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Valutazione dello Stato Nutrizionale nelle Malattie Reumatiche e Associazione con l'Attività di Malattia

6 marzo 2026 aggiornato da: Reem Mahmoud Lotfy, Cairo University
Lo scopo del presente lavoro è valutare lo stato nutrizionale tra i pazienti affetti da diverse malattie reumatiche e studiarne l'associazione con l'attività delle corrispondenti patologie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune, progressiva e sistemica del tessuto connettivo. È caratterizzata da artrite (simmetrica nella maggior parte dei casi), alterazioni extra-articolari e sistemiche. La spondiloartrite (SpA) è un gruppo interconnesso di disturbi reumatici che include la spondilite anchilosante (SA) e l'artrite psoriasica (APs), caratterizzato da sintomi clinici comuni e un background genetico simile. Il Lupus Eritematoso Sistemico (LES) è una malattia cronica del tessuto connettivo caratterizzata da un disturbo infiammatorio multi-sistemico con squilibrio del sistema immunitario. La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia reumatica immuno-mediata caratterizzata da fibrosi della pelle e degli organi interni, nonché da vasculopatia.

Lo stato nutrizionale è ampiamente correlato all'immunità; la denutrizione è associata a immunosoppressione e maggiore suscettibilità alle infezioni, mentre la sovralimentazione è associata a infiammazione cronica di basso grado che aumenta il rischio e influisce sulla prognosi delle malattie metaboliche, cardiovascolari e autoimmuni.

I pazienti con malattie reumatiche sono inclini a sviluppare malnutrizione poiché i loro farmaci spesso influenzano l'appetito, l'assorbimento dei nutrienti e la digestione. Nonostante l'elevata incidenza della malnutrizione e delle sue conseguenze, non esiste una definizione universalmente accettata per diagnosticare le carenze nutrizionali, e la valutazione nutrizionale si basa ancora sull'analisi di una combinazione di dati antropometrici, biochimici, immunologici, funzionali e di composizione corporea, oltre all'assunzione dietetica e alla valutazione dello stato clinico.

Attualmente vengono utilizzati quattro strumenti diagnostici per la malnutrizione negli adulti: la Valutazione Globale Soggettiva (SGA); la Mini Valutazione Nutrizionale (MNA); le caratteristiche del consenso sulla malnutrizione dell'Accademia di Nutrizione e Dietetica/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition; e i criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition.

Alcuni indici oggettivi di valutazione nutrizionale riflettono lo stato immunonutrizionale dei pazienti, come l'indice nutrizionale prognostico (PNI); e l'indice di rischio nutrizionale (NRI), che vengono calcolati utilizzando il livello di albumina sierica e la conta dei linfociti, sono risultati correlati allo stato nutrizionale e all'attività della malattia nei pazienti con LES.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Reem Mahmoud Lotfy, Rheumatology Specialist
  • Numero di telefono: +201061754058 +201091940005
  • Email: reemaaz2000@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tamer Atef Gheita, Professor of rheumatology
  • Numero di telefono: +201004567975
  • Email: gheitamer@cu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamer Atef Gheita, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione dello studio: In questo studio sono stati reclutati pazienti di entrambi i sessi. I soggetti dello studio erano pazienti con diverse malattie reumatiche che frequentavano l'Ambulatorio di Reumatologia. Ai pazienti che hanno visitato la clinica da gennaio 2023 a dicembre 2025 è stato chiesto di partecipare dopo aver ricevuto una spiegazione del lavoro.

Luogo dello studio: Lo studio è stato condotto negli ambulatori del Dipartimento di Reumatologia, Ospedali Universitari del Cairo, nonché nell'Ospedale dell'Assicurazione Sanitaria, Governatorato di Assuan.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con diagnosi di malattie reumatiche tra cui AR, SpA, LES e SSc.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono in grado di rispettare la valutazione del medico.
  2. Pazienti con altre malattie del tessuto connettivo, malattie neurologiche, neoplasie, insufficienza cardiaca o grave disfunzione renale sono stati esclusi, poiché queste malattie influenzano la massa muscolare causando sarcopenia.
  3. Malattie epatiche avanzate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
casi con diverse malattie reumatiche
135 pazienti con diverse malattie reumatiche che hanno frequentato l'Ambulatorio di Reumatologia degli Ospedali Universitari del Cairo e l'Ospedale dell'Assicurazione Sanitaria del Governatorato di Assuan. Sono stati inclusi pazienti con diagnosi di malattie reumatiche tra cui AR, SpA, LES e SSc
casi di controllo abbinati per età e sesso
casi di controllo selezionati da volontari sani abbinati per età e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Nutrizionale Valutato mediante l'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI)
Lasso di tempo: Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1 gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

L'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) è un punteggio calcolato utilizzando la formula: Albumina Sierica (g/L) + 5 × Conteggio Totale dei Linfociti (/mm³).

Unità di Misura: Punteggio Calcolato Interpretazione: Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore
Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1 gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.
Rischio nutrizionale valutato mediante l'Indice di Rischio Nutrizionale (NRI)
Lasso di tempo: Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

L'Indice di Rischio Nutrizionale (NRI) è un punteggio calcolato in base ai livelli di albumina sierica e alla percentuale di perdita di peso.

Unità di Misura: Punteggio Indice Calcolato Interpretazione: Punteggi più alti indicano un rischio nutrizionale inferiore
Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.
Stato Nutrizionale Valutato tramite la Valutazione Globale Soggettiva (SGA)
Lasso di tempo: Valutato durante le visite di routine in clinica tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

La Valutazione Globale Soggettiva (SGA) è uno strumento clinico che fornisce un punteggio basato su un questionario del paziente e un esame fisico.

Unità di misura: Punteggio su una scala a 7 punti Interpretazione: Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore.
Valutato durante le visite di routine in clinica tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.
Stato nutrizionale valutato tramite Mini Nutritional Assessment - Forma Breve (MNA-SF)
Lasso di tempo: Valutato durante le visite di routine in clinica tra il 1 gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025

Il Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) è uno strumento di screening costituito da un questionario somministrato al paziente.

Unità di misura: Punteggio su una scala di 14 punti Interpretazione: I punteggi sono classificati come: 12-14 (stato nutrizionale normale), 8-11 (a rischio di malnutrizione) o 0-7 (malnutrito).
Valutato durante le visite di routine in clinica tra il 1 gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra l'Indice di Massa Corporea (BMI) e l'attività della malattia
Lasso di tempo: Valutato durante le visite di routine in clinica tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025

L'Indice di Massa Corporea (IMC) verrà calcolato come il peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri (kg/m^2). Questo verrà riportato come una variabile continua. Inoltre, verrà determinata la percentuale di partecipanti in ciascuna categoria standard di IMC (ad esempio, sottopeso, normopeso, sovrappeso, obeso).

  • Unità di misura: kg/m^2 e Percentuale di partecipanti.
Valutato durante le visite di routine in clinica tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025
correlazione tra Prognostic Nutritional Index (PNI) e attività di malattia
Lasso di tempo: Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

Il punteggio dell'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) sarà calcolato utilizzando la formula: Albumina Sierica (g/L) + 5 × Conteggio Totale dei Linfociti (/mm³). Il punteggio risultante, dove valori più alti indicano uno stato nutrizionale migliore, sarà riportato come variabile continua.

  • Unità di misura: Punteggio dell'Indice Calcolato.
Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.
correlazione tra l'Indice di Rischio Nutrizionale (NRI) e l'attività della malattia
Lasso di tempo: Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1 gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

L'indice di rischio nutrizionale (NRI) verrà calcolato in base ai livelli di albumina sierica e alle variazioni di peso del paziente. Il punteggio risultante, dove valori più alti indicano un minor rischio nutrizionale, sarà riportato come variabile continua.

  • Unità di misura: Punteggio dell'indice calcolato
Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1 gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.
Correlazione tra la Categorizzazione dello Stato Nutrizionale tramite Valutazione Globale Soggettiva (SGA) e l'attività di malattia
Lasso di tempo: Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

La Valutazione Globale Soggettiva (SGA) sarà utilizzata per classificare i partecipanti in diverse categorie nutrizionali: ben nutriti, moderatamente/leggermente malnutriti o gravemente malnutriti.

  • Unità di misura: Percentuale di partecipanti in ciascuna categoria.
Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.
Durata della Malattia Reumatica
Lasso di tempo: Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

La durata della malattia reumatica di un paziente viene registrata a partire dalla data della diagnosi iniziale, come documentato nella sua storia medica. Questa variabile sarà utilizzata per valutare la correlazione tra la durata della malattia e varie misure dello stato nutrizionale.

Unità di misura: Anni
Valutato durante le visite cliniche di routine tra il 1° gennaio 2023 e il 30 dicembre 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-66-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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