Bedömning av näringsstatus vid reumatiska sjukdomar och samband med sjukdomsaktivitet
Bedömning av näringstillstånd vid reumatiska sjukdomar och samband med sjukdomsaktivitet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en autoimmun, progressiv, systemisk bindvävssjukdom. Den kännetecknas av artrit (symmetrisk i de flesta fall), extraartikulära och systemiska förändringar. Spondylartrit (SpA) är en sammankopplad grupp av reumatiska sjukdomar inklusive ankyloserande spondylit (AS) och psoriatisk artrit (PsA), som kännetecknas av gemensamma kliniska symtom och en liknande genetisk bakgrund. Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk bindvävssjukdom som kännetecknas av en multisystemisk inflammatorisk störning med obalans i immunsystemet. Systemisk skleros (SSc) är en immunmedierad reumatisk sjukdom som kännetecknas av fibros i huden och inre organ samt vaskulopati.
Nutritionstillståndet har i stor utsträckning kopplats till immunitet; undernäring är associerad med immunosuppression och ökad mottaglighet för infektion medan övervikt är associerad med låggradig kronisk inflammation som ökar risken och påverkar prognosen vid metabola, kardiovaskulära och autoimmuna sjukdomar.
Patienter med reumatiska sjukdomar är benägna att utveckla malnutrition eftersom deras mediciner ofta påverkar aptit, näringsabsorption och matsmältning. Trots den höga förekomsten av malnutrition och dess konsekvenser finns det ingen allmänt accepterad definition för att diagnostisera näringsbrister, och nutritionell bedömning förlitar sig fortfarande på analyser av en kombination av flera antropometriska, biokemiska, immunologiska, funktionella och kroppssammansättningsdata, utöver kostintag och utvärdering av kliniskt status.
Fyra malnutrition diagnostiska verktyg används för närvarande hos vuxna: Subjektiv Global Bedömning (SGA); Mini Nutritionell Bedömning (MNA); Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition malnutrition konsensusegenskaper; och Global Leadership Initiative on Malnutrition kriterier.
Vissa objektiva nutritionella bedömningsindex reflekterar patienters immunologiska nutritionstillstånd, såsom prognostiskt nutritionellt index (PNI); och nutritionellt riskindex (NRI) som beräknas med hjälp av serumalbumin-nivå och lymfocyträkning, visade sig vara relaterade till nutritionstillståndet och sjukdomsaktivitet hos SLE-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulation: Patienter av båda könen rekryterades i denna studie. Studiedeltagarna var patienter med olika reumatiska sjukdomar som besökte reumatologimottagningen. Patienter som besökte mottagningen från januari 2023 till december 2025 ombads delta efter att ha fått en förklaring av arbetet.
Studieplats: Studien genomfördes på reumatologiavdelningens mottagningar vid Cairos universitetsjukhus samt på sjukförsäkringssjukhuset i Aswan guvernement.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter diagnostiserade med reumatiska sjukdomar inklusive RA, SpA, SLE och SSc.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan följa läkarutvärderingen.
- Patienter med andra bindvävssjukdomar, neurologiska sjukdomar, malignitet, hjärtsvikt eller allvarlig njurfunktionsnedsättning uteslöts, eftersom dessa sjukdomar påverkar muskelmassan och orsakar sarkopeni.
- Avancerade leversjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
fall med olika reumatiska sjukdomar
135 patienter med olika reumatiska sjukdomar som besökte den polikliniska Reumatologikliniken på Cairos universitetsjukhus samt Sjukförsäkringssjukhuset i Aswan-guvernementet. Patienter med diagnos av reumatiska sjukdomar inklusive RA, SpA, SLE och SSc inkluderades
|
|
kontrollfall matchade för ålder och kön
kontrollfall valda från friska volontärer matchade efter ålder och kön
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringstillstånd bedömt med Prognostic Nutritional Index (PNI)
Tidsram: Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
Prognostiska nutritionsindex (PNI) är ett indexpoäng som beräknas med formeln: Serumalbumin (g/L) + 5 × Totalt antal lymfocyter (/mm³). Mätenhet: Beräknat indexpoäng Tolkning: Högre poäng indikerar bättre näringstillstånd |
Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
|
Näringsmässig risk enligt Nutritional Risk Index (NRI)
Tidsram: Bedömdes vid rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
Nutritional Risk Index (NRI) är ett indexpoäng som beräknas baserat på serumalbuminvärden och procentuell viktminskning. Måttenhet: Beräknat indexpoäng Tolkning: Högre poäng indikerar lägre nutritionsrisk |
Bedömdes vid rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
|
Nutritionstillstånd bedömt med Subjective Global Assessment (SGA)
Tidsram: Bedömd under rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025.
|
Subjektiv global bedömning (SGA) är ett kliniskt verktyg som resulterar i en poäng baserad på ett patientfrågeformulär och en fysisk undersökning. Måttenhet: Poäng på en 7-gradig skala Tolkning: Högre poäng indikerar bättre näringsstatus. |
Bedömd under rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025.
|
|
Näringstillstånd som bedöms med Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF)
Tidsram: Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025
|
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) är ett screeningverktyg som består av ett frågeformulär som administreras till patienten. Mätenhet: Poäng på en 14-gradig skala Tolkning: Poängen kategoriseras som: 12-14 (normal näringstatus), 8-11 (risk för undernäring) eller 0-7 (undernärd). |
Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan Body Mass Index (BMI) och sjukdomsaktivitet
Tidsram: Utvärderades vid rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025
|
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas som vikt i kilogram dividerat med längden i meter i kvadrat (kg/m^2). Detta kommer att rapporteras som en kontinuerlig variabel. Dessutom kommer andelen deltagare i varje standard BMI-kategori (t.ex. underviktig, normalviktig, överviktig, fetma) att bestämmas.
|
Utvärderades vid rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025
|
|
korrelation mellan Prognostic Nutritional Index (PNI) och sjukdomsaktivitet
Tidsram: Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025.
|
Prognostiska Nutritional Index (PNI)-poängen kommer att beräknas med formeln: Serumalbumin (g/L) + 5 × Totalt lymfocytantal (/mm³). Den resulterande poängen, där högre värden indikerar bättre näringsstatus, kommer att rapporteras som en kontinuerlig variabel.
|
Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025.
|
|
korrelation mellan Nutritional Risk Index (NRI) och sjukdomsaktivitet
Tidsram: Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
Nutritional Risk Index (NRI)-poängen kommer att beräknas baserat på serumalbuminvärden och patientens viktförändringar. Det resulterande poängvärdet, där högre värden indikerar lägre nutritionsrisk, kommer att rapporteras som en kontinuerlig variabel.
|
Bedömdes under rutinmässiga klinikbesök mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
|
Korrelation mellan näringstillståndskategorisering med Subjective Global Assessment (SGA) och sjukdomsaktivitet
Tidsram: Utvärderad under rutinbesök på kliniken mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
Den subjektiva globala bedömningen (SGA) kommer att användas för att klassificera deltagare i distinkta näringskategorier: välmående, lätt/måttligt undernärda eller svårt undernärda.
|
Utvärderad under rutinbesök på kliniken mellan den 1 januari 2023 och den 30 december 2025.
|
|
Sjukdomstid för reumatisk sjukdom
Tidsram: Utvärderades vid rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025.
|
Varaktigheten av en patients reumatisk sjukdom registreras från datumet för den första diagnosen enligt deras medicinska historia. Denna variabel kommer att användas för att bedöma sambandet mellan sjukdomens varaktighet och olika mått på nutritionsstatus. Måttenhet: År |
Utvärderades vid rutinmässiga klinikbesök mellan 1 januari 2023 och 30 december 2025.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Liu H, Jiao J, Zhu M, Wen X, Jin J, Wang H, Lv D, Zhao S, Sun X, Wu X, Xu T. Nutritional Status According to the Short-Form Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and Clinical Characteristics as Predictors of Length of Stay, Mortality, and Readmissions Among Older Inpatients in China: A National Study. Front Nutr. 2022 Jan 25;9:815578. doi: 10.3389/fnut.2022.815578. eCollection 2022.
- Olsen MN, Tangvik RJ, Halse AK. Evaluation of Nutritional Status and Methods to Identify Nutritional Risk in Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis. Nutrients. 2020 Nov 21;12(11):3571. doi: 10.3390/nu12113571.
- Malone A, Mogensen KM. Key approaches to diagnosing malnutrition in adults. Nutr Clin Pract. 2022 Feb;37(1):23-34. doi: 10.1002/ncp.10810. Epub 2021 Dec 22.
- Klak A, Borowicz J, Manczak M, Grygielska J, Samel-Kowalik P, Raciborski F. Current nutritional status of patients with rheumatic diseases in the population of Poland. Reumatologia. 2015;53(1):26-33. doi: 10.5114/reum.2015.50554. Epub 2015 Apr 10.
- Alwall N. Historical perspective on the development of the artificial kidney. Artif Organs. 1986 Apr;10(2):86-99. doi: 10.1111/j.1525-1594.1986.tb02526.x. No abstract available.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Fernandez RR, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. The Prognostic Nutritional Index and Nutritional Risk Index Are Associated with Disease Activity in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Nutrients. 2019 Mar 16;11(3):638. doi: 10.3390/nu11030638.
- Aparicio-Soto M, Sanchez-Hidalgo M, Alarcon-de-la-Lastra C. An update on diet and nutritional factors in systemic lupus erythematosus management. Nutr Res Rev. 2017 Jun;30(1):118-137. doi: 10.1017/S0954422417000026. Epub 2017 Mar 15.
- Allanore Y, Simms R, Distler O, Trojanowska M, Pope J, Denton CP, Varga J. Systemic sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15002. doi: 10.1038/nrdp.2015.2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Spondylarthropatier
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Spondylit
- Psoriasis
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Spondylartrit
- Sklerodermi, systemisk
- Artrit, reumatoid
- Artrit, psoriasis
- Reumatiska sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- MD-66-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .