Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trender i administration av tranexamsyra vid postpartumblödning

16 december 2025 uppdaterad av: Mahidol University

En retrospektiv analys av det longitudinella mönstret för tranexaminsyraadministration hos förlossningspatienter som genomgått kejsarsnitt komplicerat av postpartal blödning

Postpartum blödning (PPH) är den globalt ledande orsaken till mödradöd, där 20–30 % av mödradödsfallen i Thailand är kopplade till blödning. WOMAN-studien (2017) gav starka bevis för att administrering av tranexamsyra (TXA) inom tre timmar efter blödningens start minskade PPH-relaterad dödlighet med 31 %. Som en följd uppdaterade Världshälsoorganisationen (WHO) sina riktlinjer och rekommenderade TXA som en del av standardbehandlingspaketet för alla PPH-fall. Efter detta har användningen av TXA blivit allmänt antagen globalt och ökat i Thailand. En nyligen genomförd studie på ett stort thailändskt universitetsjukhus observerade en betydande ökning av TXA-administrering efter 2017. Den aktuella studien syftar till att ytterligare analysera den senaste tillväxttakten för TXA-användning och dess inverkan på obstetriska och perinatala utfall vid kejsarsnitt med PPH.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postpartumblödning (PPH) är den främsta globala orsaken till mödradödlighet och utgör en kritisk folkhälsoutmaning. Medan frekvensen av PPH varierar över hela världen, förblir dess förekomst märkbart högre i utvecklingsländer. Till exempel rapporterades mödradödlighet i Thailand mellan 20,0 och 40,5 per 100 000 förlossningar från 1990 till 2015, där PPH stod för 20 % till 30 % av dessa dödsfall. Standardvård för PPH innefattar vätskeåterställning, övervakning av vitala tecken, uterotonika och olika icke-kirurgiska eller kirurgiska ingrepp. Inom detta ramverk har tranexamsyra (TXA), ett antifibrinolytiskt medel, fått betydande klinisk erkännande som en effektiv farmakologisk behandling för PPH.

TXA:s terapeutiska nytta bekräftades starkt av den avgörande World Maternal Antifibrinolytic Trial (WOMAN Trial), en stor internationell randomiserad kontrollerad studie publicerad 2017. Denna banbrytande studie visade definitivt att administrering av TXA inom tre timmar efter blödningsstart resulterade i en statistiskt signifikant 31 % minskning av dödlighet specifikt relaterad till blödning i PPH-fall. Detta övertygande bevis ledde omedelbart till att Världshälsoorganisationen (WHO) uppdaterade sina kliniska rekommendationer. Den reviderade WHO-riktlinjen förespråkar nu användning av TXA så snart som möjligt i alla PPH-fall, oavsett förlossningsmetod, och integrerar den i standardbehandlingsprotokollet.

I kölvattnet av denna inflytelserika globala rekommendation har många hälso- och sjukvårdssystem och kliniska institutioner reviderat sina PPH-hanteringsalgoritmer för att inkludera TXA. Följaktligen har användningen av tranexamsyra ökat märkbart i flera länder, inklusive Thailand. En nyligen genomförd sekundäranalys vid ett stort thailändskt universitetssjukhus, som granskade 649 PPH-fall efter kejsarsnitt (2016-2020), bekräftade en statistiskt signifikant ökning av TXA-administrering efter WHO:s riktlinjeändring 2017. Även om patienter som fick TXA vanligtvis var de med en större historia av antepartumblödning och betydligt högre uppmätt blodförlust, noterade studien ingen motsvarande förändring i negativa mödrautfall, såsom andelar av blodtransfusioner, massiv blödning, hysterektomi eller intensivvårdsinläggningar.

Den aktuella studien syftar till att ytterligare analysera och uppdatera data, specifikt avgränsa den senaste tidsmässiga trenden i TXA-administrering och noggrant utvärdera WHO-rekommendationernas omfattande inflytande på lokal obstetrisk blödningshantering och associerade perinatala utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

648

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter genomgick kejsarsnitt med diagnos av primär postpartumblödning vid Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter som genomgått kejsarsnitt med diagnosen primär postpartumblödning (ICD-10-kod O 72.1)

Exklusionskriterier:

  1. Kejsarsnitt vid mindre än 24 veckors graviditet
  2. Patientjournal där primära utfallsmått inte kunnat erhållas, t.ex. saknad anestesiprotokoll
  3. Patient som fått tranexamsyra i antenatalperioden (före förlossningen)
  4. Blodförlust under de första 24 timmarna postpartum mindre än 1 000 ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tranexamsyragrupp
Patienter fick tranexamsyra efter förlossningsblödning
Antalet patienter som fick tranexamsyra efter förlossningsblödning
Andra namn:
  • TXA
Grupp utan tranexamsyra
Patienterna fick inte tranexamsyra efter postpartumblödning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av tranexamsyraadministration uppdelad per år
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
Antal patienter som fick tranexaminsyra efter diagnos av postpartumblödning
Inom 24 timmar efter förlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd blodförlust
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
Mängd blodförlust registrerad i patientens journal
Inom 24 timmar efter förlossning
Antal patienter som fick blodtransfusion
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
Antal patienter som fick transfusion med erytrocytkoncentrat
Inom 24 timmar efter förlossning
Antal patienter som fått ytterligare obstetriska ingrepp
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
Antal patienter som fick ytterligare obstetriska ingrepp som intrauterin ballonginsättning, hysterektomi, uterina artärligatur, B-lynch-sutur
Inom 24 timmar efter förlossning
Antal patienter som genomgår reoperation
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
Reoperation inom 24 timmar efter kejsarsnitt
Inom 24 timmar efter förlossning
Orsaker till postpartumblödning
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
Orsaker till postpartumblödning delas in i 4 kategorier, 1: uterin atoni; 2: onormal placentation; 3: trauma till interna organ; 4: onormal koagulation
Inom 24 timmar efter förlossning
Faktorer som påverkar tranexamsyraadministration
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
Identifiera faktorer som påverkar tranexaminsyraadministration t.ex. historia av antepartumblödning, placentabaserad orsak till PPH etc.
Inom 24 timmar efter förlossning
Biverkning av tranexamsyraadministration
Tidsram: Efter förlossning till 30 dagar
Biverkning av tranexaminsyraadministration t.ex. tromboembolism, stroke
Efter förlossning till 30 dagar
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Efter leverans till 30 dagar
Vårdtid på sjukhus i dagar
Efter leverans till 30 dagar
Mödradödlighet
Tidsram: Efter förlossning till 30 dagar
Mödradödlighet om dödsfall inträffar
Efter förlossning till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Första postat (Beräknad)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen är oavgjord

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera