Feberklinikens Akuta Respiratorkohort (FACTS)
The Fever Clinic Acute Respiratory Cohort (FACTS): En prospektiv verklighetsbaserad kohortstudie av patienter som söker febermottagningar: Kliniska egenskaper, laboratorie- och röntgenfynd samt långtidsutfall vid akuta luftvägsinfektioner
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att karakterisera den naturliga progressionen och utfallen av akuta luftvägsinfektioner hos patienter som söker vård på febermottagningar. Vid inkludering kommer patienternas kliniska symtom, laboratoriefynd och bröstradiografidata att samlas in. Longitudinell uppföljning kommer att genomföras för att utvärdera sjukdomsprogression, komplikationer och långsiktiga utfall.
Som en observationsstudie involveras inga interventioner; alla patienter får rutinmässig klinisk hantering enligt sina behandelande läkares riktlinjer. Denna real-world-studiedesign möjliggör bedömning av den naturliga förloppet av akuta luftvägsinfektioner och identifiering av faktorer associerade med kliniska utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att karakterisera den naturliga historien och utfallen av akuta luftvägsinfektioner hos patienter som söker till febermottagningar. Vid inkludering kommer patienternas kliniska symtom, laboratorieparametrar och bröstbilddata att samlas in. Efterföljande longitudinell uppföljning kommer att utföras för att bedöma sjukdomsprogression, komplikationer och långsiktiga utfall.
Som en observationsstudie implementeras inga interventioner; alla patienter får standardvård enligt deras behandlande läkares bedömning. Denna verklighetsbaserade studieupplägg möjliggör utvärdering av den naturliga progressionen av akuta luftvägsinfektioner och identifiering av faktorer associerade med kliniska utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YingGang Zhu, Doctor
- Telefonnummer: +8618001637153
- E-post: robinzyg@gmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huadong Hospital
-
Kontakt:
- XINQI LI
- E-post: 243138506@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år (baserat på officiellt identifikationsdokument).
- Förekomst av feber vid besöket eller inom 24 timmar före besöket, definierat som en dokumenterad temperatur av ≥37,3°C axillärt/tympaniskt, ≥37,8°C oralt, eller ≥38,0°C rektalt.
- Den primära orsaken till febern, som bestäms av den behandlande läkaren, är en luftvägsinfektion.
- Blodprovstagning krävs som en del av standard klinisk vård.
- Förmåga att förstå studiens syfte, procedurer och potentiella risker, och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att ge självständigt informerat samtycke på grund av medvetslöshet eller andra skäl.
- Oförmåga att följa studieprocedurerna.
- Medicinska kontraindikationer för blodprovstagning, såsom svår koagulopati (t.ex. INR > 3,0, trombocytantal < 50 × 10⁹/L).
- Diagnostiserad med en obotlig sjukdom (t.ex. avancerad malignitet, svår multiorgansvikt) och en förväntad livslängd på mindre än 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pneumonikohort
|
Detta är en observationsstudie så ingen intervention är inblandad.
|
|
Icke-pneumonikohort
|
Detta är en observationsstudie så ingen intervention är inblandad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som vårdas på sjukhus för pneumoni
Tidsram: 30 dagar
|
Andelen patienter som kräver sjukhusvård på grund av radiologiskt bekräftad pneumoni inom 30-dagars uppföljningsperioden.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av symptomupplösning efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Andel deltagare som uppnår fullständig lindring av patientrapporterade symtom (t.ex. feber, muskelvärk) 24 timmar efter inkludering.
|
24 timmar
|
|
Frekvensen av symtomupplösning efter 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Tid till varaktig symtomupplösning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Total mortalitet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Intensivvårdsavdelning (IVA) antagningsfrekvens efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Förändring i antalet vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Baslinje, dag 3
|
Baslinje, dag 3
|
|
|
Normaliseringsgrad för C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje, dag 7
|
Baslinje, dag 7
|
|
|
Förändring i prokalcitonin (PCT)-nivå
Tidsram: Baslinje, dag 3
|
Baslinje, dag 3
|
|
|
Förekomst av akut förvärring av underliggande kroniska sjukdomar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
Frekvens av oplanerade medicinska besök
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FACTS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .