Beoordeling van de Voedingsstatus bij Reumatische Aandoeningen en de Associatie met Ziekteactiviteit
Beoordeling van de voedingsstatus bij reumatische aandoeningen en de associatie met ziekteactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een auto-immuun, progressieve, systemische ziekte van het bindweefsel. Het wordt gekenmerkt door artritis (in de meeste gevallen symmetrisch), extra-articulaire en systemische veranderingen. Spondyloartritis (SpA) is een onderling verbonden groep van reumatische aandoeningen, waaronder ankyloserende spondylitis (AS) en psoriatische artritis (PsA), gekenmerkt door gemeenschappelijke klinische symptomen en een vergelijkbare genetische achtergrond. Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische bindweefselziekte gekenmerkt door een multisysteem inflammatoire aandoening met een immuunsysteem disbalans. Systemische sclerose (SSc) is een immuungemedieerde reumatische ziekte gekenmerkt door fibrose van de huid en interne organen evenals vasculopathie.
Voedingstoestand is in brede zin gerelateerd aan immuniteit; ondervoeding wordt geassocieerd met immunosuppressie en verhoogde vatbaarheid voor infecties, terwijl overvoeding wordt geassocieerd met laaggradige chronische ontsteking die het risico verhoogt en de prognose beïnvloedt bij metabole, cardiovasculaire en auto-immuunziekten.
Patiënten met reumatische aandoeningen zijn vatbaar voor het ontwikkelen van ondervoeding, omdat hun medicatie vaak de eetlust, nutriëntenabsorptie en spijsvertering beïnvloedt. Ondanks de hoge incidentie van ondervoeding en de gevolgen ervan, is er geen universeel geaccepteerde definitie voor het diagnosticeren van voedingsdeficiënties, en voedingsbeoordeling blijft afhankelijk van analyses van een combinatie van verschillende antropometrische, biochemische, immunologische, functionele en lichaamssamenstellingsgegevens, naast voedingsinname en evaluatie van de klinische status.
Vier ondervoedingsdiagnostische instrumenten worden momenteel gebruikt bij volwassenen: Subjective Global Assessment (SGA); Mini Nutritional Assessment (MNA); Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition ondervoedingsconsensuskenmerken; en Global Leadership Initiative on Malnutrition-criteria.
Bepaalde objectieve voedingsbeoordelingsindices weerspiegelen de immuunvoedingstoestand van patiënten, zoals de prognostische voedingsindex (PNI); en de nutritionele risico-index (NRI) die worden berekend met behulp van serumalbuminegehalte en lymfocyttelling, bleken gerelateerd te zijn aan de voedingsstatus en ziekteactiviteit bij SLE-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Populatie van de studie: Patiënten van beide geslachten werden gerekruteerd voor deze studie. Studiedeelnemers waren patiënten met verschillende reumatische aandoeningen die de polikliniek Reumatologie bezochten. Patiënten die de kliniek bezochten van januari 2023 tot december 2025 werden gevraagd deel te nemen nadat zij uitleg over het werk hadden gekregen.
Studielocatie: De studie werd uitgevoerd in de poliklinieken van de Reumatologieafdeling, Cairo University Hospitals, evenals in het Ziekenfondsziekenhuis, Gouvernement Aswan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten gediagnosticeerd met reumatische aandoeningen waaronder RA, SpA, SLE en SSc.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om de artsenbeoordeling te volgen.
- Patiënten met andere bindweefselziekten, neurologische aandoeningen, maligniteiten, hartfalen of ernstige nierdisfunctie werden uitgesloten, omdat deze aandoeningen de spiermassa beïnvloeden en sarcopenie veroorzaken.
- Gevorderde leverziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gevallen met verschillende reumatische aandoeningen
135 patiënten met verschillende reumatische aandoeningen die de polikliniek Reumatologie van de Cairo University Hospitals en het Ziekenfondsziekenhuis in het gouvernement Aswan bezochten. Patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen, waaronder RA, SpA, SLE en SSc, werden geïncludeerd
|
|
controlegevallen gematcht op leeftijd en geslacht
controlegevallen geselecteerd uit gezonde vrijwilligers gematcht op leeftijd en geslacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus zoals beoordeeld door de Prognostische Voedingsindex (PNI)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
De Prognostische Nutritionele Index (PNI) is een indexscore berekend met de formule: Serumalbumine (g/L) + 5 × Totaal Lymfocytenaantal (/mm³). Meeteenheid: Berekende Indexscore Interpretatie: Hogere scores duiden op een betere voedingsstatus |
Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
|
Voedingsrisico zoals beoordeeld door de Nutritional Risk Index (NRI)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
De Nutritional Risk Index (NRI) is een indexscore die wordt berekend op basis van serumalbuminegehalten en het percentage gewichtsverlies. Maateenheid: Berekende Indexscore Interpretatie: Hogere scores duiden op een lager voedingsrisico |
Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
|
Nutritionele status zoals beoordeeld door de Subjectieve Globale Beoordeling (SGA)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
De Subjectieve Globale Beoordeling (SGA) is een klinisch instrument dat resulteert in een score op basis van een patiëntenvragenlijst en lichamelijk onderzoek. Meetunit: Score op een 7-puntsschaal Interpretatie: Hogere scores duiden op een betere voedingsstatus. |
Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
|
Voedingsstatus zoals beoordeeld met de Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025
|
De Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) is een screeningsinstrument bestaande uit een vragenlijst die aan de patiënt wordt voorgelegd. Meeteenheid: Score op een 14-puntsschaal Interpretatie: Scores worden als volgt gecategoriseerd: 12-14 (normale voedingsstatus), 8-11 (risico op ondervoeding), of 0-7 (ondervoed). |
Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen Body Mass Index (BMI) en ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routine kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025
|
Body Mass Index (BMI) wordt berekend als het gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m^2). Dit wordt gerapporteerd als een continue variabele. Daarnaast wordt het percentage deelnemers in elke standaard BMI-categorie (bijvoorbeeld ondergewicht, normaal, overgewicht, obesitas) bepaald.
|
Beoordeeld tijdens routine kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025
|
|
correlatie tussen Prognostic Nutritional Index (PNI) en ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routine kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
De Prognostische Nutritionele Index (PNI) score wordt berekend met de formule: Serumalbumine (g/L) + 5 × Totaal Lymfocytenaantal (/mm³). De resulterende score, waarbij hogere waarden een betere voedingsstatus aangeven, wordt gerapporteerd als een continue variabele.
|
Beoordeeld tijdens routine kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
|
correlatie tussen Nutritional Risk Index (NRI) en ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routine kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
De Nutritional Risk Index (NRI)-score wordt berekend op basis van serumalbuminegehalten en veranderingen in het patiëntgewicht. De resulterende score, waarbij hogere waarden een lager voedingsrisico aangeven, wordt gerapporteerd als een continue variabele.
|
Beoordeeld tijdens routine kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
|
Correlatie tussen voedingsstatuscategorisering door Subjectieve Globale Beoordeling (SGA) en ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
De Subjectieve Globale Beoordeling (SGA) zal worden gebruikt om deelnemers in te delen in verschillende voedingscategorieën: goed gevoed, licht/matig ondervoed of ernstig ondervoed.
|
Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
|
Duur van Reumatische Ziekte
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
De duur van de reumatische aandoening van een patiënt wordt geregistreerd vanaf de datum van de eerste diagnose zoals gedocumenteerd in hun medische geschiedenis. Deze variabele zal worden gebruikt om de correlatie tussen de ziekteduur en verschillende maten van de voedingsstatus te beoordelen. Meeteenheid: Jaren |
Beoordeeld tijdens routinematige kliniekbezoeken tussen 1 januari 2023 en 30 december 2025.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Liu H, Jiao J, Zhu M, Wen X, Jin J, Wang H, Lv D, Zhao S, Sun X, Wu X, Xu T. Nutritional Status According to the Short-Form Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and Clinical Characteristics as Predictors of Length of Stay, Mortality, and Readmissions Among Older Inpatients in China: A National Study. Front Nutr. 2022 Jan 25;9:815578. doi: 10.3389/fnut.2022.815578. eCollection 2022.
- Olsen MN, Tangvik RJ, Halse AK. Evaluation of Nutritional Status and Methods to Identify Nutritional Risk in Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis. Nutrients. 2020 Nov 21;12(11):3571. doi: 10.3390/nu12113571.
- Malone A, Mogensen KM. Key approaches to diagnosing malnutrition in adults. Nutr Clin Pract. 2022 Feb;37(1):23-34. doi: 10.1002/ncp.10810. Epub 2021 Dec 22.
- Klak A, Borowicz J, Manczak M, Grygielska J, Samel-Kowalik P, Raciborski F. Current nutritional status of patients with rheumatic diseases in the population of Poland. Reumatologia. 2015;53(1):26-33. doi: 10.5114/reum.2015.50554. Epub 2015 Apr 10.
- Alwall N. Historical perspective on the development of the artificial kidney. Artif Organs. 1986 Apr;10(2):86-99. doi: 10.1111/j.1525-1594.1986.tb02526.x. No abstract available.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Fernandez RR, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. The Prognostic Nutritional Index and Nutritional Risk Index Are Associated with Disease Activity in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Nutrients. 2019 Mar 16;11(3):638. doi: 10.3390/nu11030638.
- Aparicio-Soto M, Sanchez-Hidalgo M, Alarcon-de-la-Lastra C. An update on diet and nutritional factors in systemic lupus erythematosus management. Nutr Res Rev. 2017 Jun;30(1):118-137. doi: 10.1017/S0954422417000026. Epub 2017 Mar 15.
- Allanore Y, Simms R, Distler O, Trojanowska M, Pope J, Denton CP, Varga J. Systemic sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15002. doi: 10.1038/nrdp.2015.2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Spondylitis
- Psoriasis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Spondylartritis
- Sclerodermie, systemisch
- Artritis, reumatoïde
- Artritis, psoriatica
- Reumatische aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- MD-66-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .