Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad spik- och plåtfixering i proximala femurfrakturer med lateral väggbrist

13 december 2025 uppdaterad av: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Assiut University

Nagelplattkonstruktion vid proximala femurfrakturer med lateral väggbrist hos skelettmogna patienter: En fallseriestudie.

Proximale femurfrakturer är en stor orsak till sjukhusinläggning och funktionsnedsättning världen över (1). De ses vanligtvis hos äldre patienter efter lågenergisk trauma och hos yngre vuxna efter högenergiska skador och utgör en stor utmaning inom ortopedisk behandling (2) (3).

Dessa frakturer innebär unika biomekaniska utmaningar på grund av axiell kompression, böjkrafter och den starka muskelkraften som leder till flexion, abduktion och extern rotation av det proximala fragmentet (4). Kirurgisk behandling syftar till att återställa anatomisk läge och längd för att möjliggöra tidig mobilisering och viktbelastning (5).

Intramedullära implantat anses allmänt vara det föredragna alternativet för fixering av intertrochantära frakturer, inklusive både stabila och instabila typer. Deras biomekaniska fördelar inkluderar kortare hävarm, lastdelningsegenskaper, minskade böjkrafter, förebyggande av lateral migration av det proximala fragmentet, närhet till viktbärande axeln, stöd för mediala calcar och möjlighet till kontrollerad impaktering. Kliniskt är intramedullära naglar också förknippade med kortare operationstid, mindre mjukvävnadsdissektion, minskat blodförlust och tidigare mobilisering, vilket leder till förbättrade funktionella resultat (6-10).

Integriteten hos den laterala trochanterväggen spelar en avgörande roll för konstruktionens stabilitet genom att fungera som en lateral stödvägg. Förlust av detta stöd resulterar i okontrollerad kollaps, medialisering av femurskaftet, överdriven varusdeformitet och benskortning (11-12). I en kadaverstudie rapporterade Nie et al. (13) att den proximala femurnageln ger adekvat stöd till medialväggen men inte tillräckligt stabiliserar lateralväggen. Dessutom har klinisk evidens visat att cirka 22% av patienter med lateralväggsbrott krävde reoperation på grund av otillfredsställande initial fixering (14).

För att adressera dessa utmaningar har nya studier föreslagit kombinerad fixering med en intramedullär nagel förstärkt med en lateral platta, med syfte att förbättra stabiliteten, förhindra varuskollaps och förbättra kliniska resultat vid komplexa proximale femurfrakturer (15).

Emellertid är evidensen som stöder detta kombinerade tillvägagångssätt fortfarande begränsad, med de flesta tillgängliga studier som är små i omfattning och heterogena. Därför kan rapportering av resultat från en fallserie ge värdefulla insikter om genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten hos kombinerad nagel-platta-fixering, och kan fungera som grund för framtida komparativa studier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
  • Telefonnummer: 01221350719
  • E-post: Abdou.ali401.5@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skelettmogna patienter
  • AO trokanterfrakturer 31A2 eller 31A3 med laterala väggtjocklek > 20,5 mm på preoperativa röntgenbilder
  • Injury Severity Score (ISS) ≤ 17

Exklusionskriterier:

  • Öppna frakturer (Gustilo-Anderson typ III)
  • Försenad presentation > 3 veckor
  • Okontrollerade komorbiditeter (t.ex. okontrollerad diabetes eller hypertoni; hjärt-, njur-, lever- eller respiratorisk svikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nagelplatta-konstruktion
Kombinerad intramedullär nagel och lateral plattfixering för proximala femurfrakturer med lateral väggbrist. Konstruktionen inkluderar en proximal femurnagel (PFN) förstärkt med en dynamisk kompressionsplatta (DCP) för att förbättra stabiliteten och upprätthålla reduktionen.
Kirurgisk fixering med proximal femurnagel (PFN) förstärkt med dynamisk kompressionsplatta (DCP). Standard lateralt tillvägagångssätt; frakturreduktion under fluoroskopi; temporära K-trådar; platta applicerad för att upprätthålla reduktion; PFN insatt och låst; skiktad sluten sutur över sugdrän.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk bedömning av frakturinriktning
Tidsram: 2 veckor, 3 månader och 6 månader postoperativt
Radiografisk bedömning av frakturaligning och implantatposition på AP och laterala långfilm-lårbensröntgenbilder 2 veckor, 3 månader och 6 månader postoperativt. CT kommer att utföras efter 6 månader om indikerat.
2 veckor, 3 månader och 6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till sammanväxning
Tidsram: Upp till 6 månader
Antal månader från operation till radiografisk sammanväxning vid seriell bildtagning.
Upp till 6 månader
Implantatfel
Tidsram: Upp till 6 månader
Oplanerat återbesök till operationssalen på grund av mekaniskt fel.
Upp till 6 månader
Komplikationer
Tidsram: Intraoperativt till 6 månader
Kirurgiska och medicinska biverkningar som registrerats prospektivt.
Intraoperativt till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris Höftpoäng (HHS)
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader
Harris Hip Score är ett klinikerrapporterat resultatmått som bedömer hältsmärta och funktion. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hältsfunktion.
6 veckor, 3 månader, 6 månader
Visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader
Smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala. Poängen sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
6 veckor, 3 månader, 6 månader
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader
Short Form-36 utvärderar hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner. Varje domän poängsätts från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
6 veckor, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2025

Första postat (Beräknad)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUN-Ortho-NailPlate-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera