A Coorte Respiratória Aguda da Clínica da Febre (FACTS)
O Estudo de Coorte Agudo Respiratório da Clínica de Febre (FACTS): Um Estudo de Coorte Prospectivo do Mundo Real de Pacientes que Apresentam nas Clínicas de Febre: Características Clínicas, Resultados Laboratoriais e Radiográficos, e Resultados a Longo Prazo de Infeções Respiratórias Agudas
Este estudo de coorte prospectivo visa caracterizar a progressão natural e os resultados de infeções respiratórias agudas em doentes que recorrem a clínicas de febre. Na inscrição, serão recolhidos os sintomas clínicos, os achados laboratoriais e os dados de imagiologia torácica dos doentes. Será realizado um acompanhamento longitudinal para avaliar a progressão da doença, as complicações e os resultados a longo prazo.
Como estudo observacional, não estão envolvidas intervenções; todos os doentes recebem a gestão clínica de rotina conforme orientado pelos seus médicos assistentes. Este desenho de estudo do mundo real permite a avaliação do curso natural das infeções respiratórias agudas e a identificação de fatores associados aos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo visa caracterizar a história natural e os resultados da infeção respiratória aguda em doentes que recorrem a consultas de febre. Após a inscrição, serão recolhidos os sintomas clínicos, parâmetros laboratoriais e dados de imagiologia torácica dos doentes. Será realizado um acompanhamento longitudinal subsequente para avaliar a progressão da doença, complicações e resultados a longo prazo.
Como estudo observacional, não são implementadas intervenções; todos os doentes recebem o tratamento padrão determinado pelos seus médicos assistentes. Este desenho de estudo do mundo real permite avaliar a progressão natural das infeções respiratórias agudas e identificar os fatores associados aos resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YingGang Zhu, Doctor
- Número de telefone: +8618001637153
- E-mail: robinzyg@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Recrutamento
- Huadong Hospital
-
Contato:
- XINQI LI
- E-mail: 243138506@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos (com base em documento de identificação oficial).
- Presença de febre no momento da visita ou nas 24 horas anteriores à visita, definida como uma temperatura documentada de ≥37,3°C axilar/timpânica, ≥37,8°C oral ou ≥38,0°C retal.
- A causa principal da febre, conforme determinado pelo médico assistente, é uma infeção do trato respiratório.
- É necessária uma colheita de sangue como parte dos cuidados clínicos padrão.
- Capacidade para compreender o propósito, procedimentos e riscos potenciais do estudo, e vontade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado independente devido a consciência comprometida ou outras razões.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Contraindicações médicas para colheita de sangue, como coagulopatia grave (por exemplo, INR > 3,0, contagem de plaquetas < 50 × 10⁹/L).
- Diagnosticado com uma doença terminal (por exemplo, neoplasia avançada, falência múltipla de órgãos grave) e uma esperança de vida inferior a 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte de Pneumonia
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Este é um estudo observacional, portanto, não envolve qualquer intervenção.
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Cohorte Sem Pneumonia
|
Este é um estudo observacional, portanto, não envolve qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Participantes Hospitalizados por Pneumonia
Prazo: 30 dias
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A percentagem de doentes que necessitam de hospitalização devido a pneumonia confirmada radiologicamente durante o período de acompanhamento de 30 dias.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resolução de Sintomas às 24 Horas
Prazo: 24 horas
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Proporção de participantes que atingiram a resolução completa dos sintomas relatados pelo paciente (por exemplo, febre, mialgia) 24 horas após a inscrição.
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24 horas
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Taxa de Resolução de Sintomas aos 7 Dias
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Tempo até à Resolução Sustentada de Sintomas
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Taxa de Mortalidade por Todas as Causas aos 30 Dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Taxa de Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) aos 30 Dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Alteração na Contagem de Glóbulos Brancos (WBC)
Prazo: Linha de base, Dia 3
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Linha de base, Dia 3
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Taxa de Normalização da Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Baseline, Dia 7
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Baseline, Dia 7
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Alteração do Nível de Procalcitonina (PCT)
Prazo: Linha de base, Dia 3
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Linha de base, Dia 3
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Incidência de Exacerbação Aguda de Doenças Crónicas Subjacentes
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Taxa de Visitas Médicas Não Planeadas
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Mudanças de temperatura corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Infecções adquiridas na comunidade
- Progressão da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Febre
- Pneumonia Adquirida na Comunidade
Outros números de identificação do estudo
- FACTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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