Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty naula- ja levysiirtelu lähimmän reisiluu-murtuman kanssa sivuseinäpuutoksessa

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Assiut University

Kynilevyrakenteen käyttö lähiluu-murtumissa, joissa on sivuseinäpuutos luuston kypsillä potilailla: Tapaustutkimus.

Lonkkalähiemäluun murtumat ovat merkittävä syy sairaalahoitoon ja työkyvyttömyyteen maailmanlaajuisesti (1). Ne esiintyvät yleisesti ikääntyneillä potilailla matalaenergiaisen trauman jälkeen sekä nuoremmilla aikuisilla korkeaenergiaisten vammojen jälkeen ja edustavat suurta haastetta ortopedisessa hoidossa (2) (3).

Nämä murtumat aiheuttavat ainutlaatuisia biomekaanisia haasteita aksiaalisen puristuksen, taivutusvoimien ja vahvan lihasveton vuoksi, joka johtaa lähimurtuman koukistumiseen, loitontumiseen ja ulkokiertoon (4). Kirurginen hoito pyrkii palauttamaan anatomisen linjauksen ja pituuden mahdollistaen varhaisen mobilisaation ja painon kantamisen (5).

Intramedullariset laitteet ovat laajalti pidetyt ensisijaisena vaihtoehtona intertrokanteristen murtumien kiinnitykseen, mukaan lukien sekä stabiilit että epästabiilit tyypit. Niiden biomekaaniset edut sisältävät lyhyemmän vipuvarren, kuormituksen jakautumisen ominaisuudet, vähentyneet taivutusvoimat, lähimurtuman sivuttaissiirtymän estämisen, läheisyyden painon kantoakseliin, medialisen kalkarin tukemisen ja säännellyn tiivistymisen mahdollistamisen. Kliinisesti intramedullariset naulat liittyvät myös lyhyempään leikkausaikaan, vähempään pehmytkudosleikkaukseen, vähentyneeseen verenhukkaan ja aikaisempaan mobilisaatioon, johten parantuneisiin toiminnallisiin tuloksiin (6-10).

Lateraalisen trokanterin seinämän eheydellä on ratkaiseva rooli rakenteen vakaudessa toimimalla lateraalisena tukena. Tuen menetys johtaa hallitsemattomaan romahtamiseen, reisiluun varren medialisaatioon, liialliseen varus-epämuodostumaan ja raajan lyhenemiseen (11-12). Ruumiinavaus tutkimuksessa Nie et al. (13) raportoivat, että lähilonkkanuoli tarjoaa riittävän tuen medialiselle seinämälle, mutta ei pysty riittävästi stabiloimaan lateraalista seinämää. Lisäksi kliiniset todisteet ovat osoittaneet, että noin 22 % potilaista, joilla on lateraalisen seinämän häiriö, vaati uudelleen leikkauksen tyydyttämättömän alkuperäisen kiinnityksen vuoksi (14).

Näiden haasteiden ratkaisemiseksi viimeaikaiset tutkimukset ovat esittäneet yhdistettyä kiinnitystä käyttäen intramedullarista naulaa, jota on vahvistettu lateraalisella levyllä, pyrkien parantamaan vakautta, estämään varus-romahtamista ja parantamaan kliinisiä tuloksia monimutkaisissa lähilonkka murtumissa (15).

Kuitenkin tämän yhdistelmä lähestymistavan tukevat todisteet ovat edelleen rajalliset, ja useimmat saatavilla olevat tutkimukset ovat pieniä mittakaavaltaan ja heterogeenisiä. Siksi tapaus sarjojen tulosten raportointi voi tarjota arvokkaita näkemyksiä yhdistetyn naula-levy kiinnityksen toteuttamiskelpoisuudesta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta, ja voi toimia perustana tuleville vertaileville tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
  • Puhelinnumero: 01221350719
  • Sähköposti: Abdou.ali401.5@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Luustoltaan kypsät potilaat
  • AO:n trokanteeriluunmurtumat 31A2 tai 31A3, joiden sivuseinän paksuus > 20,5 mm ennakkokuvissa
  • Vamman vakavuusluku (ISS) ≤ 17

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimet murtumat (Gustilo-Anderson tyyppi III)
  • Yli 3 viikon viive hoidon aloituksessa
  • Hallitsemattomat sairaudet (esim. hallitsematon diabetes tai verenpaine; sydän-, munuais-, maksa- tai hengityselimen vajaatoiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kynsisuikaleen rakenne
Yhdistetty intramedullarinen naula ja lateraalinen levykiinnitys lähiluu-murtumille, joissa on lateraaliseinäpuutos. Rakenne sisältää lähiluun naulan (PFN), jota on vahvistettu dynaamisella puristuslevyllä (DCP) parantamaan vakautta ja ylläpitämään asennusta.
Kirurginen kiinnitys lähinnä lonkkaluun naulalla (PFN), jota on vahvistettu dynaamisella puristuslevyllä (DCP). Vakiomuotoinen lateraalinen lähestymistapa; murtuman asettelu fluoroskopian alaisena; tilapäiset K-langat; levy asetettu ylläpitämään asettelua; PFN asennettu ja lukittu; kerroksittainen sulkeminen imuputken yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuman linjauksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgenkuvien arviointi murtuman linjauksesta ja implantin asennosta AP- ja lateraalisten pitkän filmi reisiluun radiografioissa 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. CT-tutkimus suoritetaan 6 kuukauden kuluttua, jos siihen on indikaatio.
2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistymisaika
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Kuukaudet leikkauksesta radiografiseen yhteenkasvuun sarjakuvaamisessa.
Enintään 6 kuukautta
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Mikä tahansa mekaaninen vika, suunnittelematon paluu leikkaussaliin.
Enintään 6 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 6 kuukauteen
Kirurgiset ja lääketieteelliset haittatapahtumat, jotka on tallennettu prospektiivisesti.
Intraoperatiivisesti 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Harris Hip Score on lääkärin raportoima tulospiste, jolla arvioidaan lonkkakipua ja -toimintaa. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lonkkatoimintaa.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kipuarviointiasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla. Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lyhytmuoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lyhytmuotoinen SF-36 -kysely arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksan eri alueen kautta. Jokainen alue pisteytetään asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUN-Ortho-NailPlate-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa