Vurdering av ernæringsstatus ved revmatiske sykdommer og sammenheng med sykdomsaktivitet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Reumatoid artritt (RA) er en autoimmun, progressiv, systemisk bindevevssykdom. Den kjennetegnes av artritt (symmetrisk i de fleste tilfeller), ekstraartikulære og systemiske forandringer. Spondylartritt (SpA) er en sammenkoblet gruppe av revmatiske lidelser som inkluderer ankyloserende spondylitt (AS) og psoriatisk artritt (PsA), kjennetegnet av felles kliniske symptomer og en lignende genetisk bakgrunn. Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk bindevevssykdom kjennetegnet av en multisystemisk inflammatorisk forstyrrelse med immunbalanse. Systemisk sklerose (SSc) er en immunmediert revmatisk sykdom kjennetegnet av fibrose i huden og indre organer samt vaskulopati.
Ernæringsstatus har vært mye relatert til immunitet; underernæring er assosiert med immunsuppresjon og økt mottakelighet for infeksjoner, mens overernæring er assosiert med lavgradig kronisk betennelse som øker risikoen og påvirker prognosen for metabolske, kardiovaskulære og autoimmune sykdommer.
Pasienter med revmatiske sykdommer har en tendens til å utvikle underernæring ettersom medikamentene deres ofte påvirker appetitt, næringsopptak og fordøyelse. Til tross for den høye forekomsten av underernæring og dens konsekvenser, finnes det ingen universelt akseptert definisjon for å diagnostisere næringsmangler, og ernæringsvurdering fortsetter å stole på analyser av en kombinasjon av flere antropometriske, biokjemiske, immunologiske, funksjonelle og kroppssammensetningsdata, i tillegg til kostinntak og vurdering av klinisk status.
Fire underernæringsdiagnostiseringsverktøy brukes for tiden på voksne: Subjektiv global vurdering (SGA); Mini Nutritional Assessment (MNA); Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition underernæringskonsensuskarakteristikker; og Global Leadership Initiative on Malnutrition-kriterier.
Visse objektive ernæringsvurderingsindekser reflekterer pasientenes immunernæringsstatus, som prognostisk ernæringsindeks (PNI); og ernæringsrisikoindeks (NRI) som beregnes ved bruk av serumalbuminivå og lymfocytantall, ble funnet å være relatert til ernæringsstatus og sykdomsaktivitet hos SLE-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon: Pasienter av begge kjønn ble rekruttert i denne studien. Studiedeltakerne var pasienter med forskjellige revmatiske sykdommer som oppsøkte poliklinikken for revmatologi. Pasienter som besøkte klinikken fra januar 2023 til desember 2025 ble bedt om å delta etter å ha fått en forklaring på arbeidet.
Studiested: Studien ble gjennomført i poliklinikkene ved Revmatologiavdelingen, Cairo University Hospitals, samt i Helseforsikringssykehuset i Aswan guvernement.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med revmatiske sykdommer inkludert RA, SpA, SLE og SSc.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å følge legens vurdering.
- Pasienter med andre bindevevssykdommer, nevrologiske sykdommer, ondartet svulst, hjertefeil eller alvorlig nyresvikt ble ekskludert, da disse sykdommene påvirker muskelmassen og forårsaker sarkopeni.
- Avanserte leversykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
tilfeller med ulike revmatiske sykdommer
135 pasienter med forskjellige revmatiske sykdommer som besøkte poliklinikken for revmatologi ved Cairo University Hospitals samt Health Insurance Hospital i Aswan Governorate. Pasienter diagnostisert med revmatiske sykdommer inkludert RA, SpA, SLE og SSc ble inkludert
|
|
kontrolltilfeller matchet for alder og kjønn
kontrolltilfeller valgt fra friske frivillige matchet for alder og kjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus vurdert ved hjelp av Prognostisk Ernæringsindeks (PNI)
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Prognostisk ernæringsindeks (PNI) er en indeksscore beregnet ved hjelp av formelen: Serumalbumin (g/L) + 5 × Totalt lymfocytantall (/mm³). Måleenhet: Beregnet indeksscore Tolkning: Høyere score indikerer bedre ernæringsstatus |
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
|
Ernæringsmessig risiko vurdert ved Ernæringsrisikoindeksen (NRI)
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Nutritional Risk Index (NRI) er en indeksscore beregnet basert på serumalbumin-nivåer og prosentandelen av vekttap. Måleenhet: Beregnet indeksscore Tolkning: Høyere poengsummer indikerer lavere ernæringsmessig risiko |
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
|
Ernæringsstatus vurdert ved Subjektiv Global Vurdering (SGA)
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Subjektiv global vurdering (SGA) er et klinisk verktøy som gir en score basert på et pasientskjema og fysisk undersøkelse. Måleenhet: Score på en 7-punkts skala Tolkning: Høyere score indikerer bedre ernæringsstatus. |
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
|
Ernæringsstatus vurdert ved Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF)
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025
|
Mini Nutritional Assessment - Kortversjon (MNA-SF) er et screeningverktøy som består av et spørreskjema som administreres til pasienten. Måleenhet: Poengsum på en 14-punkts skala Tolkning: Poengsummer kategoriseres som: 12-14 (normal ernæringsstatus), 8-11 (i risiko for underernæring), eller 0-7 (underernært). |
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom kroppsmasseindeks (BMI) og sykdomsaktivitet
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som vekt i kilo delt på høyden i meter i andre (kg/m^2). Dette vil rapporteres som en kontinuerlig variabel. I tillegg vil prosentandelen av deltakere i hver standard BMI-kategori (f.eks. undervektig, normalvektig, overvektig, fedme) bli bestemt.
|
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025
|
|
sammenhengen mellom Prognostic Nutritional Index (PNI) og sykdomsaktivitet
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Prognostisk ernæringsindeks (PNI) score vil bli beregnet ved hjelp av formelen: Serum albumin (g/L) + 5 × totalt lymfocytantall (/mm³). Den resulterende scoren, der høyere verdier indikerer bedre ernæringsstatus, vil bli rapportert som en kontinuerlig variabel.
|
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
|
sammenhengen mellom Nutritional Risk Index (NRI) og sykdomsaktivitet
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Nutritional Risk Index (NRI)-skåren vil bli beregnet basert på serumalbumin-nivåer og pasientens vektendringer. Den resulterende skåren, der høyere verdier indikerer lavere ernæringsmessig risiko, vil bli rapportert som en kontinuerlig variabel.
|
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
|
Sammenheng mellom Ernæringsstatus Kategorisering ved Subjektiv Global Vurdering (SGA) og sykdomsaktivitet
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Den subjektive globale vurderingen (SGA) vil bli brukt til å klassifisere deltakerne i distinkte ernæringskategorier: velernært, lett/moderat underernært eller alvorlig underernært.
|
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
|
Varighet av revmatisk sykdom
Tidsramme: Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Varigheten av en pasients revmatisk sykdom registreres fra datoen for første diagnose som dokumentert i deres medisinske historie. Denne variabelen vil bli brukt til å vurdere korrelasjonen mellom sykdomsvarighet og ulike mål for ernæringsstatus. Måleenhet: År |
Vurdert under rutinemessige klinikkbesøk mellom 1. januar 2023 og 30. desember 2025.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Liu H, Jiao J, Zhu M, Wen X, Jin J, Wang H, Lv D, Zhao S, Sun X, Wu X, Xu T. Nutritional Status According to the Short-Form Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) and Clinical Characteristics as Predictors of Length of Stay, Mortality, and Readmissions Among Older Inpatients in China: A National Study. Front Nutr. 2022 Jan 25;9:815578. doi: 10.3389/fnut.2022.815578. eCollection 2022.
- Olsen MN, Tangvik RJ, Halse AK. Evaluation of Nutritional Status and Methods to Identify Nutritional Risk in Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis. Nutrients. 2020 Nov 21;12(11):3571. doi: 10.3390/nu12113571.
- Malone A, Mogensen KM. Key approaches to diagnosing malnutrition in adults. Nutr Clin Pract. 2022 Feb;37(1):23-34. doi: 10.1002/ncp.10810. Epub 2021 Dec 22.
- Klak A, Borowicz J, Manczak M, Grygielska J, Samel-Kowalik P, Raciborski F. Current nutritional status of patients with rheumatic diseases in the population of Poland. Reumatologia. 2015;53(1):26-33. doi: 10.5114/reum.2015.50554. Epub 2015 Apr 10.
- Alwall N. Historical perspective on the development of the artificial kidney. Artif Organs. 1986 Apr;10(2):86-99. doi: 10.1111/j.1525-1594.1986.tb02526.x. No abstract available.
- Correa-Rodriguez M, Pocovi-Gerardino G, Callejas-Rubio JL, Fernandez RR, Martin-Amada M, Cruz-Caparros MG, Ortego-Centeno N, Rueda-Medina B. The Prognostic Nutritional Index and Nutritional Risk Index Are Associated with Disease Activity in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. Nutrients. 2019 Mar 16;11(3):638. doi: 10.3390/nu11030638.
- Aparicio-Soto M, Sanchez-Hidalgo M, Alarcon-de-la-Lastra C. An update on diet and nutritional factors in systemic lupus erythematosus management. Nutr Res Rev. 2017 Jun;30(1):118-137. doi: 10.1017/S0954422417000026. Epub 2017 Mar 15.
- Allanore Y, Simms R, Distler O, Trojanowska M, Pope J, Denton CP, Varga J. Systemic sclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15002. doi: 10.1038/nrdp.2015.2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Spinal sykdommer
- Spondylarthropatier
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Spondylitt
- Psoriasis
- Hud- og bindevevssykdommer
- Spondylartritt
- Sklerodermi, systemisk
- Leddgikt, revmatoid
- Leddgikt, psoriasis
- Revmatiske sykdommer
Andre studie-ID-numre
- MD-66-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .