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La Cohorte Respiratoire Aiguë de la Clinique de la Fièvre (FACTS)

11 décembre 2025 mis à jour par: Zhijun Bao, Fudan University

La cohorte prospective en vie réelle des infections respiratoires aiguës (FACTS) : étude de cohorte prospective en vie réelle des patients se présentant dans les cliniques de fièvre : caractéristiques cliniques, résultats de laboratoire et radiographiques, et devenir à long terme des infections respiratoires aiguës

Cette étude de cohorte prospective vise à caractériser la progression naturelle et les résultats des infections respiratoires aiguës chez les patients se présentant dans les cliniques de fièvre. Lors de l'inclusion, les symptômes cliniques des patients, les résultats de laboratoire et les données d'imagerie thoracique seront collectés. Un suivi longitudinal sera effectué pour évaluer la progression de la maladie, les complications et les résultats à long terme.

En tant qu'étude observationnelle, aucune intervention n'est impliquée ; tous les patients reçoivent une prise en charge clinique de routine telle que dirigée par leurs médecins traitants. Cette conception d'étude en vie réelle permet d'évaluer l'évolution naturelle des infections respiratoires aiguës et d'identifier les facteurs associés aux résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective vise à caractériser l'histoire naturelle et les résultats des infections respiratoires aiguës chez les patients se présentant dans les cliniques de fièvre. Lors de l'inclusion, les symptômes cliniques des patients, les paramètres de laboratoire et les données d'imagerie thoracique seront collectés. Un suivi longitudinal ultérieur sera effectué pour évaluer la progression de la maladie, les complications et les résultats à long terme.

En tant qu'étude observationnelle, aucune intervention n'est mise en œuvre ; tous les patients reçoivent une prise en charge standard déterminée par leurs médecins traitants. Ce modèle d'étude en conditions réelles permet d'évaluer la progression naturelle des infections respiratoires aiguës et d'identifier les facteurs associés aux résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: YingGang Zhu, Doctor
  • Numéro de téléphone: +8618001637153
  • E-mail: robinzyg@gmail.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant dans des cliniques de fièvre avec des infections respiratoires aiguës, âgés de 18 ans ou plus, qui fournissent un consentement éclairé. Les deux sexes sont éligibles. Les participants sont observés sous des soins cliniques standard sans intervention

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans (sur la base d'un document d'identification officiel).
  • Présence de fièvre au moment de la visite ou dans les 24 heures précédant la visite, définie comme une température documentée de ≥37,3°C axillaire/tympanique, ≥37,8°C oralement, ou ≥38,0°C rectalement.
  • La cause principale de la fièvre, déterminée par le médecin traitant, est une infection des voies respiratoires.
  • Un prélèvement sanguin est requis dans le cadre des soins cliniques standards.
  • Capacité à comprendre l'objectif, les procédures et les risques potentiels de l'étude, et volonté de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé indépendant en raison d'une altération de la conscience ou d'autres raisons.
  • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude.
  • Contre-indications médicales au prélèvement sanguin, telles qu'une coagulopathie sévère (par exemple, INR > 3,0, numération plaquettaire < 50 × 10⁹/L).
  • Diagnostic d'une maladie terminale (par exemple, tumeur maligne avancée, insuffisance multiviscérale sévère) et une espérance de vie inférieure à 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de pneumonie
Autre: Aucune intervention impliquée
Il s'agit d'une étude observationnelle, donc aucune intervention n'est impliquée.
Cohorte sans pneumonie
Autre: Aucune intervention impliquée
Il s'agit d'une étude observationnelle, donc aucune intervention n'est impliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants hospitalisés pour pneumonie
Délai: 30 jours
Le pourcentage de patients nécessitant une hospitalisation en raison d'une pneumonie radiologiquement confirmée dans les 30 jours de suivi.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résolution des symptômes à 24 heures
Délai: 24 heures
Proportion de participants atteignant une résolution complète des symptômes rapportés par les patients (par exemple, fièvre, myalgie) 24 heures après l'inclusion.
24 heures
Taux de résolution des symptômes à 7 jours
Délai: 7 jours
7 jours
Temps jusqu'à la résolution soutenue des symptômes
Délai: 30 jours
30 jours
Taux de mortalité toutes causes confondues à 30 jours
Délai: 30 jours
30 jours
Taux d'admission en unité de soins intensifs (USI) à 30 jours
Délai: 30 jours
30 jours
Variation de la numération des globules blancs (GB)
Délai: Baseline, Jour 3
Baseline, Jour 3
Taux de normalisation de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Ligne de base, Jour 7
Ligne de base, Jour 7
Variation du taux de Procalcitonine (PCT)
Délai: Baseline, Jour 3
Baseline, Jour 3
Incidence d'exacerbation aiguë des maladies chroniques sous-jacentes
Délai: 30 jours
30 jours
Taux de visites médicales non planifiées
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Collaborateurs

Huadong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FACTS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle en vie réelle de patients se présentant dans des cliniques de fièvre. Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations de santé personnelles sensibles, y compris des données démographiques, des constatations cliniques et des détails de suivi. La confidentialité et la protection des données seront strictement maintenues conformément aux directives institutionnelles et éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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