산후 출혈에 대한 트라넥삼산 투여 경향
제왕절개 분만 후 산후 출혈이 복잡화된 산모에서 트라넥삼산 투여의 종단적 패턴에 대한 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
산후출혈(PPH)은 전 세계적으로 모성 사망의 가장 주요한 원인이며, 중요한 공중보건 문제를 나타냅니다. PPH의 발생률은 전 세계적으로 다양하지만, 개발도상국에서는 여전히 현저히 높은 유병률을 보입니다. 예를 들어, 태국에서는 1990년부터 2015년까지 모성 사망률이 출산 10만 명당 20.0에서 40.5명으로 보고되었으며, 이 중 PPH가 사망 원인의 20%에서 30%를 차지했습니다. PPH의 표준 치료는 수액 재수술, 활력 징후 모니터링, 자궁수축제 약물, 그리고 다양한 비수술적 또는 수술적 절차를 포함합니다. 이러한 틀 안에서, 항섬유소용해제인 트라넥삼산(TXA)은 PPH에 대한 효과적인 약물 치료제로 상당한 임상적 인정을 받았습니다.
TXA의 치료적 유용성은 2017년에 발표된 대규모 국제 무작위 대조 시험인 중요한 세계 모성 항섬유소용해 시험(WOMAN Trial)에 의해 강력하게 입증되었습니다. 이 획기적인 연구는 출혈 시작 후 3시간 이내에 TXA를 투여하면 PPH 사례에서 출혈과 관련된 사망률이 통계적으로 유의미하게 31% 감소한다는 것을 명확히 보여주었습니다. 이 설득력 있는 증거는 즉시 세계보건기구(WHO)가 임상 권고사항을 업데이트하도록 촉구했습니다. 개정된 WHO 지침은 이제 모든 PPH 사례에서 출산 방법에 관계없이 가능한 한 빨리 TXA 사용을 권장하며, 이를 표준 종합 치료 프로토콜에 통합하고 있습니다.
이 영향력 있는 글로벌 권고에 이어, 많은 의료 시스템과 임상 기관들은 TXA를 포함하도록 PPH 관리 알고리즘을 수정했습니다. 결과적으로, 트라넥삼산의 사용은 태국을 포함한 여러 국가에서 뚜렷하게 증가했습니다. 태국의 주요 대학 병원에서 수행된 최근의 2차 분석(2016-2020년 기간의 제왕절개 후 649건의 PPH 사례 검토)은 2017년 WHO 지침 변경 후 TXA 투여가 통계적으로 유의미하게 급증했음을 확인했습니다. TXA를 투여받은 환자들은 일반적으로 산전 출혈 이력이 더 많고 측정된 혈액 손실량이 현저히 높았지만, 이 연구는 수혈률, 대량 출혈, 자궁적출술, 또는 중환자실 입원률과 같은 불리한 모성 결과에 상응하는 변화가 없음을 지적했습니다.
본 연구는 데이터를 추가로 분석하고 업데이트하여, 특히 TXA 투여의 최근 시간적 추세를 명확히 구분하고, WHO 권고사항이 지역 산과 출혈 관리 및 관련 주산기 결과에 미치는 포괄적인 영향을 철저히 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +66896662187
- 이메일: patcahreya.niv@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Premyuda Matangkarat, M.D.
- 전화번호: +66959472598
- 이메일: premyuda.mat@mahidol.ac.th
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +66896662187
- 이메일: patchareya.niv@mahidol.ac.th
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연락하다:
- Premyuda Matangkarat, M.D.
- 전화번호: +66959472598
- 이메일: premyuda.mat@mahidol.ac.th
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 원발성 산후출혈(ICD-10 코드 O 72.1) 진단으로 제왕절개를 시행한 환자
제외 기준:
- 임신 24주 미만에서 제왕절개를 시행한 경우
- 주요 결과 데이터(예: 마취 기록 없음)를 얻을 수 없는 환자 차트
- 분만 전 기간에 트라넥삼산을 투여받은 환자
- 산후 24시간 내 출혈량이 1,000ml 미만인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트라넥삼산 그룹
환자는 산후 출혈 후 트라넥삼산을 투여받았습니다
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산후 출혈 후 트라넥삼산을 투여받은 환자 수
다른 이름들:
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비 트라넥삼산 그룹
산후 출혈 후 환자는 트라넥삼산을 투여받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연도별 트라넥삼산 투여율
기간: 분만 후 24시간 이내
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산후 출혈 진단 후 트라넥삼산을 투여받은 환자 수
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분만 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈량
기간: 출산 후 24시간 이내
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환자 차트에 기록된 출혈량
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출산 후 24시간 이내
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수혈을 받은 환자 수
기간: 분만 후 24시간 이내
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적혈구 농축액 수혈을 받은 환자 수
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분만 후 24시간 이내
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추가 산과적 중재를 받은 환자 수
기간: 배달 후 24시간 이내
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자궁 내 풍선 삽입, 자궁 절제술, 자궁 동맥 결찰, B-lynch 봉합과 같은 추가 산과적 중재를 받은 환자 수
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배달 후 24시간 이내
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재수술을 받은 환자 수
기간: 출산 후 24시간 이내
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제왕절개 후 24시간 이내 재수술
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출산 후 24시간 이내
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산후 출혈의 원인
기간: 출산 후 24시간 이내
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산후출혈의 원인은 4가지 범주로 나뉩니다, 1: 자궁무력증; 2: 태반부착이상; 3: 내부 장기 손상; 4: 응고이상
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출산 후 24시간 이내
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트라넥삼산 투여에 영향을 미치는 요인
기간: 출산 후 24시간 이내
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트라넥삼산 투여에 영향을 미치는 요인 확인 예.
산전 출혈 병력, 산후 출혈의 태반 원인 등
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출산 후 24시간 이내
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트라넥삼산 투여의 부작용
기간: 출산 후 30일까지
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트라넥삼산 투여의 부작용 예.
혈전색전증, 뇌졸중
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출산 후 30일까지
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병원 체류 기간
기간: 출산 후 30일까지
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병원 체류 기간(일)
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출산 후 30일까지
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모성 사망률
기간: 출산 후 30일까지
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사망 시 산모 사망률
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출산 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 776/2568(IRB3)
- Si 717/2025 (기타 식별자: Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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