风湿性疾病营养状况评估及其与疾病活动度的关联
研究概览
详细说明
类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性、进行性、全身性的结缔组织疾病。 其特征为关节炎（大多数情况下呈对称性）、关节外及全身性改变。 脊柱关节炎（SpA）是一组相互关联的风湿性疾病，包括强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎（PsA），其特征为共同的临床症状和相似的遗传背景。系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性结缔组织疾病，其特征为多系统炎症性疾病伴免疫系统失衡。系统性硬化症（SSc）是一种免疫介导的风湿性疾病，其特征为皮肤和内脏器官的纤维化以及血管病变。
营养状况与免疫系统广泛相关；营养不良与免疫抑制和感染易感性增加相关，而营养过剩则与低度慢性炎症相关，增加了代谢、心血管和自身免疫性疾病的风险并影响其预后。
风湿性疾病患者易出现营养不良，因为其药物常影响食欲、营养吸收和消化。尽管营养不良及其后果的发生率很高，但目前尚无普遍接受的诊断营养缺乏的定义，营养评估仍依赖于多项人体测量、生化、免疫、功能和身体成分数据的综合分析，以及膳食摄入和临床状况的评估。
目前成人中使用的四种营养不良诊断工具包括：主观全面评估（SGA）；微型营养评估（MNA）；美国营养与饮食学会/美国肠外肠内营养学会营养不良共识特征；以及全球营养不良领导倡议标准。
某些客观营养评估指标反映了患者的免疫营养状况，例如预后营养指数（PNI）和营养风险指数（NRI），这些指标通过血清白蛋白水平和淋巴细胞计数计算得出，被发现与SLE患者的营养状况和疾病活动度相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群：本研究招募了两种性别的患者。研究对象为在风湿病门诊就诊的不同风湿性疾病患者。在2023年1月至2025年12月期间就诊于该门诊的患者，在获得工作解释后被邀请参与研究。
研究地点：研究在开罗大学医院风湿病科门诊以及阿斯旺省健康保险医院的门诊进行。
描述
纳入标准：
诊断为风湿性疾病的患者，包括类风湿关节炎（RA）、脊柱关节炎（SpA）、系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）。
排除标准：
- 无法配合医生评估的患者。
- 患有其他结缔组织病、神经系统疾病、恶性肿瘤、心力衰竭或严重肾功能障碍的患者被排除，因为这些疾病会影响肌肉质量，导致肌肉减少症。
- 晚期肝病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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不同风湿性疾病的病例
纳入了135名患有不同风湿性疾病的患者，这些患者曾就诊于开罗大学医院风湿病门诊以及阿斯旺省医疗保险医院。包括被诊断为风湿性疾病的患者，如类风湿关节炎（RA）、脊柱关节炎（SpA）、系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）
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按年龄和性别匹配的对照组病例
从年龄和性别匹配的健康志愿者中选取的对照病例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过预后营养指数（PNI）评估的营养状况
大体时间：在2023年1月1日至2025年12月30日期间，通过常规门诊访视进行评估。
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预后营养指数（PNI）是通过以下公式计算的指数评分：血清白蛋白（g/L）+ 5 × 总淋巴细胞计数（/mm³）。 测量单位：计算的指数评分 解读：分数越高表示营养状况越好 |
在2023年1月1日至2025年12月30日期间，通过常规门诊访视进行评估。
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根据营养风险指数（NRI）评估的营养风险
大体时间：在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中评估。
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营养风险指数（NRI）是根据血清白蛋白水平和体重下降百分比计算得出的指数评分。 计量单位：计算指数评分 解读：分数越高表明营养风险越低 |
在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中评估。
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通过主观整体评估（SGA）评估的营养状况
大体时间：在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊访视中进行评估。
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主观整体评估（SGA）是一种临床工具，通过患者问卷和体格检查得出评分。 测量单位：7分制评分 解读：分数越高表示营养状况越好。 |
在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊访视中进行评估。
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通过微型营养评估简表（MNA-SF）评估的营养状况
大体时间：于2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊期间评估
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迷你营养评估-简表（MNA-SF）是一种筛查工具，由一份向患者发放的问卷组成。 测量单位：14分制评分 解读：评分分类为：12-14分（营养状况正常）、8-11分（存在营养不良风险）或0-7分（营养不良）。 |
于2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊期间评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数（BMI）与疾病活动度的相关性
大体时间：在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊访视中评估
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身体质量指数（BMI）的计算方式为体重（公斤）除以身高（米）的平方（kg/m^2）。 这将作为一个连续变量进行报告。 此外，还将确定每个标准BMI类别（例如，体重过轻、正常、超重、肥胖）的参与者百分比。
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在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊访视中评估
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预后营养指数（PNI）与疾病活动度的相关性
大体时间：于2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中进行评估。
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预后营养指数（PNI）评分将使用以下公式计算：血清白蛋白（g/L）+ 5 × 总淋巴细胞计数（/mm³）。 最终评分将作为连续变量报告，数值越高表示营养状况越好。
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于2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中进行评估。
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营养风险指数（NRI）与疾病活动度的相关性
大体时间：在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊访视中进行评估。
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营养风险指数（NRI）评分将根据血清白蛋白水平和患者体重变化进行计算。 最终评分将作为连续变量报告，其中较高值表示较低的营养风险。
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在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊访视中进行评估。
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主观整体评估（SGA）营养状况分类与疾病活动性的相关性
大体时间：在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中进行评估。
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主观全面评估（SGA）将用于将参与者划分为不同的营养类别：营养良好、轻度/中度营养不良或严重营养不良。
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在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中进行评估。
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风湿病病程
大体时间：在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中进行评估。
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患者风湿性疾病的持续时间从其病历中记录的初始诊断日期开始计算。 该变量将用于评估疾病持续时间与各种营养状况指标之间的相关性。 计量单位：年 |
在2023年1月1日至2025年12月30日期间的常规门诊就诊中进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dina Ossama Abdulazim, assistant professor、Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Liu H, Jiao J, Zhu M, Wen X, Jin J, Wang H, Lv D, Zhao S, Sun X, Wu X, Xu T. Nutritional Status According to the Short-Form Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and Clinical Characteristics as Predictors of Length of Stay, Mortality, and Readmissions Among Older Inpatients in China: A National Study. Front Nutr. 2022 Jan 25;9:815578. doi: 10.3389/fnut.2022.815578. eCollection 2022.
- Olsen MN, Tangvik RJ, Halse AK. Evaluation of Nutritional Status and Methods to Identify Nutritional Risk in Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis. Nutrients. 2020 Nov 21;12(11):3571. doi: 10.3390/nu12113571.
- Malone A, Mogensen KM. Key approaches to diagnosing malnutrition in adults. Nutr Clin Pract. 2022 Feb;37(1):23-34. doi: 10.1002/ncp.10810. Epub 2021 Dec 22.
- Klak A, Borowicz J, Manczak M, Grygielska J, Samel-Kowalik P, Raciborski F. Current nutritional status of patients with rheumatic diseases in the population of Poland. Reumatologia. 2015;53(1):26-33. doi: 10.5114/reum.2015.50554. Epub 2015 Apr 10.
- Alwall N. Historical perspective on the development of the artificial kidney. Artif Organs. 1986 Apr;10(2):86-99. doi: 10.1111/j.1525-1594.1986.tb02526.x. No abstract available.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Fernandez RR, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. The Prognostic Nutritional Index and Nutritional Risk Index Are Associated with Disease Activity in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Nutrients. 2019 Mar 16;11(3):638. doi: 10.3390/nu11030638.
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- Allanore Y, Simms R, Distler O, Trojanowska M, Pope J, Denton CP, Varga J. Systemic sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15002. doi: 10.1038/nrdp.2015.2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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