Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení nutričního stavu u revmatických onemocnění a jeho souvislost s aktivitou onemocnění

6. března 2026 aktualizováno: Reem Mahmoud Lotfy, Cairo University

Hodnocení nutričního stavu u revmatických onemocnění a jeho souvislost s aktivitou nemoci

Cílem této práce je posoudit nutriční stav pacientů s různými revmatickými onemocněními a studovat jeho souvislost s aktivitou odpovídajících onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je autoimunitní, progresivní, systémové onemocnění pojivové tkáně. Je charakterizována artritidou (ve většině případů symetrickou), mimokloubními a systémovými změnami. Spondylartritida (SpA) je propojená skupina revmatických poruch zahrnující ankylozující spondylitidu (AS) a psoriatickou artritidu (PsA), charakterizovaná společnými klinickými příznaky a podobným genetickým pozadím. Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické onemocnění pojivové tkáně charakterizované multisystémovým zánětlivým onemocněním s nerovnováhou imunitního systému. Systémová sklerodermie (SSc) je imuně zprostředkované revmatické onemocnění charakterizované fibrózou kůže a vnitřních orgánů, stejně jako vaskulopatií.

Nutriční stav je široce spojován s imunitou; podvýživa je spojena s imunosupresí a zvýšenou náchylností k infekci, zatímco nadměrná výživa je spojena s chronickým zánětem nízkého stupně, který zvyšuje riziko a ovlivňuje prognózu metabolických, kardiovaskulárních a autoimunitních onemocnění.

Pacienti s revmatickými onemocněními jsou náchylní k rozvoji podvýživy, protože jejich léky často ovlivňují chuť k jídlu, vstřebávání živin a trávení. Navzdory vysokému výskytu podvýživy a jejím důsledkům neexistuje všeobecně přijatá definice pro diagnostiku nutričních nedostatků a hodnocení výživy stále závisí na analýze kombinace několika antropometrických, biochemických, imunologických, funkčních a tělesných složek, kromě příjmu potravy a hodnocení klinického stavu.

Čtyři diagnostické nástroje pro podvýživu se v současnosti používají u dospělých: Subjektivní globální hodnocení (SGA); Mini nutriční hodnocení (MNA); Konsenzuální charakteristiky podvýživy Akademie výživy a dietetiky/Americké společnosti pro parenterální a enterální výživu; a kritéria Globální iniciativy pro vedení v podvýživě.

Některé objektivní indexy hodnocení výživy odrážejí imunitní nutriční stav pacientů, jako je prognostický nutriční index (PNI); a index nutričního rizika (NRI), které jsou vypočítány pomocí hladiny sérového albuminu a počtu lymfocytů, byly shledány souvisejícími s nutričním stavem a aktivitou onemocnění u pacientů se SLE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

460

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Reem Mahmoud Lotfy, Rheumatology Specialist
  • Telefonní číslo: +201061754058 +201091940005
  • E-mail: reemaaz2000@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tamer Atef Gheita, Professor of rheumatology
  • Telefonní číslo: +201004567975
  • E-mail: gheitamer@cu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamer Atef Gheita, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie: Do této studie byli rekrutováni pacienti obou pohlaví. Studovanými subjekty byli pacienti s různými revmatickými onemocněními navštěvující ambulantní revmatologickou kliniku. Pacienti, kteří navštívili kliniku od ledna 2023 do prosince 2025, byli po vysvětlení práce požádáni o účast.

Místo studie: Studie byla provedena na ambulancích Revmatologického oddělení Káhirských univerzitních nemocnic a také v Nemocnici zdravotního pojištění v Asuánském guvernorátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnostikovanými revmatickými onemocněními včetně RA, SpA, SLE a SSc.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat lékařské hodnocení.
  2. Pacienti s jinými onemocněními pojivové tkáně, neurologickými onemocněními, malignitami, srdečním selháním nebo závažnou renální dysfunkcí byli vyloučeni, protože tato onemocnění ovlivňují svalovou hmotu a způsobují sarkopenii.
  3. Pokročilá jaterní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
případy s různými revmatickými onemocněními
135 pacientů s různými revmatickými onemocněními, kteří navštěvovali ambulantní revmatologickou kliniku Káhirské univerzitní nemocnice a také nemocnici zdravotního pojištění v guvernorátu Asuán. Byli zahrnuti pacienti diagnostikovaní s revmatickými onemocněními včetně RA, SpA, SLE a SSc
kontrolní případy srovnatelné věkem a pohlavím
kontrolní případy vybrané ze zdravých dobrovolníků přizpůsobených věku a pohlaví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav posouzený pomocí Prognostického nutričního indexu (PNI)
Časové okno: Hodnoceno během rutinních návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Prognostický nutriční index (PNI) je indexové skóre vypočítané pomocí vzorce: Sérový albumin (g/l) + 5 × Celkový počet lymfocytů (/mm³).

Měrná jednotka: Vypočítané indexové skóre Interpretace: Vyšší skóre indikuje lepší nutriční stav
Hodnoceno během rutinních návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.
Nutriční riziko posuzované pomocí Nutričního rizikového indexu (NRI)
Časové okno: Hodnoceno během běžných návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Index nutričního rizika (NRI) je skóre vypočítané na základě hladiny sérového albuminu a procentuální ztráty hmotnosti.

Měrná jednotka: Vypočítané skóre indexu Interpretace: Vyšší skóre naznačuje nižší nutriční riziko
Hodnoceno během běžných návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.
Nutriční stav hodnocený pomocí Subjektivního globálního hodnocení (SGA)
Časové okno: Hodnoceno během běžných návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Subjektivní globální hodnocení (SGA) je klinický nástroj, který na základě dotazníku pacienta a fyzikálního vyšetření poskytuje skóre.

Jednotka měření: Skóre na 7bodové škále Interpretace: Vyšší skóre ukazuje na lepší nutriční stav.
Hodnoceno během běžných návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.
Nutriční stav hodnocený pomocí Mini nutričního hodnocení - krátká forma (MNA-SF)
Časové okno: Hodnoceno během rutinních návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025

Mini Nutritional Assessment – krátká forma (MNA-SF) je screeningový nástroj sestávající z dotazníku, který je pacientovi administrován.

Jednotka měření: Skóre na 14bodové škále Interpretace: Skóre jsou kategorizována jako: 12–14 (normální nutriční stav), 8–11 (riziko podvýživy) nebo 0–7 (podvyživený).
Hodnoceno během rutinních návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a aktivitou onemocnění
Časové okno: Hodnoceno během rutinních návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025

Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m²). Toto bude hlášeno jako spojitá proměnná. Dále bude určeno procento účastníků v každé standardní kategorii BMI (např. podváha, normální hmotnost, nadváha, obezita).

  • Jednotka měření: kg/m² a Procento účastníků.
Hodnoceno během rutinních návštěv kliniky mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025
korelace mezi Prognostickým nutričním indexem (PNI) a aktivitou onemocnění
Časové okno: Posuzováno během rutinních klinických návštěv mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Prognostický index výživy (PNI) bude vypočítán pomocí vzorce: Sérový albumin (g/l) + 5 × Celkový počet lymfocytů (/mm³). Výsledné skóre, kde vyšší hodnoty indikují lepší nutriční stav, bude uvedeno jako spojitá proměnná.

  • Jednotka měření: Vypočítané indexové skóre.
Posuzováno během rutinních klinických návštěv mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.
korelace mezi Nutričním rizikovým indexem (NRI) a aktivitou onemocnění
Časové okno: Hodnoceno během rutinních návštěv na klinice mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Index nutričního rizika (NRI) bude vypočítán na základě hladin albuminu v séru a změn hmotnosti pacienta. Výsledné skóre, kde vyšší hodnoty indikují nižší nutriční riziko, bude uváděno jako spojitá proměnná.

  • Měrná jednotka: Vypočítané indexové skóre
Hodnoceno během rutinních návštěv na klinice mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.
Korelace mezi klasifikací nutričního stavu pomocí Subjektivního globálního hodnocení (SGA) a aktivitou onemocnění
Časové okno: Hodnoceno během běžných klinických návštěv mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Subjektivní globální hodnocení (SGA) bude použito ke klasifikaci účastníků do různých nutričních kategorií: dobře živení, lehce/středně podvyživení nebo těžce podvyživení.

  • Jednotka měření: Procento účastníků v každé kategorii.
Hodnoceno během běžných klinických návštěv mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.
Doba trvání revmatického onemocnění
Časové okno: Hodnoceno během běžných klinických návštěv mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Délka trvání revmatického onemocnění pacienta je zaznamenána od data počáteční diagnózy, jak je dokumentováno v jeho anamnéze. Tato proměnná bude použita k posouzení korelace mezi délkou trvání onemocnění a různými ukazateli nutričního stavu.

Jednotka měření: Roky
Hodnoceno během běžných klinických návštěv mezi 1. lednem 2023 a 30. prosincem 2025.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-66-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spondylartritida (SpA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit