Ravitsemustilan arviointi nivelreumataudeissa ja sen yhteys sairauden aktiivisuuteen
Ravitsemustilan arviointi reumaattisissa sairauksissa ja yhteys sairauden aktiivisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumatoiittiartriitti (RA) on autoimmuuni, etenevä, systeeminen sidekudostauti. Sille on ominaista niveltulehdus (useimmissa tapauksissa symmetrinen), nivelen ulkopuoliset ja systeemiset muutokset. Spondyloartriitti (SpA) on yhteenliittyvä ryhmä reumasairauksia, joihin kuuluvat ankylosoiva spondyliitti (AS) ja psoriaattinen artriitti (PsA), joille on ominaista yhteiset kliiniset oireet ja samankaltainen geneettinen tausta. Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen sidekudostauti, jolle on ominaista monijärjestelmätulehdus immuunijärjestelmän epätasapainon kanssa. Systeeminen skleroosi (SSc) on immuunivälitteinen reumasairaus, jolle on ominaista ihon ja sisäelinten fibroosi sekä vaskulopatia.
Ravitsemustilaan liittyy laajalti immuniteettiin; aliravitsemus liittyy immunosuppressioon ja lisääntyneeseen infektioalttiuteen, kun taas ylirasvaisuus liittyy matala-asteiseen krooniseen tulehdukseen, joka lisää riskiä ja vaikuttaa ennusteeseen aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- sekä autoimmuunisairauksissa.
Reumasairauksista kärsivät potilaat ovat alttiita aliravitsemukselle, koska heidän lääkkeensä vaikuttavat usein ruokahaluun, ravintoaineiden imeytymiseen ja ruoansulatuksen. Huolimatta aliravitsemuksen korkeasta esiintyvyydestä ja sen seurauksista, ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä määritelmä ravitsemuspuutosten diagnosoimiseksi, ja ravitsemuksen arviointi perustuu edelleen useiden antropometristen, biokemiallisten, immunologisten, toiminnallisten ja kehon koostumustietojen yhdistelmän analyyseihin ravitsemustarjonnan lisäksi ja kliinisen tilan arvioinnin.
Aikuisilla käytetään tällä hetkellä neljää aliravitsemusdiagnostiikan työkalua: Subjektiivinen globaali arviointi (SGA); Mini Nutritional Assessment (MNA); Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition aliravitsemuskonsensuksen ominaisuudet; ja Global Leadership Initiative on Malnutrition -kriteerit.
Tietyt objektiiviset ravitsemusarviointiindeksit heijastavat potilaiden immunoravitsemustilaa, kuten ennusteellinen ravitsemusindeksi (PNI); ja ravitsemusriski-indeksi (NRI), jotka lasketaan käyttämällä seerumin albumiinitasoa ja lymfosyyttimäärää, havaittiin liittyvän ravitsemustilaan ja sairauden aktiivisuuteen SLE-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksen väestö: Tähän tutkimukseen rekrytoitiin potilaita molemmista sukupuolista. Tutkimuksen kohteena olivat eri reumatautien sairastavat potilaat, jotka kävivät reumatologian poliklinikalla. Potilaita, jotka kävivät klinikalla tammikuusta 2023 joulukuuhun 2025, pyydettiin osallistumaan, kun heille oli annettu selitys työstä.
Tutkimuksen sijainti: Tutkimus suoritettiin reumatologian osaston poliklinikoilla Kairon yliopistosairaaloissa sekä terveysvakuutussairaalassa Aswanin kuvernementissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu reumaattisia sairauksia, kuten RA, SpA, SLE ja SSc.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene noudattamaan lääkärin arviointia.
- Potilaat, joilla on muita sidekudossairauksia, neurologisia sairauksia, syöpä, sydämen vajaatoiminta tai vakava munuaisten vajaatoiminta, suljettiin pois, sillä nämä sairaudet vaikuttavat lihasmassaan aiheuttaen sarkopeniaa.
- Edistynyt maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapauksia erilaisilla reumaattisilla sairauksilla
135 potilasta erilaisilla reumaattisilla sairauksilla, jotka kävivät Kairon yliopistosairaaloiden poliklinikalla sekä Aswanin kuvernoraatin terveysvakuutussairaalassa. Potilaat, joilla oli diagnosoitu reumaattisia sairauksia kuten RA, SpA, SLE ja SSc, sisällytettiin tutkimukseen
|
|
ikä- ja sukupuolimukautetut vertailutapaukset
ikä- ja sukupuolikohtaiseksi sovitetuista terveistä vapaaehtoisista valitut vertailutapaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila, kuten ennustava ravitsemusindeksi (PNI) arvioi
Aikaikkuna: Arvioitu rutiinikäyntien yhteydessä 1.1.2023 – 30.12.2025.
|
Prognostic Nutritional Index (PNI) on indeksipistemäärä, joka lasketaan kaavalla: Seerumin albumiini (g/L) + 5 × Kokonaislymfosyyttimäärä (/mm³). Mittayksikkö: Laskettu indeksipistemäärä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa |
Arvioitu rutiinikäyntien yhteydessä 1.1.2023 – 30.12.2025.
|
|
Ravitsemuksellinen riski Nutritional Risk Index (NRI) -indeksin arvioimana
Aikaikkuna: Arvioitu rutiininomaisilla poliklinikkakäynneillä 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
Ravitsemusriski-indeksi (NRI) on indeksipiste, joka lasketaan seerumin albumiinipitoisuuden ja painonpudotuksen prosenttiosuuden perusteella. Mittayksikkö: Laskettu indeksipiste Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat pienempää ravitsemusriskiä |
Arvioitu rutiininomaisilla poliklinikkakäynneillä 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
|
Ravitsemustila Subjective Global Assessment (SGA) -menetelmällä arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu rutiiniklinikkakäyntien yhteydessä 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana.
|
Subjektiivinen globaali arviointi (SGA) on kliininen työkalu, joka tuottaa pistemäärän potilaskyselyn ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Mittayksikkö: Pistemäärä 7-portaisella asteikolla Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa. |
Arvioitu rutiiniklinikkakäyntien yhteydessä 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana.
|
|
Ravitsemustila Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu rutiinikäynneillä 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) on seulontatyökalu, joka koostuu potilaalle annettavasta kyselylomakkeesta. Mittayksikkö: Pisteet 14-pisteellisellä asteikolla Tulkinta: Pisteet luokitellaan seuraavasti: 12-14 (normaali ravitsemustila), 8-11 (aliravitsemuksen riski) tai 0-7 (aliravittu). |
Arvioitu rutiinikäynneillä 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio painoindeksin (BMI) ja taudin aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: Arvioitu rutiinikäyntien aikana 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino kiloissa pituuden neliöllä metreinä (kg/m^2). Tämä raportoidaan jatkuvana muuttujana. Lisäksi määritetään osallistujien prosenttiosuus jokaisessa standardissa BMI-luokassa (esimerkiksi alipaino, normaalipaino, ylipaino, lihavuus).
|
Arvioitu rutiinikäyntien aikana 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana
|
|
korrelaatio ennustavan ravitsemusindeksin (PNI) ja taudin aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: Arvioitu rutiinikäyntien aikana 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
PrognostiPrognostic Nutritional Index (PNI) -pisteytys lasketaan kaavalla: seerumin albumiini (g/L) + 5 × kokonaislymfosyyttimäärä (/mm³). Tuloksena saatu pistemäärä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa ravitsemustilaa, raportoidaan jatkuvana muuttujana.
|
Arvioitu rutiinikäyntien aikana 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
|
Nutritional Risk Index (NRI):n ja sairauden aktiivisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Arvioitu säännöllisten klinikkakäyntien aikana 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
Ravitsemusriskin indeksi (NRI) lasketaan seerumin albumiinitasoista ja potilaan painonmuutoksista. Tuloksena saatu pistemäärä, jossa suuremmat arvot osoittavat pienempää ravitsemusriskiä, raportoidaan jatkuvana muuttujana.
|
Arvioitu säännöllisten klinikkakäyntien aikana 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
|
Subjektiivisen yleisarvioinnin (SGA) mukaisen ravitsemustilan luokittelun ja sairauden aktiivisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Arvioitu tavallisten klinikkakäyntien aikana 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
Subjektiivista globaalia arviointia (SGA) käytetään osallistujien luokittelemiseen erillisiin ravitsemuskategorioihin: hyvin ravittu, lievästi/kohtalaisesti aliravittu tai vakavasti aliravittu.
|
Arvioitu tavallisten klinikkakäyntien aikana 1.1.2023 ja 30.12.2025 välisenä aikana.
|
|
Reumataudin kesto
Aikaikkuna: Arvioitu säännöllisten klinikkakäyntien yhteydessä 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana.
|
Potilaan reumaattisen sairauden kesto kirjataan alkuperäisen diagnoosin päivämäärästä, joka on dokumentoitu heidän sairaushistoriaansa. Tätä muuttujaa käytetään arvioimaan sairauden keston ja erilaisten ravitsemustilan mittareiden välistä korrelaatiota. Mittayksikkö: Vuodet |
Arvioitu säännöllisten klinikkakäyntien yhteydessä 1. tammikuuta 2023 ja 30. joulukuuta 2025 välisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Liu H, Jiao J, Zhu M, Wen X, Jin J, Wang H, Lv D, Zhao S, Sun X, Wu X, Xu T. Nutritional Status According to the Short-Form Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and Clinical Characteristics as Predictors of Length of Stay, Mortality, and Readmissions Among Older Inpatients in China: A National Study. Front Nutr. 2022 Jan 25;9:815578. doi: 10.3389/fnut.2022.815578. eCollection 2022.
- Olsen MN, Tangvik RJ, Halse AK. Evaluation of Nutritional Status and Methods to Identify Nutritional Risk in Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis. Nutrients. 2020 Nov 21;12(11):3571. doi: 10.3390/nu12113571.
- Malone A, Mogensen KM. Key approaches to diagnosing malnutrition in adults. Nutr Clin Pract. 2022 Feb;37(1):23-34. doi: 10.1002/ncp.10810. Epub 2021 Dec 22.
- Klak A, Borowicz J, Manczak M, Grygielska J, Samel-Kowalik P, Raciborski F. Current nutritional status of patients with rheumatic diseases in the population of Poland. Reumatologia. 2015;53(1):26-33. doi: 10.5114/reum.2015.50554. Epub 2015 Apr 10.
- Alwall N. Historical perspective on the development of the artificial kidney. Artif Organs. 1986 Apr;10(2):86-99. doi: 10.1111/j.1525-1594.1986.tb02526.x. No abstract available.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Fernandez RR, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. The Prognostic Nutritional Index and Nutritional Risk Index Are Associated with Disease Activity in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Nutrients. 2019 Mar 16;11(3):638. doi: 10.3390/nu11030638.
- Aparicio-Soto M, Sanchez-Hidalgo M, Alarcon-de-la-Lastra C. An update on diet and nutritional factors in systemic lupus erythematosus management. Nutr Res Rev. 2017 Jun;30(1):118-137. doi: 10.1017/S0954422417000026. Epub 2017 Mar 15.
- Allanore Y, Simms R, Distler O, Trojanowska M, Pope J, Denton CP, Varga J. Systemic sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15002. doi: 10.1038/nrdp.2015.2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Iho- ja sidekudostaudit
- Spondylartriitti
- Skleroderma, systeeminen
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Reumaattiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-66-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .