Vilkkuvireilyklinikan akuutti hengitystietutkimuskohortti (FACTS)
Kuumeosaston akuutti hengitystiecohort (FACTS): Potilaiden prospektiivinen reaalimaailman kohorttitutkimus kuumeosastoille saapuvista: Akuuttien hengitystieinfektioiden kliiniset piirteet, laboratorio- ja radiografiset löydökset sekä pitkäaikaistulokset
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii kuvaamaan akuuttien hengitystieinfektioiden luonnollista etenemistä ja lopputuloksia kuumeen poliklinikoille saapuvilla potilailla. Rekrytoinnissa kerätään potilaiden kliiniset oireet, laboratoriolöydökset ja rintakehän kuvantamistiedot. Pitkittäisseurantaa suoritetaan sairauden etenemisen, komplikaatioiden ja pitkäaikaisten lopputulosten arvioimiseksi.
Koska kyseessä on havainnointitutkimus, siinä ei käytetä interventioita; kaikki potilaat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa heidän vastaavien lääkäriensä ohjeiden mukaisesti. Tämä todelliseen maailmaan perustuva tutkimussuunnitelma mahdollistaa akuuttien hengitystieinfektioiden luonnollisen kulun arvioinnin ja kliinistä lopputulosta liittyvien tekijöiden tunnistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii kuvaamaan akuutten hengitystieinfektioiden luonnollista historiaa ja lopputuloksia kuumekliinikoihin saapuvilla potilailla. Rekisteröitymisen yhteydessä kerätään potilaiden kliiniset oireet, laboratoriomittaukset ja rintakehän kuvantamistiedot. Seuraava pitkittäistutkimus suoritetaan arvioimaan sairauden etenemistä, komplikaatioita ja pitkäaikaisia lopputuloksia.
Koska kyseessä on havainnointitutkimus, ei toteuteta mitään interventioita; kaikki potilaat saavat hoitavan lääkärin määrittämää standardihoidon. Tämä reaalimaailman tutkimussuunnittelu mahdollistaa akuuttien hengitystieinfektioiden luonnollisen etenemisen arvioinnin ja kliinisiin lopputuloksiin liittyvien tekijöiden tunnistamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YingGang Zhu, Doctor
- Puhelinnumero: +8618001637153
- Sähköposti: robinzyg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huadong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- XINQI LI
- Sähköposti: 243138506@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta (virallisen henkilötodistuksen perusteella).
- Kuume vierailun aikana tai 24 tunnin kuluessa ennen vierailua, määriteltynä dokumentoiduksi lämpötilaksi ≥37,3°C kainalosta/tärykalvosta, ≥37,8°C suun kautta tai ≥38,0°C peräsuolen kautta.
- Kuumeen ensisijainen syy, hoitavan lääkärin määrittelemänä, on hengitystieinfektio.
- Verinäyte on otettava osana tavallista kliinistä hoitoa.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus, menettelyt ja mahdolliset riskit sekä halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa itsenäinen tietoon perustuva suostumus tajuksen häiriön tai muiden syiden vuoksi.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä.
- Lääketieteelliset esteet verinäytteen ottamiselle, kuten vaikea veren hyytymishäiriö (esim. INR > 3,0, verihiutaleiden määrä < 50 × 10⁹/L).
- Diagnosoitu parantumaton sairaus (esim. edistynyt pahanlaatuinen kasvain, vaikea monielinsairaus) ja alle 3 kuukauden elinajanodote.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkokuume Kohortti
|
Tämä on havainnointitutkimus, joten siinä ei ole mukana interventiota.
|
|
Ei-pneumoniakohortti
|
Tämä on havainnointitutkimus, joten siinä ei ole mukana interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka joutuvat sairaalahoitoon keuhkokuumeen vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka vaativat sairaalahoitoa radiologisesti vahvistetun keuhkokuumeen vuoksi 30 päivän seuranta-ajanjakson aikana.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden poistumisnopeus 24 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttivat potilaan raportoimien oireiden (esim. kuume, lihaskipu) täydellisen poistumisen 24 tuntia rekisteröinnin jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Oireiden poistumisnopeus 7 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Aika pysyvään oireiden poistumiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
30 päivän kaikki kuolemansyyt kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Teho-osastolle (ICU) pääsyn 30 päivän sisällä tapahtumisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Muutos valkosolujen (WBC) määrässä
Aikaikkuna: Alkutila, 3. päivä
|
Alkutila, 3. päivä
|
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) normalisaatioprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 7
|
Perustaso, päivä 7
|
|
|
Prokalsitoniini (PCT) -tason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3
|
Perustaso, päivä 3
|
|
|
Taustalla olevien kroonisten sairauksien akuuttien pahenemisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .