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Fixation combinée par clou et plaque dans les fractures proximales du fémur avec déficience de la paroi latérale

13 décembre 2025 mis à jour par: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Assiut University

Construction de Plaque Unguéale dans les Fractures Fémorales Proximales avec Déficience de la Paroi Latérale chez les Patients au Squelette Mature : Une Étude de Série de Cas.

Les fractures fémorales proximales sont une cause majeure d'hospitalisation et d'invalidité dans le monde entier (1). Elles sont fréquemment observées chez les patients âgés après un traumatisme à faible énergie et chez les adultes plus jeunes après des blessures à haute énergie, et représentent un défi majeur dans la prise en charge orthopédique (2) (3).

Ces fractures présentent des défis biomécaniques uniques en raison de la compression axiale, des forces de flexion et de la forte traction musculaire qui entraîne la flexion, l'abduction et la rotation externe du fragment proximal (4). La prise en charge chirurgicale vise à rétablir l'alignement anatomique et la longueur pour permettre une mobilisation précoce et l'appui (5).

Les dispositifs intramédullaires sont largement considérés comme l'option préférée pour la fixation des fractures intertrochantériennes, y compris les types stables et instables. Leurs avantages biomécaniques incluent un bras de levier plus court, des propriétés de partage de charge, des forces de flexion réduites, la prévention de la migration latérale du fragment proximal, la proximité de l'axe de charge, le soutien du calcar médial et la possibilité d'un impact contrôlé. Cliniquement, les clous intramédullaires sont également associés à un temps opératoire plus court, moins de dissection des tissus mous, une perte sanguine réduite et une mobilisation plus précoce, conduisant à de meilleurs résultats fonctionnels (6-10).

L'intégrité de la paroi latérale du trochanter joue un rôle crucial dans la stabilité de la construction en servant de butée latérale. La perte de ce support entraîne un effondrement incontrôlé, une médialisation du fût fémoral, une déformation varus excessive et un raccourcissement du membre (11-12). Dans une étude sur cadavre, Nie et al. (13) ont rapporté que le clou fémoral proximal fournit un soutien adéquat à la paroi médiale mais ne parvient pas à stabiliser suffisamment la paroi latérale. De plus, des preuves cliniques ont montré qu'environ 22 % des patients avec une rupture de la paroi latérale ont nécessité une réopération en raison d'une fixation initiale insatisfaisante (14).

Pour relever ces défis, des études récentes ont proposé une fixation combinée utilisant un clou intramédullaire renforcé par une plaque latérale, visant à améliorer la stabilité, prévenir l'effondrement varus et améliorer les résultats cliniques dans les fractures fémorales proximales complexes (15).

Cependant, les preuves soutenant cette approche combinée restent limitées, la plupart des études disponibles étant de petite échelle et hétérogènes. Par conséquent, la communication des résultats d'une série de cas peut fournir des informations précieuses sur la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de la fixation combinée clou-plaque, et peut servir de base à de futures études comparatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
  • Numéro de téléphone: 01221350719
  • E-mail: Abdou.ali401.5@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients matures sur le plan squelettique
  • Fractures trochantériennes AO 31A2 ou 31A3 avec une épaisseur de la paroi latérale > 20,5 mm sur les radiographies préopératoires
  • Score de gravité des lésions (ISS) ≤ 17

Critères d'exclusion :

  • Fractures ouvertes (type III de Gustilo-Anderson)
  • Présentation retardée > 3 semaines
  • Comorbidités non contrôlées (par exemple, diabète ou hypertension non contrôlé ; insuffisance cardiaque, rénale, hépatique ou respiratoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Construct de plaque unguéale
Fixation combinée par clou intramédullaire et plaque latérale pour les fractures fémorales proximales avec déficience de la paroi latérale. Le montage comprend un clou fémoral proximal (PFN) augmenté par une plaque à compression dynamique (DCP) pour améliorer la stabilité et maintenir la réduction.
Fixation chirurgicale à l'aide d'un clou fémoral proximal (PFN) renforcé par une plaque à compression dynamique (DCP). Approche latérale standard ; réduction de la fracture sous fluoroscopie ; broches de Kirschner temporaires ; plaque appliquée pour maintenir la réduction ; PFN inséré et verrouillé ; fermeture en couches sur drain d'aspiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique de l'alignement de la fracture
Délai: 2 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires
Évaluation radiographique de l'alignement de la fracture et de la position de l'implant sur les radiographies longues de fémur en incidence antéropostérieure et latérale à 2 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires.
Une tomodensitométrie sera réalisée à 6 mois si indiquée.
2 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de consolidation
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mois entre la chirurgie et l'union radiographique sur les imageries en série.
Jusqu'à 6 mois
Échec de l'implant
Délai: Jusqu'à 6 mois
Toute défaillance mécanique nécessitant un retour non planifié au bloc opératoire.
Jusqu'à 6 mois
Complications
Délai: Intraopératoire à 6 mois
Effets indésirables chirurgicaux et médicaux enregistrés de manière prospective.
Intraopératoire à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Harris de la hanche (HHS)
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le score de Harris est un résultat rapporté par le clinicien évaluant la douleur et la fonction de la hanche. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de la hanche.
6 semaines, 3 mois, 6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique.
Scores allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
6 semaines, 3 mois, 6 mois
Short Form-36 (SF-36)
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Le Short Form-36 évalue la qualité de vie liée à la santé à travers huit domaines. Chaque domaine est noté de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
6 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Estimé)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUN-Ortho-NailPlate-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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