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측벽 결손이 있는 대퇴골 근위부 골절에서의 복합 못 및 판 고정

2025년 12월 13일 업데이트: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Assiut University

골격 성숙 환자에서 측면벽 결손이 있는 근위 대퇴골 골절에 대한 네일 플레이트 구조물: 증례 시리즈 연구.

근위 대퇴골 골절은 전 세계적으로 입원 및 장애의 주요 원인입니다 (1). 이러한 골절은 저에너지 외상 후 노인 환자와 고에너지 손상 후 젊은 성인에서 흔히 관찰되며, 정형외과적 치료에서 주요 과제로 여겨집니다 (2) (3).

이러한 골절은 축 방향 압축, 굽힘 힘 및 근위 골편의 굴곡, 외전, 외회전을 유발하는 강한 근육 견인으로 인해 독특한 생역학적 과제를 제기합니다 (4). 수술적 치료는 해부학적 정렬과 길이를 회복하여 조기 체중 부하와 이동을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다 (5).

내고정 장치는 안정형 및 불안정형을 포함한 대퇴골 전자간 골절의 고정을 위한 선호되는 옵션으로 널리 인정받고 있습니다. 그 생역학적 장점으로는 짧은 지렛대 팔, 하중 분산 특성, 감소된 굽힘 힘, 근위 골편의 외측 이동 방지, 체중 지지 축에 가까움, 내측 대퇴골 경부 지지, 조절된 충격 허용 등이 있습니다. 임상적으로, 내고정 정은 또한 짧은 수술 시간, 적은 연부 조직 절개, 감소된 출혈, 조기 이동과 관련되어 기능적 결과를 개선합니다 (6-10).

외측 전자벽의 무결성은 외측 지지대로서 구조적 안정성에 중요한 역할을 합니다. 이 지지대의 손실은 통제되지 않은 함몰, 대퇴골 간부의 내측화, 과도한 내반 변형 및 사지 단축을 초래합니다 (11-12). 시체 연구에서 Nie 등 (13)은 근위 대퇴골 정이 내측벽에 적절한 지지를 제공하지만 외측벽을 충분히 안정화하지 못한다고 보고했습니다. 또한, 임상 증거에 따르면 외측벽 파열 환자의 약 22%가 초기 고정의 불만족으로 인해 재수술이 필요했습니다 (14).

이러한 과제를 해결하기 위해, 최근 연구에서는 복잡한 근위 대퇴골 골절에서 안정성 향상, 내반 함몰 방지 및 임상 결과 개선을 목표로 외측판으로 보강된 내고정 정을 사용한 복합 고정을 제안했습니다 (15).

그러나 이 복합 접근법을 지지하는 증거는 여전히 제한적이며, 대부분의 연구는 규모가 작고 이질적입니다. 따라서, 증례 시리즈의 결과 보고는 복합 정-판 고정의 타당성, 안전성 및 효과에 대한 가치 있는 통찰력을 제공할 수 있으며, 향후 비교 연구의 기초 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
  • 전화번호: 01221350719
  • 이메일: Abdou.ali401.5@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 골격 성숙 환자
  • 수술 전 방사선 사진에서 외측벽 두께 > 20.5mm인 AO 대전자 골절 31A2 또는 31A3
  • 손상 중증도 점수(ISS) ≤ 17

제외 기준:

  • 개방성 골절(Gustilo-Anderson type III)
  • 3주 이상 지연된 내원
  • 조절되지 않은 동반 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병 또는 고혈압; 심장, 신장, 간 또는 호흡기 부전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 손톱판 구조
측벽 결손이 있는 대퇴골 근위부 골절을 위한 병용 골수내 정과 측면 금속판 고정법. 이 구조는 안정성을 강화하고 정복 상태를 유지하기 위해 동적 압박 금속판(DCP)으로 보강된 대퇴골 근위부 정(PFN)을 포함합니다.
근위 대퇴골 못(PFN)을 동적 압박판(DCP)으로 강화하여 수술적 고정. 표준 외측 접근법; 형광투시법 하 골절 정복; 임시 K-와이어; 정복 유지를 위한 판 적용; PFN 삽입 및 고정; 흡인 배액관 위에 층별 폐쇄.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절 정렬의 방사선학적 평가
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월
수술 후 2주, 3개월, 6개월에 AP 및 측면 장골 대퇴골 방사선 사진에서 골절 정렬 및 임플란트 위치의 방사선학적 평가를 시행합니다. 필요한 경우 6개월에 CT를 시행합니다.
수술 후 2주, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유합 시간
기간: 최대 6개월
수술 후부터 연속적인 영상에서 방사선학적 골유합이 확인된 기간(월)
최대 6개월
임플란트 실패
기간: 최대 6개월
기계적 고장으로 인한 예정되지 않은 수술실 복귀.
최대 6개월
합병증
기간: 수술 중부터 6개월까지
수술 및 의학적 이상사건이 전향적으로 기록되었습니다.
수술 중부터 6개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리스 고관절 점수 (HHS)
기간: 6주, 3개월, 6개월
해리스 고관절 점수는 고관절 통증과 기능을 평가하는 임상의 보고 결과입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 고관절 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
6주, 3개월, 6개월
통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS)
기간: 6주, 3개월, 6개월
통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다. 점수는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
6주, 3개월, 6개월
단축형-36 (SF-36)
기간: 6주, 3개월, 6개월
Short Form-36은 8개 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 각 영역은 0에서 100까지 점수화되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
6주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AUN-Ortho-NailPlate-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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