Fixação Combinada de Unha e Placa em Fraturas Proximais do Fémur com Deficiência da Parede Lateral
Estudo de Série de Casos: Construção de Placa de Unha em Fraturas Proximais do Fémur com Deficiência da Parede Lateral em Pacientes Esqueleticamente Maduros.
As fraturas proximais do fémur são uma das principais causas de hospitalização e incapacidade em todo o mundo (1). São frequentemente observadas em doentes idosos após traumatismos de baixa energia e em adultos jovens após lesões de alta energia, representando um grande desafio na gestão ortopédica (2) (3).
Estas fraturas apresentam desafios biomecânicos únicos devido à compressão axial, forças de flexão e à forte tração muscular que leva à flexão, abdução e rotação externa do fragmento proximal (4). O tratamento cirúrgico visa restaurar o alinhamento anatómico e o comprimento para permitir mobilização precoce e carga de peso (5).
Os dispositivos intramedulares são amplamente considerados a opção preferencial para fixação de fraturas intertrocantéricas, incluindo tipos estáveis e instáveis. As suas vantagens biomecânicas incluem um braço de alavanca mais curto, propriedades de partilha de carga, redução das forças de flexão, prevenção da migração lateral do fragmento proximal, proximidade ao eixo de carga, suporte do calcar medial e permissão de impactação controlada. Clinicamente, os cravos intramedulares também estão associados a tempo cirúrgico mais curto, menor dissecção de tecidos moles, redução da perda de sangue e mobilização mais precoce, levando a melhores resultados funcionais (6-10).
A integridade da parede lateral do trocânter desempenha um papel crucial na estabilidade da construção ao servir como contraforte lateral. A perda deste suporte resulta em colapso não controlado, medialização do eixo femoral, deformidade em varo excessiva e encurtamento do membro (11-12). Numa investigação cadavérica, Nie et al. (13) relataram que o cravo femoral proximal fornece suporte adequado à parede medial, mas falha em estabilizar suficientemente a parede lateral. Além disso, evidências clínicas demonstraram que aproximadamente 22% dos doentes com rutura da parede lateral necessitaram de reintervenção devido à fixação inicial insatisfatória (14).
Para enfrentar estes desafios, estudos recentes propuseram fixação combinada utilizando um cravo intramedular aumentado com uma placa lateral, visando melhorar a estabilidade, prevenir colapso em varo e melhorar os resultados clínicos em fraturas proximais do fémur complexas (15).
No entanto, as evidências que suportam esta abordagem combinada permanecem limitadas, sendo a maioria dos estudos disponíveis de pequena escala e heterogéneos. Portanto, a apresentação de resultados de uma série de casos pode fornecer informações valiosas sobre a viabilidade, segurança e eficácia da fixação combinada cravo-placa, e pode servir como base para estudos comparativos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
- Número de telefone: 01221350719
- E-mail: Abdou.ali401.5@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com esqueleto maduro
- Fraturas trocantéricas AO 31A2 ou 31A3 com espessura da parede lateral > 20,5 mm em radiografias pré-operatórias
- Pontuação de Gravidade de Lesão (ISS) ≤ 17
Critérios de Exclusão:
- Fraturas abertas (tipo III de Gustilo-Anderson)
- Apresentação tardia > 3 semanas
- Comorbilidades não controladas (por exemplo, diabetes ou hipertensão não controladas; insuficiência cardíaca, renal, hepática ou respiratória)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Construto da lâmina ungueal
Fixação combinada com haste intramedular e placa lateral para fraturas proximais do fémur com deficiência da parede lateral.
O constructo inclui um prego femoral proximal (PFN) reforçado por uma placa de compressão dinâmica (DCP) para aumentar a estabilidade e manter a redução.
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Fixação cirúrgica utilizando um prego femoral proximal (PFN) reforçado com uma placa de compressão dinâmica (DCP).
Acesso lateral padrão; redução da fratura sob fluoroscopia; fios de K temporários; placa aplicada para manter a redução; PFN inserido e bloqueado; encerramento em camadas sobre dreno de sucção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação radiográfica do alinhamento da fratura
Prazo: 2 semanas, 3 meses e 6 meses pós-operatórios
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Avaliação radiográfica do alinhamento da fratura e da posição do implante em radiografias de fêmur de longa extensão AP e lateral às 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
TC será realizado aos 6 meses se indicado.
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2 semanas, 3 meses e 6 meses pós-operatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à união
Prazo: Até 6 meses
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Meses desde a cirurgia até à união radiográfica em imagens seriadas.
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Até 6 meses
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Falha do implante
Prazo: Até 6 meses
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Qualquer falha mecânica regresso não planeado ao bloco operatório.
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Até 6 meses
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Complicações
Prazo: Intraoperatório até 6 meses
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Eventos adversos cirúrgicos e médicos registados prospectivamente.
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Intraoperatório até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Harris para a Anca (HHS)
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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O Harris Hip Score é um resultado reportado pelo clínico que avalia a dor e a função da anca.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor função da anca.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Escala Visual Analógica (EVA) para a dor
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Intensidade da dor medida através da Escala Visual Analógica.
As pontuações variam entre 0 e 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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O Short Form-36 avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios.
Cada domínio é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUN-Ortho-NailPlate-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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