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열 클리닉 급성 호흡기 코호트 (FACTS)

2025년 12월 11일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University

열 클리닉 급성 호흡기 코호트(FACTS): 열 클리닉을 방문한 환자들에 대한 전향적 실제 세계 코호트 연구: 급성 호흡기 감염의 임상적 특징, 검사실 및 방사선학적 소견, 장기적 결과

이 전향적 코호트 연구는 발열 클리닉에 내원한 환자들 중 급성 호흡기 감염의 자연 경과와 결과를 규명하는 것을 목표로 합니다. 등록 시 환자의 임상 증상, 검사실 소견 및 흉부 영상 데이터가 수집됩니다. 질병 진행, 합병증 및 장기 결과를 평가하기 위해 종단적 추적 조사가 수행됩니다.

관찰 연구로서, 어떠한 중재도 포함되지 않습니다; 모든 환자는 주치의의 지시에 따라 일상적인 임상 관리를 받습니다. 이 실제 세계 연구 설계는 급성 호흡기 감염의 자연 경과 평가와 임상 결과와 관련된 요인 식별을 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 코호트 연구는 발열 클리닉에 내원한 환자들의 급성 호흡기 감염의 자연 경과와 결과를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 등록 시 환자의 임상 증상, 검사실 지표 및 흉부 영상 데이터가 수집됩니다. 이후 질병 진행, 합병증 및 장기적 결과를 평가하기 위한 종단적 추적 관찰이 수행됩니다.

관찰 연구로서 어떠한 중재도 시행되지 않으며, 모든 환자는 담당 의사가 결정한 표준 치료 관리를 받습니다. 이 실제 임상 연구 설계는 급성 호흡기 감염의 자연 경과 평가와 임상 결과와 관련된 요인 식별을 가능하게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 호흡기 감염으로 발열 클리닉에 내원한 18세 이상의 환자로서 동의서를 제공한 경우. 양성 모두 적격합니다. 참가자는 중재 없이 표준 임상 치료 하에서 관찰됩니다

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 (공식 신분증 기준).
  • 방문 시 또는 방문 24시간 이내에 발열이 있는 경우, 기록된 체온이 액와/고막 37.3°C 이상, 구강 37.8°C 이상 또는 직장 38.0°C 이상으로 정의됩니다.
  • 주치의가 판단한 발열의 주된 원인이 호흡기 감염인 경우.
  • 표준 임상 치료의 일환으로 채혈이 필요한 경우.
  • 연구 목적, 절차 및 잠재적 위험을 이해하고 서면 동의서를 작성할 의향과 능력이 있는 경우.

제외 기준:

  • 의식 저하 또는 기타 이유로 독립적인 동의를 제공할 수 없는 경우.
  • 연구 절차를 준수할 수 없는 경우.
  • 중증 응고장애 (예: INR > 3.0, 혈소판 수 < 50 × 10⁹/L)와 같은 채혈에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우.
  • 진단된 말기 질환 (예: 진행성 악성 종양, 중증 다기관 부전)으로 기대 수명이 3개월 미만인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐렴 코호트
다른: 중재가 포함되지 않음
이것은 관찰 연구이므로 중재가 포함되지 않습니다.
비폐렴 코호트
다른: 중재가 포함되지 않음
이것은 관찰 연구이므로 중재가 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴으로 인해 입원한 참가자 비율
기간: 30일
30일 추적 관찰 기간 동안 방사선학적으로 확인된 폐렴으로 인해 입원이 필요한 환자의 비율.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 후 증상 해소율
기간: 24시간
등록 후 24시간에 환자 보고 증상(예: 발열, 근육통)의 완전한 해소를 달성한 참가자의 비율
24시간
7일 후 증상 해소율
기간: 7일
7일
지속적 증상 해소까지의 시간
기간: 30일
30일
30일 시점 전체 사망률
기간: 30일
30일
30일 이내 중환자실(ICU) 입원율
기간: 30일
30일
백혈구(WBC) 수 변화
기간: 기준선, 3일차
기준선, 3일차
C-반응성 단백질 (CRP) 정규화율
기간: 기준선, 7일차
기준선, 7일차
프로칼시토닌(PCT) 수준 변화
기간: 기준선, 제3일
기준선, 제3일
기존 만성 질환의 급성 악화 발생률
기간: 30일
30일
계획되지 않은 의료 방문 비율
기간: 30일
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

협력자

Huadong Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FACTS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이것은 발열 클리닉에 내원한 환자들을 대상으로 한 관찰적 실제 코호트 연구입니다. 개별 참가자 데이터(IPD)는 인구통계학적 정보, 임상 소견 및 추적 관찰 세부 사항을 포함한 민감한 개인 건강 정보를 포함하고 있기 때문에 공유되지 않을 것입니다. 데이터 개인 정보 보호 및 기밀성은 기관 및 윤리 지침에 따라 엄격하게 유지될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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