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侧壁缺损型股骨近端骨折的钉板联合固定术

2025年12月13日 更新者:Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy、Assiut University

骨骼成熟患者伴有外侧壁缺损的股骨近端骨折中钉板结构的应用:一项病例系列研究。

股骨近端骨折是全球范围内导致住院和残疾的主要原因(1)。 这类骨折常见于老年患者低能量创伤后,以及年轻成人高能量损伤后,是骨科治疗中的重大挑战(2)(3)。

由于轴向压缩、弯曲力以及导致近端骨折块屈曲、外展和外旋的强大肌肉拉力,这些骨折带来了独特的生物力学挑战(4)。 手术治疗旨在恢复解剖对位和长度,以实现早期活动和负重(5)。

髓内装置被广泛认为是固定转子间骨折(包括稳定型和不稳定型)的首选方案。 其生物力学优势包括更短的力臂、载荷分担特性、减少弯曲力、防止近端骨折块外侧移位、接近承重轴、支撑内侧股骨距,以及允许可控的嵌插。 临床上,髓内钉还具有手术时间更短、软组织剥离更少、失血量减少以及更早活动等优点,从而改善功能预后(6-10)。

外侧转子壁的完整性通过充当外侧支撑物,对结构稳定性起着至关重要的作用。 失去这种支撑会导致不受控制的塌陷、股骨干内移、过度内翻畸形和肢体短缩(11-12)。 在一项尸体研究中,Nie等人(13)报告称,股骨近端髓内钉能为内侧壁提供足够支撑,但无法充分稳定外侧壁。 此外,临床证据表明,约22%的外侧壁破坏患者因初始固定不满意而需要再次手术(14)。

为应对这些挑战,近期研究提出了采用髓内钉联合外侧钢板进行增强固定的方案,旨在提高稳定性、防止内翻塌陷并改善复杂股骨近端骨折的临床预后(15)。

然而,支持这种联合方法的证据仍然有限,现有研究大多规模较小且异质性高。 因此,报告病例系列的结果可能为联合钉板固定的可行性、安全性和有效性提供有价值的见解,并可能为未来的比较研究奠定基础。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
  • 电话号码:01221350719
  • 邮箱:Abdou.ali401.5@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 骨骼成熟的患者
  • 术前X光片显示外侧壁厚度 > 20.5 mm的AO股骨粗隆间骨折31A2型或31A3型
  • 损伤严重程度评分(ISS)≤ 17

排除标准:

  • 开放性骨折(Gustilo-Anderson III型)
  • 延迟就诊 > 3周
  • 未控制的合并症(例如:未控制的糖尿病或高血压;心、肾、肝或呼吸衰竭)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:指甲板结构
针对外侧壁缺损的股骨近端骨折,采用髓内钉与外侧钢板联合固定。 该结构包括通过动力加压钢板(DCP)加强的股骨近端髓内钉(PFN),以增强稳定性并维持复位。
采用带动力加压钢板(DCP)增强的近端股骨钉(PFN)进行手术固定。 标准外侧入路;在荧光透视下进行骨折复位;临时克氏针固定;应用钢板以维持复位;插入并锁定PFN;在负压引流管上进行分层闭合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨折对位情况的影像学评估
大体时间:术后2周、3个月和6个月
术后2周、3个月和6个月时,通过股骨全长X光片(前后位和侧位)进行骨折对位和植入物位置的影像学评估。 如有指征,将在6个月时进行CT检查。
术后2周、3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
愈合时间
大体时间:最多6个月
从手术至系列影像学检查显示骨性愈合的月数。
最多6个月
植入失败
大体时间:长达6个月
任何机械故障导致计划外返回手术室。
长达6个月
并发症
大体时间:术中至术后6个月
前瞻性记录的手术和医疗不良事件。
术中至术后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
哈里斯髋关节评分(HHS)
大体时间:6周、3个月、6个月
Harris髋关节评分是临床医生报告的评估髋关节疼痛和功能的结果。 评分范围从0到100,分数越高表示髋关节功能越好。
6周、3个月、6个月
疼痛视觉模拟评分法(VAS)
大体时间:6周、3个月、6个月
疼痛强度使用视觉模拟评分法测量。
评分范围为0至10分,其中0分表示无疼痛,10分表示可以想象的最严重疼痛。
6周、3个月、6个月
简化版健康调查量表(SF-36)
大体时间:6周、3个月、6个月
SF-36量表评估健康相关生活质量的八个维度。 每个维度的评分范围为0至100分,分数越高表示健康相关生活质量越好。
6周、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (估计的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AUN-Ortho-NailPlate-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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