Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret negle- og pladefiksering i proximale femoralfrakturer med lateral vægmangel

13. december 2025 opdateret af: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Assiut University

Naglepladekonstruktion i proximale femoralfrakturer med lateral vægdefekt hos skeletalt modne patienter: En case serieundersøgelse.

Proximale femoralfrakturer er en vigtig årsag til indlæggelse og handicap over hele verden (1). De ses almindeligvis hos ældre patienter efter lavenergitraumer og hos yngre voksne efter højenergiskader og udgør en stor udfordring inden for ortopædisk behandling (2) (3).

Disse frakturer udgør unikke biomekaniske udfordringer på grund af aksial kompression, bøjningskræfter og den stærke muskeltræk, der fører til fleksion, abduktion og ekstern rotation af det proximale fragment (4). Operativ behandling har til formål at genetablere anatomisk justering og længde for at muliggøre tidlig mobilisering og vægtbelastning (5).

Intramedullære enheder betragtes bredt som det foretrukne valg til fiksering af intertrochantære frakturer, herunder både stabile og ustabile typer. Deres biomekaniske fordele omfatter en kortere momentarm, lastdelingsegenskaber, reducerede bøjningskræfter, forebyggelse af lateral migration af det proximale fragment, nærhed til vægtbærende akse, støtte til den mediale calcar og mulighed for kontrolleret impakting. Klinisk er intramedullære nagle også forbundet med kortere operationstid, mindre blødvævsdissektion, reduceret blodtab og tidligere mobilisering, hvilket fører til forbedrede funktionelle resultater (6-10).

Integriteten af den laterale trochantervæg spiller en afgørende rolle i konstruktionens stabilitet ved at fungere som en lateral støtte. Tab af denne støtte resulterer i ukontrolleret kollaps, medialisering af femurskaftet, overdreven varusdeformitet og forkortning af lemmet (11-12). I en kadaverundersøgelse rapporterede Nie et al. (13), at den proximale femurnagel giver tilstrækkelig støtte til den mediale væg, men ikke tilstrækkeligt stabiliserer den laterale væg. Desuden har kliniske beviser vist, at cirka 22% af patienter med lateral vægforstyrrelse krævede reoperation på grund af utilfredsstillende initial fiksering (14).

For at adressere disse udfordringer har nylige studier foreslået kombineret fiksering ved hjælp af en intramedullær nagle forstærket med en lateral plade, med det formål at forbedre stabiliteten, forhindre varuskollaps og forbedre de kliniske resultater ved komplekse proximale femoralfrakturer (15).

Dog er beviserne, der støtter denne kombinerede tilgang, stadig begrænsede, idet de fleste tilgængelige studier er små i omfang og heterogene. Derfor kan rapportering af resultater fra en kasusserie give værdifuld indsigt i gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af kombineret nagle-plade-fiksering og kan tjene som et grundlag for fremtidige komparative studier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
  • Telefonnummer: 01221350719
  • E-mail: Abdou.ali401.5@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletalt modne patienter
  • AO trochanteriske frakturer 31A2 eller 31A3 med lateral vægtykkelse > 20,5 mm på præoperative radiografer
  • Injury Severity Score (ISS) ≤ 17

Eksklusionskriterier:

  • Åbne frakturer (Gustilo-Anderson type III)
  • Forsinket præsentation > 3 uger
  • Ukontrollerede komorbiditeter (f.eks. ukontrolleret diabetes eller hypertension; hjerte-, nyre-, lever- eller respiratorisk svigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neglepladekonstruktion
Kombineret intramedullær nagle og lateral pladefiksering for proximale femoralfrakturer med lateral vægmangel. Konstruktionen inkluderer en proximal femoral nagle (PFN) forstærket med en dynamisk kompressionsplade (DCP) for at forbedre stabiliteten og opretholde reduktionen.
Kirurgisk fastgørelse ved hjælp af en proximal femoral nagle (PFN) forstærket med en dynamisk kompressionsplade (DCP). Standard lateral tilgang; frakturreduktion under fluoroskopi; midlertidige K-tråde; plade anbragt for at opretholde reduktionen; PFN indsat og låst; lagdelt lukning over sugdræn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering af frakturjustering
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Radiografisk vurdering af frakturjustering og implantatposition på AP og laterale lang-film lårbensradiografier 2 uger, 3 måneder og 6 måneder postoperativt. CT udføres efter 6 måneder, hvis indikeret.
2 uger, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sammensmeltning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Måneder fra operation til radiografisk sammenvoksning på seriel billeddannelse.
Op til 6 måneder
Implantatfejl
Tidsramme: Op til 6 måneder
Enhver mekanisk fejl, uplanlagt tilbagevenden til operationsstuen.
Op til 6 måneder
Komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt til 6 måneder
Kirurgiske og medicinske bivirkninger registreret prospektivt.
Intraoperativt til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Harris Hip Score er en kliniker-rapporteret resultatmåling, der vurderer hofte smerter og funktion. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre hoftefunktion.
6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Visuel Analog Skala (VAS) for smerte
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Smerteintensitet målt ved hjælp af den visuelle analoge skala. Scoringen går fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Short Form-36 vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på otte områder. Hvert område scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUN-Ortho-NailPlate-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Proksimal femurnagel med lateral pladeforstærkning

Abonner