Оценка нутритивного статуса при ревматических заболеваниях и его связь с активностью болезни
Оценка нутритивного статуса при ревматических заболеваниях и его связь с активностью заболевания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) — это аутоиммунное, прогрессирующее системное заболевание соединительной ткани. Оно характеризуется артритом (в большинстве случаев симметричным), внесуставными и системными изменениями. Спондилоартрит (СпА) — это взаимосвязанная группа ревматических заболеваний, включая анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический артрит (ПсА), характеризующаяся общими клиническими симптомами и схожим генетическим фоном. Системная красная волчанка (СКВ) — это хроническое заболевание соединительной ткани, характеризующееся мультисистемным воспалительным расстройством с дисбалансом иммунной системы. Системный склероз (ССс) — это иммуноопосредованное ревматическое заболевание, характеризующееся фиброзом кожи и внутренних органов, а также васкулопатией.
Нутритивный статус широко связан с иммунитетом; недостаточное питание ассоциируется с иммуносупрессией и повышенной восприимчивостью к инфекциям, тогда как избыточное питание ассоциируется с хроническим воспалением низкой степени, увеличивающим риск и влияющим на прогноз при метаболических, сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваниях.
Пациенты с ревматическими заболеваниями склонны к развитию недостаточности питания, поскольку их лекарства часто влияют на аппетит, усвоение и переваривание питательных веществ.Несмотря на высокую распространённость недостаточности питания и её последствий, не существует общепринятого определения для диагностики нутритивных дефицитов, и оценка нутритивного статуса по-прежнему основывается на анализе комбинации нескольких антропометрических, биохимических, иммунологических, функциональных данных и данных о составе тела, в дополнение к потреблению пищи и оценке клинического статуса.
В настоящее время у взрослых используются четыре инструмента диагностики недостаточности питания: субъективная глобальная оценка (SGA); мини-нутриционная оценка (MNA); консенсусные характеристики недостаточности питания Академии питания и диетологии/Американского общества парентерального и энтерального питания; и критерии Глобальной инициативы по недостаточности питания.
Некоторые объективные индексы оценки нутритивного статуса отражают иммунонутритивный статус пациентов, такие как прогностический нутритивный индекс (PNI); и индекс нутритивного риска (NRI), которые рассчитываются с использованием уровня сывороточного альбумина и количества лимфоцитов, и были обнаружены связанными с нутритивным статусом и активностью заболевания у пациентов с СКВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция: В данном исследовании были набраны пациенты обоих полов. Участниками исследования были пациенты с различными ревматическими заболеваниями, посещавшие амбулаторную ревматологическую клинику. Пациентам, посещавшим клинику с января 2023 по декабрь 2025 года, было предложено принять участие после предоставления объяснения о работе.
Место проведения исследования: Исследование проводилось в амбулаторных клиниках отделения ревматологии Университетских больниц Каира, а также в больнице медицинского страхования в мухафазе Асуан.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом ревматических заболеваний, включая РА, СпА, СКВ и ССД.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти оценку врача.
- Пациенты с другими заболеваниями соединительной ткани, неврологическими заболеваниями, злокачественными новообразованиями, сердечной недостаточностью или тяжелой почечной дисфункцией были исключены, так как эти заболевания влияют на мышечную массу, вызывая саркопению.
- Тяжелые заболевания печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
случаи с различными ревматическими заболеваниями
135 пациентов с различными ревматическими заболеваниями, которые посещали амбулаторную ревматологическую клинику Университетских больниц Каира, а также больницу медицинского страхования в мухафазе Асуан. Были включены пациенты с диагнозом ревматических заболеваний, включая РА, СпА, СКВ и ССД
|
|
контрольные случаи, сопоставленные по возрасту и полу
контрольные случаи, отобранные из здоровых добровольцев, сопоставленных по возрасту и полу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нутритивный статус по прогностическому нутритивному индексу (PNI)
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
Прогностический нутритивный индекс (PNI) — это показатель, рассчитываемый по формуле: Сывороточный альбумин (г/л) + 5 × Общее количество лимфоцитов (/мм³). Единица измерения: Рассчитанный показатель Интерпретация: Более высокие значения указывают на лучшее нутритивное состояние |
Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
|
Нутритивный риск по оценке Нутритивного индекса риска (NRI)
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
Индекс нутриционного риска (ИНР) — это индексный балл, рассчитываемый на основе уровня сывороточного альбумина и процента потери веса. Единица измерения: Рассчитанный индексный балл Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более низкий нутриционный риск |
Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
|
Питательный статус, оцененный с помощью субъективной глобальной оценки (SGA)
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 г. по 30 декабря 2025 г.
|
Субъективная глобальная оценка (СГО) – это клинический инструмент, который дает оценку на основе анкеты пациента и физического обследования. Единица измерения: Балл по 7-балльной шкале Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшее нутритивное состояние. |
Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 г. по 30 декабря 2025 г.
|
|
Нутритивный статус, оцениваемый с помощью Краткой формы мини-оценки нутритивного статуса (MNA-SF)
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года
|
Краткая форма мини-оценки питания (MNA-SF) — это инструмент скрининга, состоящий из анкеты, которую заполняет пациент. Единица измерения: баллы по 14-балльной шкале. Интерпретация: баллы классифицируются как: 12-14 (нормальный нутритивный статус), 8-11 (риск недоедания) или 0-7 (недоедание). |
Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между индексом массы тела (ИМТ) и активностью заболевания
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан как масса в килограммах, деленная на квадрат роста в метрах (кг/м^2). Это будет представлено как непрерывная переменная. Кроме того, будет определена доля участников в каждой стандартной категории ИМТ (например, недостаточный вес, нормальный, избыточный вес, ожирение).
|
Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года
|
|
корреляция между Прогностическим Нутритивным Индексом (PNI) и активностью заболевания
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 г. по 30 декабря 2025 г.
|
Балл прогностического нутритивного индекса (PNI) будет рассчитан по формуле: Сывороточный альбумин (г/л) + 5 × Общее количество лимфоцитов (/мм³). Полученный балл, где более высокие значения указывают на лучший нутритивный статус, будет представлен в виде непрерывной переменной.
|
Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 г. по 30 декабря 2025 г.
|
|
корреляция между Индексом нутриционного риска (ИНР) и активностью заболевания
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
Индекс нутритивного риска (ИНР) будет рассчитан на основе уровня сывороточного альбумина и изменений веса пациента. Полученный балл, где более высокие значения указывают на меньший нутритивный риск, будет представлен в виде непрерывной переменной.
|
Оценивалось во время плановых визитов в клинику с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
|
Корреляция между категоризацией нутритивного статуса по субъективной глобальной оценке (SGA) и активностью заболевания
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
Субъективная глобальная оценка (SGA) будет использоваться для классификации участников по различным категориям нутритивного статуса: хорошо питающиеся, с лёгкой/умеренной недостаточностью питания или с тяжёлой недостаточностью питания.
|
Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 года по 30 декабря 2025 года.
|
|
Продолжительность ревматического заболевания
Временное ограничение: Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 г. по 30 декабря 2025 г.
|
Продолжительность ревматического заболевания пациента фиксируется с даты первоначального диагноза, как указано в его медицинской истории. Эта переменная будет использоваться для оценки корреляции между продолжительностью заболевания и различными показателями нутритивного статуса. Единица измерения: Годы |
Оценивалось во время плановых посещений клиники с 1 января 2023 г. по 30 декабря 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Liu H, Jiao J, Zhu M, Wen X, Jin J, Wang H, Lv D, Zhao S, Sun X, Wu X, Xu T. Nutritional Status According to the Short-Form Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and Clinical Characteristics as Predictors of Length of Stay, Mortality, and Readmissions Among Older Inpatients in China: A National Study. Front Nutr. 2022 Jan 25;9:815578. doi: 10.3389/fnut.2022.815578. eCollection 2022.
- Olsen MN, Tangvik RJ, Halse AK. Evaluation of Nutritional Status and Methods to Identify Nutritional Risk in Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis. Nutrients. 2020 Nov 21;12(11):3571. doi: 10.3390/nu12113571.
- Malone A, Mogensen KM. Key approaches to diagnosing malnutrition in adults. Nutr Clin Pract. 2022 Feb;37(1):23-34. doi: 10.1002/ncp.10810. Epub 2021 Dec 22.
- Klak A, Borowicz J, Manczak M, Grygielska J, Samel-Kowalik P, Raciborski F. Current nutritional status of patients with rheumatic diseases in the population of Poland. Reumatologia. 2015;53(1):26-33. doi: 10.5114/reum.2015.50554. Epub 2015 Apr 10.
- Alwall N. Historical perspective on the development of the artificial kidney. Artif Organs. 1986 Apr;10(2):86-99. doi: 10.1111/j.1525-1594.1986.tb02526.x. No abstract available.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Fernandez RR, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. The Prognostic Nutritional Index and Nutritional Risk Index Are Associated with Disease Activity in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Nutrients. 2019 Mar 16;11(3):638. doi: 10.3390/nu11030638.
- Aparicio-Soto M, Sanchez-Hidalgo M, Alarcon-de-la-Lastra C. An update on diet and nutritional factors in systemic lupus erythematosus management. Nutr Res Rev. 2017 Jun;30(1):118-137. doi: 10.1017/S0954422417000026. Epub 2017 Mar 15.
- Allanore Y, Simms R, Distler O, Trojanowska M, Pope J, Denton CP, Varga J. Systemic sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15002. doi: 10.1038/nrdp.2015.2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Спондилит
- Псориаз
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Спондилоартрит
- Склеродермия, системная
- Артрит, Ревматоидный
- Артрит, Псориатический
- Ревматические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- MD-66-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .