Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt Respirasjonskohorten på Feberklinikken (FACTS)

11. desember 2025 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University

Fever Clinic Acute Respiratory Cohort (FACTS): En prospektiv reell verdenskohortstudie av pasienter som presenterer seg ved feberklinikker: Kliniske trekk, laboratorie- og radiografiske funn, og langsiktige utfall av akutte luftveisinfeksjoner

Denne prospektive kohortstudien har som mål å karakterisere den naturlige progresjonen og utfallene av akutte luftveisinfeksjoner blant pasienter som oppsøker feberklinikker. Ved inkludering vil pasientenes kliniske symptomer, laboratoriefunn og brystbilde-data bli samlet inn. Longitudinal oppfølging vil bli gjennomført for å evaluere sykdomsprogresjon, komplikasjoner og langsiktige utfall.

Som en observasjonsstudie er det ingen intervensjoner involvert; alle pasienter mottar rutinemessig klinisk behandling som styrt av deres behandlende leger. Dette virkelighetsnære studiedesignet muliggjør vurdering av den naturlige forløpet til akutte luftveisinfeksjoner og identifisering av faktorer assosiert med kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien har som mål å karakterisere den naturlige historien og utfallene av akutt luftveisinfeksjon hos pasienter som oppsøker feberklinikker. Ved inkludering vil pasientenes kliniske symptomer, laboratorieparametere og brystbildedata bli samlet inn. Etterfølgende longitudinell oppfølging vil bli utført for å vurdere sykdomsprogresjon, komplikasjoner og langsiktige utfall.

Som en observasjonsstudie implementeres ingen intervensjoner; alle pasienter mottar standard behandling som fastsatt av deres behandlende leger. Denne virkelighetsbaserte studiedesignen muliggjør evaluering av den naturlige progresjonen av akutte luftveisinfeksjoner og identifisering av faktorer assosiert med kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huadong Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer seg på feberklinikker med akutte luftveisinfeksjoner, 18 år eller eldre, som gir informert samtykke. Begge kjønn er kvalifisert. Deltakere observeres under standard klinisk omsorg uten intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år (basert på offisielt identifikasjonsdokument).
  • Førekomst av feber ved besøket eller innen 24 timer før besøket, definert som en dokumentert temperatur på ≥37,3°C i armhulen/øret, ≥37,8°C oralt, eller ≥38,0°C rektalt.
  • Den primære årsaken til feberen, som fastslått av den behandlende legen, er en luftveisinfeksjon.
  • Blodprøvetaking kreves som del av standard klinisk behandling.
  • Evne til å forstå studieformålet, prosedyrer og potensielle risikoer, og vilje til å gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gi uavhengig informert samtykke på grunn av bevissthetsnedsettelse eller andre årsaker.
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer.
  • Medisinske kontraindikasjoner mot blodprøvetaking, som alvorlig koagulopati (f.eks. INR > 3,0, plateletttall < 50 × 10⁹/L).
  • Diagnostisert med en terminal sykdom (f.eks. avansert malignitet, alvorlig multippel organ svikt) og en forventet levetid på mindre enn 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pneumonikohort
Annen: Ingen intervensjon involvert
Dette er en observasjonsstudie, så ingen intervensjon er involvert.
Kohort uten lungebetennelse
Annen: Ingen intervensjon involvert
Dette er en observasjonsstudie, så ingen intervensjon er involvert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere innlagt på sykehus for lungebetennelse
Tidsramme: 30 dager
Andelen pasienter som krever innleggelse på sykehus på grunn av radiologisk bekreftet lungebetennelse innen 30 dagers oppfølgingsperiode.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Symptom Resolution at 24 Hours
Tidsramme: 24 timer
Andel deltakere som oppnår fullstendig oppløsning av pasientrapporterte symptomer (f.eks. feber, myalgi) 24 timer etter inkludering.
24 timer
Rate of Symptom Resolution at 7 Days
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Tid til vedvarende symptomoppklaring
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Dødelighet fra alle årsaker ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Innleggelsesrate på intensivavdeling (ICU) etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Endring i antall hvite blodceller (WBC)
Tidsramme: Baseline, dag 3
Baseline, dag 3
Normaliseringsrate for C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 7
Utgangspunkt, dag 7
Endring i prokalsitonin (PCT)-nivå
Tidsramme: Baseline, dag 3
Baseline, dag 3
Forekomst av akutt forverring av underliggende kroniske sykdommer
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Rate of Unplanned Medical Visits
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Samarbeidspartnere

Huadong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FACTS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dette er en observasjonsstudie av en ekte verdenskohort med pasienter som presenterer seg på feberklinikker. Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles fordi datasettet inneholder sensitiv personlig helseinformasjon, inkludert demografi, kliniske funn og oppfølgingsdetaljer. Datapersonvern og konfidensialitet vil bli strengt opprettholdt i samsvar med institusjonelle og etiske retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere