Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná fixace hřebem a deskou při zlomeninách proximálního femuru s deficitem laterální stěny

13. prosince 2025 aktualizováno: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Assiut University

Konstrukce nehtové ploténky při zlomeninách proximálního femuru s deficitem laterální stěny u skeletálně dospělých pacientů: Studie série případů.

Zlomeniny proximálního femuru jsou celosvětově hlavní příčinou hospitalizace a invalidity (1). Často se vyskytují u starších pacientů po nízkoenergetickém traumatu a u mladších dospělých po vysokoenergetických poraněních a představují významnou výzvu v ortopedické péči (2) (3).

Tyto zlomeniny představují jedinečné biomechanické výzvy kvůli axiální kompresi, ohybovým silám a silnému svalovému tahu, který vede k flexi, abdukci a externí rotaci proximálního fragmentu (4). Chirurgická léčba si klade za cíl obnovit anatomickou osu a délku, aby umožnila časnou mobilizaci a zátěž (5).

Intramedulární zařízení jsou široce považována za preferovanou volbu pro fixaci intertrochanterických zlomenin, včetně stabilních i nestabilních typů. Jejich biomechanické výhody zahrnují kratší páku, vlastnosti sdílení zátěže, snížené ohybové síly, prevenci laterální migrace proximálního fragmentu, blízkost k ose zátěže, podporu mediálního kalcaru a umožnění kontrolované impakce. Klinicky jsou intramedulární hřeby také spojovány s kratší operační dobou, menší disekcí měkkých tkání, sníženou krevní ztrátou a časnější mobilizací, což vede ke zlepšeným funkčním výsledkům (6-10).

Integrita laterální trochanterické stěny hraje klíčovou roli ve stabilitě konstrukce tím, že slouží jako laterální opora. Ztráta této podpory vede k nekontrolovanému kolapsu, medializaci stehenní kosti, nadměrné varózní deformitě a zkrácení končetiny (11-12). V kadaverózní studii Nie et al. (13) uvádějí, že proximální femorální hřeb poskytuje adekvátní podporu mediální stěně, ale nedokáže dostatečně stabilizovat laterální stěnu. Dále klinické důkazy ukázaly, že přibližně 22 % pacientů s porušením laterální stěny vyžadovalo reoperaci kvůli neuspokojivé primární fixaci (14).

Pro řešení těchto výzev nedávné studie navrhly kombinovanou fixaci pomocí intramedulárního hřebu doplněného laterální deskou, s cílem zvýšit stabilitu, zabránit varóznímu kolapsu a zlepšit klinické výsledky u komplexních zlomenin proximálního femuru (15).

Důkazy podporující tento kombinovaný přístup však zůstávají omezené, přičemž většina dostupných studií je malého rozsahu a heterogenních. Proto podávání zpráv o výsledcích z případových studií může poskytnout cenné poznatky o proveditelnosti, bezpečnosti a účinnosti kombinované hřebo-deskové fixace a může sloužit jako základ pro budoucí srovnávací studie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
  • Telefonní číslo: 01221350719
  • E-mail: Abdou.ali401.5@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s ukončeným růstem kostry
  • AO trochanterické zlomeniny 31A2 nebo 31A3 s tloušťkou laterální stěny > 20,5 mm na předoperačních snímcích
  • Skóre závažnosti poranění (ISS) ≤ 17

Kritéria vyloučení:

  • Otevřené zlomeniny (Gustilo-Anderson typ III)
  • Opóźněné předložení > 3 týdny
  • Nekontrolovaná komorbidita (např. nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze; srdeční, renální, jaterní nebo respirační selhání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konstrukce nehtové ploténky
Kombinovaná fixace intramedulárním hřebem a laterální destičkou pro zlomeniny proximálního femuru s deficitem laterální stěny. Konstrukce zahrnuje proximální femorální hřeb (PFN) zesílený dynamickou kompresní destičkou (DCP) pro zvýšení stability a udržení repozice.
Chirurgická fixace pomocí proximálního femorálního hřebu (PFN) zesíleného dynamickou kompresní destičkou (DCP). Standardní laterální přístup; repozice zlomeniny pod fluoroskopií; dočasné K-dráty; destička aplikována pro udržení repozice; PFN zaveden a zajištěn; vrstvené uzavření přes sací drenáž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hodnocení postavení zlomeniny
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Radiologické hodnocení zarovnání zlomeniny a polohy implantátu na AP a bočních dlouhých snímcích femuru 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. CT bude provedeno za 6 měsíců, pokud je indikováno.
2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zhojení
Časové okno: Až 6 měsíců
Měsíce od operace k rentgenologickému zhojení na sériových snímcích.
Až 6 měsíců
Selhání implantátu
Časové okno: Až 6 měsíců
Jakákoliv mechanická závada vedoucí k neplánovanému návratu na operační sál.
Až 6 měsíců
Komplikace
Časové okno: Intraoperačně do 6 měsíců
Chirurgické a lékařské nežádoucí události zaznamenané prospektivně.
Intraoperačně do 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip Score (HHS)
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Harrisovo skóre kyčle je výsledek hlášený klinickým lékařem, který hodnotí bolest a funkci kyčle. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci kyčle.
6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník krátké formy-36 (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník Short Form-36 hodnotí zdravím ovlivněnou kvalitu života v osmi doménách. Každá doména je hodnocena skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravím ovlivněnou kvalitu života.
6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AUN-Ortho-NailPlate-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit