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Die Fieberklinik Kohorte für akute Atemwegserkrankungen (FACTS)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Die Fieberklinik-Akute-Atemwegs-Kohorte (FACTS): Eine prospektive Real-World-Kohortenstudie von Patienten in Fieberkliniken: Klinische Merkmale, Labor- und Röntgenbefunde sowie Langzeitergebnisse akuter Atemwegsinfektionen

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, den natürlichen Verlauf und die Ergebnisse akuter Atemwegsinfektionen bei Patienten zu charakterisieren, die sich in Fieberambulanzen vorstellen. Bei der Aufnahme werden klinische Symptome, Laborbefunde und Thoraxbildgebungsdaten der Patienten erfasst. Eine longitudinale Nachbeobachtung wird durchgeführt, um den Krankheitsverlauf, Komplikationen und Langzeitergebnisse zu bewerten.

Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, sind keine Interventionen beteiligt; alle Patienten erhalten die routinemäßige klinische Behandlung, die von ihren behandelnden Ärzten angeordnet wird. Dieses realitätsnahe Studiendesign ermöglicht die Bewertung des natürlichen Verlaufs akuter Atemwegsinfektionen und die Identifizierung von Faktoren, die mit klinischen Ergebnissen assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die natürliche Geschichte und die Ergebnisse akuter Atemwegsinfektionen bei Patienten zu charakterisieren, die in Fieberambulanzen vorstellig werden. Bei Einschreibung werden klinische Symptome, Laborparameter und Thoraxbildgebungsdaten der Patienten erfasst. Eine anschließende longitudinale Nachbeobachtung wird durchgeführt, um Krankheitsverlauf, Komplikationen und Langzeitergebnisse zu bewerten.

Als Beobachtungsstudie werden keine Interventionen durchgeführt; alle Patienten erhalten eine leitliniengerechte Behandlung, wie von ihren behandelnden Ärzten festgelegt. Dieses realweltliche Studiendesign ermöglicht die Bewertung des natürlichen Verlaufs akuter Atemwegsinfektionen und die Identifizierung von Faktoren, die mit klinischen Ergebnissen assoziiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit akuten Atemwegsinfektionen in Fieberambulanzen vorstellen, 18 Jahre oder älter sind und eine informierte Einwilligung geben. Beide Geschlechter sind teilnahmeberechtigt. Die Teilnehmer werden unter Standardklinikbetreuung ohne Intervention beobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre (basierend auf einem amtlichen Identitätsdokument).
  • Vorhandensein von Fieber zum Zeitpunkt des Besuchs oder innerhalb von 24 Stunden vor dem Besuch, definiert als dokumentierte Temperatur von ≥37,3°C axillär/tympanisch, ≥37,8°C oral oder ≥38,0°C rektal.
  • Die primäre Ursache des Fiebers, wie vom behandelnden Arzt festgestellt, ist eine Infektion der Atemwege.
  • Eine Blutentnahme ist als Teil der Standardklinikversorgung erforderlich.
  • Fähigkeit, den Studienzweck, die Verfahren und die potenziellen Risiken zu verstehen, und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine unabhängige Einwilligungserklärung aufgrund von Bewusstseinsstörungen oder anderen Gründen abzugeben.
  • Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten.
  • Medizinische Kontraindikationen für die Blutentnahme, wie schwere Gerinnungsstörungen (z.B. INR > 3,0, Thrombozytenzahl < 50 × 10⁹/L).
  • Diagnose einer terminalen Erkrankung (z.B. fortgeschrittene Malignität, schwere Multiorganinsuffizienz) und eine Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pneumonie-Kohorte
Sonstiges: Keine Intervention beteiligt
Dies ist eine Beobachtungsstudie, daher ist keine Intervention beteiligt.
Nicht-Pneumonie-Kohorte
Sonstiges: Keine Intervention beteiligt
Dies ist eine Beobachtungsstudie, daher ist keine Intervention beteiligt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die aufgrund von Lungenentzündung hospitalisiert wurden
Zeitfenster: 30 Tage
Der Prozentsatz der Patienten, die aufgrund radiologisch bestätigter Lungenentzündung innerhalb des 30-tägigen Nachbeobachtungszeitraums hospitalisiert werden müssen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Symptomauflösung nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Anteil der Teilnehmer, die 24 Stunden nach Einschluss eine vollständige Auflösung der patientenberichteten Symptome (z. B. Fieber, Myalgie) erreichen.
24 Stunden
Rate der Symptomauflösung nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Zeit bis zur anhaltenden Symptomauflösung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Aufnahmerate auf der Intensivstation (ICU) nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC)
Zeitfenster: Baseline, Tag 3
Baseline, Tag 3
Normalisierungsrate des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Baseline, Tag 7
Baseline, Tag 7
Veränderung des Procalcitonin (PCT)-Spiegels
Zeitfenster: Baseline, Tag 3
Baseline, Tag 3
Inzidenz akuter Exazerbationen zugrundeliegender chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Rate ungeplanter medizinischer Besuche
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Mitarbeiter

Huadong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FACTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Beobachtungs-Kohortenstudie mit Real-World-Daten von Patienten, die sich in Fieberambulanzen vorstellen. Einzeldaten der Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da der Datensatz sensible persönliche Gesundheitsinformationen enthält, einschließlich demografischer Daten, klinischer Befunde und Follow-up-Details. Datenschutz und Vertraulichkeit werden streng gemäß institutionellen und ethischen Richtlinien eingehalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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