme aufgefordert.

Studienort: Die Studie wurde in den Ambulanzen der Rheumatologie-Abteilung der Universitätskliniken Kairo sowie im Gesundheitsversicherungskrankenhaus des Gouvernements Assuan durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose rheumatischer Erkrankungen einschließlich RA, SpA, SLE und SSc.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht in der Lage sind, die ärztliche Beurteilung einzuhalten.
  2. Patienten mit anderen Bindegewebserkrankungen, neurologischen Erkrankungen, Malignomen, Herzinsuffizienz oder schwerer Nierenfunktionsstörung wurden ausgeschlossen, da diese Erkrankungen die Muskelmasse beeinflussen und Sarkopenie verursachen.
  3. Fortgeschrittene Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle mit verschiedenen rheumatischen Erkrankungen
135 Patienten mit verschiedenen rheumatischen Erkrankungen, die die rheumatologische Ambulanz der Universitätskliniken Kairo sowie das Krankenversicherungskrankenhaus im Gouvernement Assuan besuchten. Eingeschlossen wurden Patienten mit rheumatischen Erkrankungen einschließlich RA, SpA, SLE und SSc
Kontrollfälle nach Alter und Geschlecht angepasst
Kontrollfälle aus gesunden Freiwilligen ausgewählt, die nach Alter und Geschlecht angepasst wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsstatus gemäß Prognostischem Ernährungsindex (PNI)
Zeitfenster: Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.

Der Prognostic Nutritional Index (PNI) ist ein Indexwert, der nach der Formel berechnet wird: Serumalbumin (g/L) + 5 × Gesamtlymphozytenzahl (/mm³).

Maßeinheit: Berechneter Indexwert Interpretation: Höhere Werte deuten auf einen besseren Ernährungszustand hin.
Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.
Ernährungsrisiko gemäß Nutritional Risk Index (NRI) bewertet
Zeitfenster: Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.

Der Nutritional Risk Index (NRI) ist ein Indexwert, der auf der Grundlage des Serumalbuminspiegels und des prozentualen Gewichtsverlusts berechnet wird.

Maßeinheit: Berechneter Indexwert Interpretation: Höhere Werte deuten auf ein geringeres Ernährungsrisiko hin
Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.
Ernährungszustand, bewertet durch die Subjective Global Assessment (SGA)
Zeitfenster: Während der routinemäßigen Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.

Die Subjective Global Assessment (SGA) ist ein klinisches Instrument, das auf Basis eines Patientenfragebogens und einer körperlichen Untersuchung zu einer Bewertung führt.

Maßeinheit: Bewertung auf einer 7-Punkte-Skala Interpretation: Höhere Werte weisen auf einen besseren Ernährungszustand hin.
Während der routinemäßigen Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.
Ernährungszustand, bewertet durch die Mini Nutritional Assessment - Kurzform (MNA-SF)
Zeitfenster: Im Rahmen routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet

Der Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) ist ein Screening-Instrument, das aus einem Fragebogen besteht, der dem Patienten vorgelegt wird.

Maßeinheit: Punktzahl auf einer 14-Punkte-Skala Interpretation: Die Punktzahlen werden kategorisiert als: 12-14 (normaler Ernährungszustand), 8-11 (Risiko für Mangelernährung) oder 0-7 (mangelernährt).
Im Rahmen routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Body-Mass-Index (BMI) und Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Erfasst während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025

Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²) berechnet. Dies wird als kontinuierliche Variable berichtet. Zusätzlich wird der Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Standard-BMI-Kategorie (z.B. untergewichtig, normalgewichtig, übergewichtig, fettleibig) ermittelt.

  • Maßeinheit: kg/m² und Prozentsatz der Teilnehmer.
Erfasst während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025
Korrelation zwischen dem Prognostischen Ernährungsindex (PNI) und der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.

Der Prognostic Nutritional Index (PNI)-Score wird nach folgender Formel berechnet: Serumalbumin (g/L) + 5 × Gesamtlymphozytenzahl (/mm³). Der resultierende Score, bei dem höhere Werte einen besseren Ernährungszustand anzeigen, wird als kontinuierliche Variable angegeben.

  • Maßeinheit: Berechneter Index-Score.
Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.
Korrelation zwischen dem Nutritional Risk Index (NRI) und der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Während der routinemäßigen Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.

Der Nutritional Risk Index (NRI)-Score wird basierend auf den Serumalbuminwerten und den Gewichtsveränderungen des Patienten berechnet. Der resultierende Score, bei dem höhere Werte auf ein geringeres Ernährungsrisiko hinweisen, wird als kontinuierliche Variable berichtet.

  • Maßeinheit: Berechneter Index-Score
Während der routinemäßigen Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.
Korrelation zwischen der Kategorisierung des Ernährungszustands durch die Subjective Global Assessment (SGA) und der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Während der routinemäßigen Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 beurteilt.

Die Subjective Global Assessment (SGA) wird verwendet, um Teilnehmer in verschiedene Ernährungskategorien einzuteilen: gut ernährt, leicht/mäßig mangelernährt oder schwer mangelernährt.

  • Maßeinheit: Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Kategorie.
Während der routinemäßigen Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 beurteilt.
Dauer der rheumatischen Erkrankung
Zeitfenster: Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.

Die Dauer der rheumatischen Erkrankung eines Patienten wird ab dem Datum der Erstdiagnose erfasst, wie in der Krankengeschichte dokumentiert. Diese Variable wird verwendet, um die Korrelation zwischen der Krankheitsdauer und verschiedenen Maßen des Ernährungszustands zu bewerten.

Maßeinheit: Jahre
Während routinemäßiger Klinikbesuche zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 30. Dezember 2025 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-66-2023

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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