侧壁缺损型股骨近端骨折的钉板联合固定术
骨骼成熟患者伴有外侧壁缺损的股骨近端骨折中钉板结构的应用:一项病例系列研究。
股骨近端骨折是全球范围内导致住院和残疾的主要原因(1)。 这类骨折常见于老年患者低能量创伤后,以及年轻成人高能量损伤后,是骨科治疗中的重大挑战(2)(3)。
由于轴向压缩、弯曲力以及导致近端骨折块屈曲、外展和外旋的强大肌肉拉力,这些骨折带来了独特的生物力学挑战(4)。 手术治疗旨在恢复解剖对位和长度,以实现早期活动和负重(5)。
髓内装置被广泛认为是固定转子间骨折(包括稳定型和不稳定型)的首选方案。 其生物力学优势包括更短的力臂、载荷分担特性、减少弯曲力、防止近端骨折块外侧移位、接近承重轴、支撑内侧股骨距,以及允许可控的嵌插。 临床上,髓内钉还具有手术时间更短、软组织剥离更少、失血量减少以及更早活动等优点,从而改善功能预后(6-10)。
外侧转子壁的完整性通过充当外侧支撑物,对结构稳定性起着至关重要的作用。 失去这种支撑会导致不受控制的塌陷、股骨干内移、过度内翻畸形和肢体短缩(11-12)。 在一项尸体研究中,Nie等人(13)报告称,股骨近端髓内钉能为内侧壁提供足够支撑,但无法充分稳定外侧壁。 此外,临床证据表明,约22%的外侧壁破坏患者因初始固定不满意而需要再次手术(14)。
为应对这些挑战,近期研究提出了采用髓内钉联合外侧钢板进行增强固定的方案,旨在提高稳定性、防止内翻塌陷并改善复杂股骨近端骨折的临床预后(15)。
然而,支持这种联合方法的证据仍然有限,现有研究大多规模较小且异质性高。 因此,报告病例系列的结果可能为联合钉板固定的可行性、安全性和有效性提供有价值的见解,并可能为未来的比较研究奠定基础。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Abdelraoof Ali Mohamed Ali Morsy, Resident orthopedic surgeon
- 电话号码:01221350719
- 邮箱:Abdou.ali401.5@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 骨骼成熟的患者
- 术前X光片显示外侧壁厚度 > 20.5 mm的AO股骨粗隆间骨折31A2型或31A3型
- 损伤严重程度评分(ISS)≤ 17
排除标准:
- 开放性骨折(Gustilo-Anderson III型)
- 延迟就诊 > 3周
- 未控制的合并症(例如:未控制的糖尿病或高血压;心、肾、肝或呼吸衰竭)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:指甲板结构
针对外侧壁缺损的股骨近端骨折,采用髓内钉与外侧钢板联合固定。
该结构包括通过动力加压钢板(DCP)加强的股骨近端髓内钉(PFN),以增强稳定性并维持复位。
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采用带动力加压钢板(DCP)增强的近端股骨钉(PFN)进行手术固定。
标准外侧入路;在荧光透视下进行骨折复位;临时克氏针固定;应用钢板以维持复位;插入并锁定PFN;在负压引流管上进行分层闭合。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨折对位情况的影像学评估
大体时间:术后2周、3个月和6个月
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术后2周、3个月和6个月时,通过股骨全长X光片(前后位和侧位)进行骨折对位和植入物位置的影像学评估。
如有指征,将在6个月时进行CT检查。
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术后2周、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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愈合时间
大体时间:最多6个月
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从手术至系列影像学检查显示骨性愈合的月数。
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最多6个月
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植入失败
大体时间:长达6个月
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任何机械故障导致计划外返回手术室。
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长达6个月
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并发症
大体时间:术中至术后6个月
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前瞻性记录的手术和医疗不良事件。
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术中至术后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哈里斯髋关节评分(HHS)
大体时间:6周、3个月、6个月
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Harris髋关节评分是临床医生报告的评估髋关节疼痛和功能的结果。
评分范围从0到100,分数越高表示髋关节功能越好。
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6周、3个月、6个月
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疼痛视觉模拟评分法(VAS)
大体时间:6周、3个月、6个月
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疼痛强度使用视觉模拟评分法测量。
评分范围为0至10分,其中0分表示无疼痛,10分表示可以想象的最严重疼痛。 |
6周、3个月、6个月
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简化版健康调查量表(SF-36)
大体时间:6周、3个月、6个月
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SF-36量表评估健康相关生活质量的八个维度。
每个维度的评分范围为0至100分,分数越高表示健康相关生活质量越好。
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6周、3个月、6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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