Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu odżywienia w chorobach reumatycznych i jej związek z aktywnością choroby

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Reem Mahmoud Lotfy, Cairo University

Ocena Stanu Odżywienia w Chorobach Reumatycznych i Związek z Aktywnością Choroby

Celem niniejszej pracy jest ocena stanu odżywienia wśród pacjentów z różnymi chorobami reumatycznymi oraz zbadanie jego związku z aktywnością odpowiednich chorób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest autoimmunologiczną, postępującą, układową chorobą tkanki łącznej. Charakteryzuje się zapaleniem stawów (w większości przypadków symetrycznym), zmianami pozastawowymi i układowymi. Spondyloartropatie (SpA) to powiązana grupa schorzeń reumatycznych obejmująca zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) i łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), charakteryzująca się wspólnymi objawami klinicznymi i podobnym podłożem genetycznym. Toczeń rumieniowaty układowy (TRU) jest przewlekłą chorobą tkanki łącznej charakteryzującą się wieloukładowym zaburzeniem zapalnym z nierównowagą układu immunologicznego. Twardzina układowa (SSc) to immunologicznie mediowana choroba reumatyczna charakteryzująca się włóknieniem skóry i narządów wewnętrznych oraz naczyniopatią.

Stan odżywienia jest szeroko powiązany z odpornością; niedożywienie wiąże się z immunosupresją i zwiększoną podatnością na infekcje, podczas gdy przekarmienie wiąże się z przewlekłym stanem zapalnym o niskim nasileniu, zwiększającym ryzyko i wpływającym na rokowanie w chorobach metabolicznych, sercowo-naczyniowych i autoimmunologicznych.

Pacjenci z chorobami reumatycznymi są podatni na rozwój niedożywienia, ponieważ ich leki często wpływają na apetyt, wchłanianie składników odżywczych i trawienie. Pomimo wysokiej częstości występowania niedożywienia i jego konsekwencji, nie ma powszechnie akceptowanej definicji diagnozowania niedoborów żywieniowych, a ocena stanu odżywienia nadal opiera się na analizie kombinacji kilku danych antropometrycznych, biochemicznych, immunologicznych, funkcjonalnych i składu ciała, oprócz spożycia pokarmowego i oceny stanu klinicznego.

Obecnie u dorosłych stosuje się cztery narzędzia diagnostyczne niedożywienia: Subiektywną Ocena Globalną (SGA); Mini Ocena Żywienia (MNA); kryteria konsensusu niedożywienia Academy of Nutrition and Dietetics/American Society for Parenteral and Enteral Nutrition; oraz kryteria Global Leadership Initiative on Malnutrition.

Niektórzy obiektywne wskaźniki oceny stanu odżywienia odzwierciedlają immunologiczny stan odżywienia pacjentów, takie jak wskaźnik prognostyczny odżywienia (PNI); oraz wskaźnik ryzyka żywieniowego (NRI), które są obliczane przy użyciu poziomu albuminy w surowicy i liczby limfocytów, stwierdzono, że są związane ze stanem odżywienia i aktywnością choroby u pacjentów z TRU.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Reem Mahmoud Lotfy, Rheumatology Specialist
  • Numer telefonu: +201061754058 +201091940005
  • E-mail: reemaaz2000@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tamer Atef Gheita, Professor of rheumatology
  • Numer telefonu: +201004567975
  • E-mail: gheitamer@cu.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Department: Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamer Atef Gheita, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana: W badaniu rekrutowano pacjentów obu płci. Uczestnikami badania byli pacjenci z różnymi chorobami reumatycznymi uczęszczający do ambulatoryjnej Kliniki Reumatologii. Pacjenci, którzy odwiedzili klinikę od stycznia 2023 do grudnia 2025, zostali poproszeni o udział po otrzymaniu wyjaśnienia dotyczącego pracy.

Lokalizacja badania: Badanie przeprowadzono w poradniach ambulatoryjnych Katedry Reumatologii Szpitali Uniwersyteckich w Kairze oraz w Szpitalu Ubezpieczenia Zdrowotnego w muhafazie Asuan.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z rozpoznanymi chorobami reumatycznymi, w tym RZS, SpA, SLE i SSc.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń lekarskich.
  2. Pacjenci z innymi chorobami tkanki łącznej, chorobami neurologicznymi, nowotworami, niewydolnością serca lub ciężką dysfunkcją nerek zostali wykluczeni, ponieważ te choroby wpływają na masę mięśniową, powodując sarkopenię.
  3. Zaawansowane choroby wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przypadki z różnymi chorobami reumatycznymi
Do badania włączono 135 pacjentów z różnymi chorobami reumatycznymi, którzy zgłaszali się do poradni reumatologicznej Szpitali Uniwersyteckich w Kairze oraz Szpitala Ubezpieczenia Zdrowotnego w Gubernatorstwie Asuan, u których zdiagnozowano choroby reumatyczne, w tym RZS, SpA, SLE i SSc.
przypadki kontrolne dobrane pod względem wieku i płci
przypadki kontrolne wybrane spośród zdrowych ochotników dopasowanych pod względem wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia oceniany za pomocą Wskaźnika Odżywienia Rokowniczego (PNI)
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt w klinice w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 grudnia 2025 r.

Wskaźnik Odżywienia Rokowniczego (PNI) to wynik indeksu obliczony za pomocą wzoru: Albumina w surowicy (g/l) + 5 × Całkowita liczba limfocytów (/mm³).

Jednostka miary: Obliczony wynik indeksu Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia
Oceniane podczas rutynowych wizyt w klinice w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 grudnia 2025 r.
Ryzyko żywieniowe oceniane za pomocą Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego (NRI)
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.

Indeks Ryzyka Żywieniowego (NRI) to wynik indeksu obliczany na podstawie poziomów albuminy w surowicy i procentowej utraty masy ciała.

Jednostka miary: Obliczony wynik indeksu Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na niższe ryzyko żywieniowe
Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.
Stan odżywienia oceniany za pomocą Subiektywnej Oceny Globalnej (SGA)
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt w klinice między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.

Subiektywna Ocena Globalna (SGA) to narzędzie kliniczne, które daje wynik na podstawie kwestionariusza pacjenta i badania fizykalnego.

Jednostka miary: Wynik w skali 7-punktowej Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan odżywienia.
Oceniane podczas rutynowych wizyt w klinice między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.
Stan odżywienia oceniony za pomocą skróconej wersji Mini Nutritional Assessment (MNA-SF)
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025

Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) to narzędzie przesiewowe składające się z kwestionariusza podawanego pacjentowi.

Jednostka miary: Wynik w skali 14-punktowej Interpretacja: Wyniki są kategoryzowane jako: 12-14 (prawidłowy stan odżywienia), 8-11 (ryzyko niedożywienia) lub 0-7 (niedożywiony).
Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a aktywnością choroby
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025

Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie obliczany jako masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m^2). Będzie to raportowane jako zmienna ciągła. Dodatkowo, zostanie określony odsetek uczestników w każdej standardowej kategorii BMI (np. niedowaga, prawidłowa masa ciała, nadwaga, otyłość).

  • Jednostka miary: kg/m^2 oraz odsetek uczestników.
Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025
korelacja między Indeksem Odżywczym Prognostycznym (PNI) a aktywnością choroby
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt w klinice między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.

Wskaźnik Prognozowania Stanu Odżywienia (PNI) zostanie obliczony przy użyciu wzoru: Albumina surowicy (g/L) + 5 × Całkowita liczba limfocytów (/mm³). Wynikowy wskaźnik, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy stan odżywienia, zostanie zgłoszony jako zmienna ciągła.

  • Jednostka miary: Obliczony wskaźnik.
Oceniane podczas rutynowych wizyt w klinice między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.
korelacja między Indeksem Ryzyka Żywieniowego (NRI) a aktywnością choroby
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 r. a 30 grudnia 2025 r.

Indeks Ryzyka Żywieniowego (NRI) zostanie obliczony na podstawie poziomu albuminy w surowicy oraz zmian masy ciała pacjenta. Wynikowy wskaźnik, gdzie wyższe wartości wskazują na niższe ryzyko żywieniowe, będzie raportowany jako zmienna ciągła.

  • Jednostka miary: Obliczony wynik indeksu
Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych między 1 stycznia 2023 r. a 30 grudnia 2025 r.
Korelacja między klasyfikacją stanu odżywienia według Subiektywnej Oceny Globalnej (SGA) a aktywnością choroby
Ramy czasowe: Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 grudnia 2025 r.

Subiektywna ocena globalna (SGA) zostanie wykorzystana do zaklasyfikowania uczestników do odrębnych kategorii żywieniowych: dobrze odżywieni, łagodnie/umiarkowanie niedożywieni lub ciężko niedożywieni.

  • Jednostka miary: Procent uczestników w każdej kategorii.
Oceniane podczas rutynowych wizyt klinicznych w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 grudnia 2025 r.
Czas trwania choroby reumatycznej
Ramy czasowe: Oceniany podczas rutynowych wizyt w klinice między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.

Czas trwania choroby reumatycznej pacjenta jest rejestrowany od daty początkowej diagnozy, zgodnie z dokumentacją w historii medycznej. Ta zmienna zostanie wykorzystana do oceny korelacji między czasem trwania choroby a różnymi miarami stanu odżywienia.

Jednostka miary: Lata
Oceniany podczas rutynowych wizyt w klinice między 1 stycznia 2023 a 30 grudnia 2025.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina Ossama Abdulazim, assistant professor, Rheumatology and Rehabilitation Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-66-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spondyloartropatia (SpA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj