Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trends in de toediening van tranexaminezuur voor postpartum bloedingen

16 december 2025 bijgewerkt door: Mahidol University

Een retrospectieve analyse van het longitudinale patroon van tranexaminezuuradministratie bij parturiënten die een keizersnede ondergaan gecompliceerd door postpartumbloeding

Postpartum bloeding (PPH) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van moedersterfte, waarbij 20-30% van de moedersterfte in Thailand verband houdt met bloedingen. De WOMAN Trial (2017) leverde sterk bewijs dat het toedienen van tranexaminezuur (TXA) binnen drie uur na het begin van de bloeding de PPH-gerelateerde sterfte met 31% verlaagde. Als gevolg hiervan heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) haar richtlijnen bijgewerkt en beveelt TXA aan als onderdeel van het standaard behandelpakket voor alle PPH-gevallen. Hierna is het gebruik van TXA wereldwijd wijdverbreid overgenomen en in Thailand toegenomen. Een recente studie in een groot universitair ziekenhuis in Thailand constateerde een aanzienlijke toename van TXA-toediening na 2017. De huidige studie heeft tot doel de recente groeisnelheid van TXA-gebruik en de impact ervan op verloskundige en perinatale uitkomsten tijdens keizersneden met PPH verder te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postpartum bloeding (PPH) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van moedersterfte en vormt een kritieke uitdaging voor de volksgezondheid. Hoewel de frequentie van PPH wereldwijd varieert, blijft de prevalentie aanzienlijk hoger in ontwikkelingslanden. In Thailand bijvoorbeeld werden moedersterftecijfers tussen 1990 en 2015 gerapporteerd tussen 20,0 en 40,5 per 100.000 bevallingen, waarbij PPH verantwoordelijk was voor 20% tot 30% van deze sterfgevallen. Standaardzorg voor PPH omvat vloeistofresuscitatie, monitoring van vitale functies, uterotonische medicatie en diverse niet-chirurgische of chirurgische procedures. Binnen dit kader heeft tranexaminezuur (TXA), een antifibrinolyticum, aanzienlijke klinische erkenning gekregen als een effectieve farmacologische behandeling voor PPH.

De therapeutische waarde van TXA werd sterk bevestigd door de cruciale World Maternal Antifibrinolytic Trial (WOMAN Trial), een grote internationale gerandomiseerde gecontroleerde studie gepubliceerd in 2017. Deze baanbrekende studie toonde definitief aan dat toediening van TXA binnen drie uur na het begin van de bloeding resulteerde in een statistisch significante 31% reductie in sterfte specifiek gerelateerd aan bloedingen in PPH-gevallen. Dit overtuigende bewijs leidde onmiddellijk tot een update van de klinische aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De herziene WHO-richtlijn beveelt nu het gebruik van TXA zo snel mogelijk aan bij alle PPH-gevallen, ongeacht de bevallingsmethode, en integreert het in het standaard uitgebreide behandelprotocol.

Na deze invloedrijke wereldwijde aanbeveling hebben tal van gezondheidszorgsystemen en klinische instellingen hun PPH-beheeralgoritmen herzien om TXA op te nemen. Als gevolg hiervan is het gebruik van tranexaminezuur aantoonbaar toegenomen in verschillende landen, waaronder Thailand. Een recente secundaire analyse uitgevoerd in een groot Thais universitair ziekenhuis, waarbij 649 PPH-gevallen na keizersneden (2016-2020) werden beoordeeld, bevestigde een statistisch significante toename van TXA-toediening na de WHO-richtlijnwijziging van 2017. Hoewel patiënten die TXA kregen meestal diegenen waren met een grotere voorgeschiedenis van antepartum bloedingen en aanzienlijk hoger gemeten bloedverlies, constateerde de studie geen overeenkomstige verandering in nadelige moederuitkomsten, zoals percentages bloedtransfusies, massale bloedingen, hysterectomie of opnames op de intensive care.

De huidige studie heeft tot doel de gegevens verder te analyseren en bij te werken, met name door de recente temporele trend in TXA-toediening te beschrijven en de uitgebreide invloed van de WHO-aanbevelingen op lokaal obstetrisch bloedingbeheer en bijbehorende perinatale uitkomsten grondig te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

648

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen een keizersnede met de diagnose primaire postpartumbloeding in het Siriraj-ziekenhuis, Bangkok, Thailand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten ondergingen een keizersnede met de diagnose primaire postpartum bloeding (ICD-10 codering O 72.1)

Exclusiecriteria:

  1. Keizersnede bij minder dan 24 weken zwangerschap
  2. Patiëntendossier waar geen primaire uitkomstgegevens zijn verkregen, b.v. afwezigheid van het anesthesieregister
  3. Patiënt ontving tranexaminezuur in de antepartum periode (voor de bevalling)
  4. Bloedverlies in de eerste 24 uur postpartum minder dan 1.000 ml

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tranexaminezuurgroep
Patiënten kregen tranexaminezuur na postpartum bloeding
Het aantal patiënten dat tranexaminezuur kreeg na postpartumbloeding
Andere namen:
  • TXA
Niet-tranexaminezuurgroep
Patiënten kregen geen tranexaminezuur na postpartumbloeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van tranexaminezuurtoediening gedeeld door jaar
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering
Aantal patiënten dat tranexaminezuur kreeg na diagnose van postpartumbloeding
Binnen 24 uur na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering
Hoeveelheid bloedverlies geregistreerd in patiëntendossier
Binnen 24 uur na levering
Aantal patiënten die een bloedtransfusie kregen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de bevalling
Aantal patiënten dat een transfusie met ingepakte rode bloedcellen heeft ontvangen
Binnen 24 uur na de bevalling
Aantal patiënten dat aanvullende verloskundige interventies kreeg
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de bevalling
Aantal patiënten die aanvullende verloskundige interventies ontvingen, zoals intra-uteriene balloninbrenging, hysterectomie, ligatie van de uteriene arterie, B-lynch hechting
Binnen 24 uur na de bevalling
Aantal patiënten dat een reoperatie ondergaat
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de bevalling
Heroperatie binnen 24 uur na een keizersnede
Binnen 24 uur na de bevalling
Oorzaken van postpartum bloeding
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering
Oorzaken van postpartumbloeding onderverdeeld in 4 categorieën, 1: uterusatonie; 2: abnormale placentatie; 3: trauma aan inwendig(e) orgaan/ganen; 4: abnormale coagulatie
Binnen 24 uur na levering
Factoren die de toediening van tranexaminezuur beïnvloeden
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de bevalling
Identificeer factoren die de toediening van tranexaminezuur beïnvloeden, zoals een voorgeschiedenis van antepartumbloeding, placenta-gerelateerde oorzaak van PPH, enz.
Binnen 24 uur na de bevalling
Bijwerking van tranexaminezuur toediening
Tijdsspanne: Na levering tot 30 dagen
Bijwerking van toediening van tranexaminezuur bijv.
trombo-embolie, beroerte
Na levering tot 30 dagen
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Na levering tot 30 dagen
Verblijfsduur in het ziekenhuis in dagen
Na levering tot 30 dagen
Maternale sterfte
Tijdsspanne: Na levering tot 30 dagen
Maternale sterftecijfer als overlijden optreedt
Na levering tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Siriraj Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan is onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren