Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trendit tranekaanihapon käytössä synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University

Retrospektiivinen analyysi transeenamihapon pitkittäisestä annostelumallista kohdussaolon aikana keisarileikkausta saaneilla synnyttäjillä, joilla esiintyi synnytyksenjälkeistä verenvuotoa

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on maailmanlaajuisesti johtava äitiyskuolleisuuden syy, ja 20–30 % äitiyskuolemista Thaimaassa liittyy verenvuotoon. WOMAN-tutkimus (2017) tarjosi vahvat todisteet siitä, että traneksaamihapon (TXA) antaminen kolmen tunnin kuluessa verenvuodon alkamisesta alensi PPH:hen liittyvää kuolleisuutta 31 %. Tämän seurauksena Maailman terveysjärjestö (WHO) päivitti ohjeistuksensa ja suosittelee TXA:ta osana standardia hoitopakettia kaikissa PPH-tapauksissa. Tämän jälkeen TXA:n käyttö on levinnyt laajalti maailmanlaajuisesti ja lisääntynyt Thaimaassa. Äskettäinen tutkimus suuressa thaimaalaisessa yliopistosairaalassa havaitsi merkittävän lisäyksen TXA:n käytössä vuoden 2017 jälkeen. Tämänhetkinen tutkimus pyrkii analysoimaan edelleen TXA:n käytön viimeaikaista kasvuvauhtia ja sen vaikutusta obstetriseihin ja perinataalisiin lopputuleisiin keisarileikkauksissa, joissa esiintyy PPH:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on maailmanlaajuisesti merkittävin äitiyskuolleisuuden syy ja edustaa kriittistä kansanterveydellistä haastetta. Vaikka PPH:n esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti, sen yleisyys on edelleen huomattavasti korkeampi kehitysmaissa. Esimerkiksi Thaimaassa äitiyskuolleisuus ilmoitettiin olevan 20,0–40,5 100 000 synnytyksen kohdalla vuosina 1990–2015, ja PPH vastasi 20–30 % näistä kuolemista. PPH:n standardihoidossa käytetään nestetasapainon palauttamista, elintoimintojen seurantaa, uterotonisia lääkkeitä sekä erilaisia ei-kirurgisia tai kirurgisia toimenpiteitä. Tässä viitekehyksessä traneksaamihappo (TXA), antifibrinolyyttinen aine, on saanut merkittävää kliinistä tunnustusta tehokkaana farmakologisena hoidona PPH:lle.

TXA:n terapeuttinen hyöty vahvistettiin ratkaisevasti maailmanlaajuisella äitiysantifibrinolyyttisellä kokeella (WOMAN Trial), joka on suuri kansainvälinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus julkaistu vuonna 2017. Tämä merkittävä tutkimus osoitti lopullisesti, että TXA:n antaminen kolmen tunnin kuluessa verenvuodon alkamisesta johti tilastollisesti merkitsevään 31 %:n vähenemiseen verenvuotoon liittyvässä kuolleisuudessa PPH-tapauksissa. Tämä vakuuttava todiste sai välittömästi Maailman terveysjärjestön (WHO) päivittämään kliiniset suosituksensa. Päivitetty WHO-ohjeistus suosittelee nyt TXA:n käyttöä mahdollisimman pian kaikissa PPH-tapauksissa riippumatta synnytystavasta, integroiden sen standardiin kattavaan hoitoprotokollaan.

Tämän vaikutusvaltaisen maailmanlaajuisen suosituksen myötä lukuisat terveydenhuoltojärjestelmät ja kliiniset laitokset ovat päivittäneet PPH:n hallinta-algoritmejään sisällyttämään TXA:n. Tästä johtuen traneksaamihapon käyttö on havaittavasti lisääntynyt useissa maissa, mukaan lukien Thaimaassa. Äskettäinen toissijainen analyysi, joka suoritettiin suuressa thaimaalaisessa yliopistosairaalassa ja tarkasteli 649 PPH-tapausta keisarinleikkausten jälkeen (2016–2020), vahvisti tilastollisesti merkitsevän nousun TXA:n käytössä vuoden 2017 WHO-ohjeistuksen muutoksen jälkeen. Vaikka TXA:ta saaneet potilaat olivat tyypillisesti niitä, joilla oli suurempi historia ennen synnytystä tapahtuneesta verenvuodosta ja huomattavasti suurempi mitattu verenhukka, tutkimus ei havainnut vastaavaa muutosta haitallisissa äitiyslopputuloksissa, kuten verensiirtojen, massiivisen verenvuodon, hysterektomian tai tehohoitoon ottojen osuuksissa.

Tämänhetkinen tutkimus pyrkii analysoimaan ja päivittämään tietoja edelleen, erityisesti hahmotellen viimeaikaista ajallista kehitystä TXA:n käytössä ja arvioimalla perusteellisesti WHO:n suositusten kattavaa vaikutusta paikalliseen synnytyksen jälkeiseen verenvuodon hoitoon ja siihen liittyviin vastasyntyneiden lopputuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

648

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat alistettiin keisarileikkaukseen, jolla diagnosoitiin primäärinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto Sirirajin sairaalassa, Bangkokissa, Thaimaassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehtiin keisarinleikkaus diagnoosilla primäärinen synnytyksenjälkeinen verenvuoto (ICD-10-koodi O 72.1)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keisarinleikkaus alle 24 raskausviikolla
  2. Potilastiedot, joista ei saatu ensisijaista lopputulosdataa, esim. puuttuva anestesiakertomus
  3. Potilas sai traneksaamihappoa ennen synnytystä (synnytystä edeltävällä kaudella)
  4. Verenhukka ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen alle 1 000 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Traneksaamihapporyhmä
Potilaat saivat traneeksamihappoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen
Potilaiden määrä, jotka saivat traneeksamihappoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen
Muut nimet:
  • TXA
Ei traneeksamihapporyhmä
Potilaat eivät saaneet tranexaamihappoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traneksaamihapon annostelun määrä jaettuna vuodella
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Potilaiden määrä, jotka saivat traneksaamihappoa synnytyksen jälkeisen verenvuodon diagnoosin jälkeen
24 tunnin kuluessa synnytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Potilaskertomukseen kirjattu verenvuodon määrä
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat verensiirron
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat pakattua punasolujen siirtoa
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat lisää synnytyshoitotoimenpiteitä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Potilaiden määrä, jotka saivat lisää synnytyshoitoja, kuten kohtuun asetetun pallon, hysterektomia, kohdun valtimon sidontaa, B-lynch-ompeleita
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Potilaiden määrä, jotka saavat uusintaleikkauksen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Uudelleenleikkaus 24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon syyt
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon syyt jaettu 4 luokkaan: 1: kohdun atonia; 2: epänormaali istukan kiinnittyminen; 3: sisäelinten vaurio; 4: epänormaali veren hyytyminen
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Tekijät, jotka vaikuttavat traneksaamihapon annosteluun
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat traneeksamihapon antamiseen, esim. anamneesi ennen synnytystä tapahtuneesta verenvuodosta, istukan aiheuttama synnytyksen jälkeinen verenvuoto jne.
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
Traneksaamihapon annostuksen sivuvaikutus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 30 päivään
Traneksaamihapon annostelun sivuvaikutukset esim.
tromboembolia, aivohalvaus
Synnytyksen jälkeen 30 päivään
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 30 päivään
Sairaalahoidon kesto päivinä
Synnytyksen jälkeen 30 päivään
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Toimituksesta 30 päivään
Äidin kuolleisuusaste, jos kuolema tapahtuu
Toimituksesta 30 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Siriraj Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma on päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa