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Tendências na Administração de Ácido Tranexâmico para Hemorragia Pós-Parto

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahidol University

Uma Análise Retrospetiva do Padrão Longitudinal da Administração de Ácido Tranexâmico em Parturientes Submetidas a Cesarianas Complicadas por Hemorragia Pós-Parto

A hemorragia pós-parto (HPP) é a principal causa global de morte materna, com 20-30% das mortes maternas na Tailândia ligadas a hemorragia. O WOMAN Trial (2017) forneceu fortes evidências de que a administração de ácido tranexâmico (TXA) dentro de três horas após o início da hemorragia reduziu a mortalidade relacionada com HPP em 31%. Consequentemente, a Organização Mundial da Saúde (OMS) atualizou as suas diretrizes, recomendando o TXA como parte do pacote de tratamento padrão para todos os casos de HPP. Após isto, o uso de TXA foi amplamente adotado globalmente e aumentou na Tailândia. Um estudo recente num grande hospital universitário tailandês observou um aumento significativo na administração de TXA após 2017. O presente estudo visa analisar mais aprofundadamente a taxa de crescimento recente do uso de TXA e o seu impacto nos resultados obstétricos e perinatais durante partos por cesariana com HPP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemorragia pós-parto (HPP) é a principal causa global de mortalidade materna e representa um desafio crítico de saúde pública. Embora a frequência da HPP varie em todo o mundo, a sua prevalência permanece notavelmente mais elevada nos países em desenvolvimento. Por exemplo, na Tailândia, as taxas de mortalidade materna foram relatadas entre 20,0 e 40,5 por 100.000 partos de 1990 a 2015, com a HPP a representar 20% a 30% dessas mortes. O tratamento padrão para a HPP envolve reanimação com fluidos, monitorização de sinais vitais, medicamentos uterotónicos e vários procedimentos não cirúrgicos ou cirúrgicos. Neste quadro, o ácido tranexâmico (TXA), um agente antifibrinolítico, ganhou um reconhecimento clínico substancial como um tratamento farmacológico eficaz para a HPP.

A utilidade terapêutica do TXA foi fortemente validada pelo crucial World Maternal Antifibrinolytic Trial (WOMAN Trial), um grande ensaio controlado randomizado internacional publicado em 2017. Este estudo marcante mostrou definitivamente que a administração de TXA dentro de três horas após o início da hemorragia resultou numa redução estatisticamente significativa de 31% na mortalidade especificamente relacionada com a hemorragia em casos de HPP. Esta evidência convincente levou imediatamente a Organização Mundial da Saúde (OMS) a atualizar as suas recomendações clínicas. A diretriz revista da OMS defende agora o uso de TXA o mais rápido possível em todos os casos de HPP, independentemente do método de parto, integrando-o no protocolo de tratamento abrangente padrão.

Na sequência desta influente recomendação global, numerosos sistemas de saúde e instituições clínicas reviram os seus algoritmos de gestão da HPP para incorporar o TXA. Consequentemente, a utilização do ácido tranexâmico aumentou demonstrativamente em vários países, incluindo a Tailândia. Uma análise secundária recente realizada num grande hospital universitário tailandês, que reviu 649 casos de HPP após partos por cesariana (2016-2020), confirmou um aumento estatisticamente significativo na administração de TXA após a alteração da diretriz da OMS em 2017. Embora os pacientes que receberam TXA fossem tipicamente aqueles com um historial maior de hemorragia anteparto e perda de sangue medida significativamente maior, o estudo não observou nenhuma alteração correspondente nos resultados maternos adversos, como taxas de transfusões de sangue, hemorragia maciça, histerectomia ou admissões em unidades de cuidados intensivos.

O presente estudo visa analisar e atualizar ainda mais os dados, delineando especificamente a tendência temporal recente na administração de TXA e avaliando minuciosamente a influência abrangente das recomendações da OMS na gestão local da hemorragia obstétrica e nos resultados perinatais associados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

648

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes foram submetidos a parto por cesariana com diagnóstico de hemorragia pós-parto primária no Hospital Siriraj, Banguecoque, Tailândia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Pacientes submetidas a parto por cesariana com diagnóstico de hemorragia pós-parto primária (codificação ICD-10 O 72.1)

Critérios de Exclusão:

  1. Parto por cesariana com menos de 24 semanas de gestação
  2. Processo clínico do paciente que não contém dados do desfecho primário, por exemplo, ausência do registo anestésico
  3. Paciente que recebeu ácido tranexâmico no período anteparto (antes do parto)
  4. Perda de sangue nas primeiras 24 horas pós-parto inferior a 1.000 ml

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ácido tranexâmico
Os doentes receberam ácido tranexâmico após hemorragia pós-parto
O número de pacientes que receberam ácido tranexâmico após hemorragia pós-parto
Outros nomes:
  • TXA
Grupo sem ácido tranexâmico
Os doentes não receberam ácido tranexâmico após hemorragia pós-parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de administração de ácido tranexâmico dividida por ano
Prazo: Dentro de 24 horas após o parto
Número de doentes que receberam ácido tranexâmico após diagnóstico de hemorragia pós-parto
Dentro de 24 horas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de perda de sangue
Prazo: Nas 24 horas após o parto
Quantidade de perda de sangue registada no gráfico do paciente
Nas 24 horas após o parto
Número de pacientes que receberam transfusão de sangue
Prazo: Dentro de 24 horas após o parto
Número de pacientes que receberam transfusão de concentrado de eritrócitos
Dentro de 24 horas após o parto
Número de pacientes que receberam intervenções obstétricas adicionais
Prazo: Nas 24 horas após o parto
Número de doentes que receberam intervenções obstétricas adicionais, tais como inserção de balão intrauterino, histerectomia, ligadura da artéria uterina, sutura B-lynch
Nas 24 horas após o parto
Número de pacientes submetidos a reoperação
Prazo: Dentro de 24 horas após o parto
Reoperação nas 24 horas após parto por cesariana
Dentro de 24 horas após o parto
Causas da hemorragia pós-parto
Prazo: Nas 24 horas após o parto
Causas da hemorragia pós-parto divididas em 4 categorias, 1: atonia uterina; 2: placentação anormal; 3: trauma de órgão(s) interno(s); 4: coagulação anormal
Nas 24 horas após o parto
Fatores que influenciam a administração de ácido tranexâmico
Prazo: No prazo de 24 horas após o parto
Identificar os fatores que influenciam a administração de ácido tranexâmico, por exemplo, histórico de hemorragia anteparto, causa placentária de HPP, etc.
No prazo de 24 horas após o parto
Efeito secundário da administração de ácido tranexâmico
Prazo: Após o parto até 30 dias
Efeito secundário da administração de ácido tranexâmico, por exemplo, tromboembolismo, acidente vascular cerebral
Após o parto até 30 dias
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Após o parto até 30 dias
Tempo de internamento hospitalar em dias
Após o parto até 30 dias
Mortalidade Materna
Prazo: Após o parto até 30 dias
Taxa de mortalidade materna se a morte ocorrer
Após o parto até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano está indefinido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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