La Cohorte Respiratoria Aguda de la Clínica de Fiebre (FACTS)
La Cohorte de Infecciones Respiratorias Agudas de la Clínica de Fiebre (FACTS): Un estudio de cohorte prospectivo del mundo real de pacientes que acuden a clínicas de fiebre: Características clínicas, hallazgos de laboratorio y radiográficos, y resultados a largo plazo de las infecciones respiratorias agudas
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo caracterizar la progresión natural y los resultados de las infecciones respiratorias agudas entre los pacientes que acuden a las clínicas de fiebre. En el momento de la inscripción, se recopilarán los síntomas clínicos, los hallazgos de laboratorio y los datos de imágenes torácicas de los pacientes. Se realizará un seguimiento longitudinal para evaluar la progresión de la enfermedad, las complicaciones y los resultados a largo plazo.
Como estudio observacional, no se incluyen intervenciones; todos los pacientes reciben el manejo clínico de rutina según lo indicado por sus médicos tratantes. Este diseño de estudio del mundo real permite evaluar el curso natural de las infecciones respiratorias agudas y la identificación de factores asociados con los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de cohortes tiene como objetivo caracterizar la historia natural y los resultados de la infección respiratoria aguda en pacientes que acuden a clínicas de fiebre. Tras la inscripción, se recopilarán los síntomas clínicos, los parámetros de laboratorio y los datos de imágenes torácicas de los pacientes. Se realizará un seguimiento longitudinal posterior para evaluar la progresión de la enfermedad, las complicaciones y los resultados a largo plazo.
Como estudio observacional, no se implementan intervenciones; todos los pacientes reciben el manejo estándar determinado por sus médicos tratantes. Este diseño de estudio del mundo real permite evaluar la progresión natural de las infecciones respiratorias agudas y la identificación de factores asociados con los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YingGang Zhu, Doctor
- Número de teléfono: +8618001637153
- Correo electrónico: robinzyg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huadong Hospital
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Contacto:
- XINQI LI
- Correo electrónico: 243138506@qq.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años (basado en documento de identificación oficial).
- Presencia de fiebre en el momento de la visita o dentro de las 24 horas previas a la visita, definida como una temperatura documentada de ≥37.3°C axilar/timpánica, ≥37.8°C oral o ≥38.0°C rectal.
- La causa principal de la fiebre, según la determinación del médico tratante, es una infección del tracto respiratorio.
- Se requiere extracción de sangre como parte de la atención clínica estándar.
- Capacidad para comprender el propósito, los procedimientos y los riesgos potenciales del estudio, y disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado independiente debido a alteración de la conciencia u otras razones.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Contraindicaciones médicas para la extracción de sangre, como coagulopatía grave (por ejemplo, INR > 3.0, recuento de plaquetas < 50 × 10⁹/L).
- Diagnóstico de enfermedad terminal (por ejemplo, neoplasia maligna avanzada, insuficiencia multiorgánica grave) y una esperanza de vida inferior a 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Neumonía
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Este es un estudio observacional, por lo que no se incluye ninguna intervención.
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Cohorte sin Neumonía
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Este es un estudio observacional, por lo que no se incluye ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes hospitalizados por neumonía
Periodo de tiempo: 30 días
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El porcentaje de pacientes que requieren hospitalización debido a neumonía confirmada radiológicamente dentro del período de seguimiento de 30 días.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Resolución de Síntomas a las 24 Horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Proporción de participantes que logran la resolución completa de los síntomas notificados por el paciente (p. ej., fiebre, mialgia) a las 24 horas después de la inclusión.
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24 horas
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Tasa de Resolución de Síntomas a los 7 Días
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Tiempo hasta la resolución sostenida de los síntomas
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Tasa de Mortalidad por Todas las Causas a los 30 Días
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Tasa de Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) a los 30 Días
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Línea base, Día 3
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Línea base, Día 3
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Tasa de Normalización de la Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea basal, Día 7
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Línea basal, Día 7
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Cambio en el nivel de procalcitonina (PCT)
Periodo de tiempo: Baseline, Día 3
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Baseline, Día 3
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Incidencia de Agudización de Enfermedades Crónicas Subyacentes
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Tasa de visitas médicas no planificadas
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Cambios de temperatura corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Infecciones adquiridas en la comunidad
- Enfermedad progresiva
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Fiebre
- La comunidad adquirió neumonía
Otros números de identificación del estudio
- FACTS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .