Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Akutte Respiratoriske Kohorte på Feberklinikken (FACTS)

11. december 2025 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Fever Clinic Acute Respiratory Cohort (FACTS): Et prospektivt, virkelighedsnært kohortestudie af patienter, der henvender sig til feberklinikker: Kliniske træk, laboratorie- og radiologiske fund samt langtidsresultater ved akutte luftvejsinfektioner

Dette prospektive kohortestudie har til formål at karakterisere den naturlige progression og udfald af akutte luftvejsinfektioner blandt patienter, der henvender sig til feberklinikker. Ved indskrivning indsamles patienternes kliniske symptomer, laboratoriefund og brystbillededata. Der vil blive foretaget langsgående opfølgning for at evaluere sygdomsprogression, komplikationer og langsigtede udfald.

Som et observationsstudie er der ingen interventioner involveret; alle patienter modtager rutinemæssig klinisk behandling som anvist af deres behandlende læger. Denne virkelighedsnære studiedesign muliggør vurdering af den naturlige forløb af akutte luftvejsinfektioner og identifikation af faktorer forbundet med kliniske udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive kohortestudie har til formål at karakterisere den naturlige historie og resultaterne af akut luftvejsinfektion hos patienter, der henvender sig til feberklinikker. Ved indskrivning vil patienternes kliniske symptomer, laboratorieparametre og brystbillededata blive indsamlet. Efterfølgende longitudinelt opfølgning vil blive udført for at vurdere sygdomsprogression, komplikationer og langsigtede resultater.

Som et observationsstudie implementeres ingen interventioner; alle patienter modtager standardpleje, som bestemt af deres behandlende læger. Dette virkelighedsnære studie design gør det muligt at evaluere den naturlige progression af akutte luftvejsinfektioner og identificere faktorer forbundet med kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig på feberklinikker med akutte luftvejsinfektioner, i alderen 18 år eller ældre, som giver informeret samtykke. Begge køn er berettigede. Deltagerne observeres under standard klinisk pleje uden intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år (baseret på officielt identifikationsdokument).
  • Tilstedeværelse af feber på besøgstidspunktet eller inden for 24 timer før besøget, defineret som en dokumenteret temperatur på ≥37,3°C aksillært/tympanalt, ≥37,8°C oralt eller ≥38,0°C rektalt.
  • Den primære årsag til feber, som fastlagt af den behandlende læge, er en luftvejsinfektion.
  • Blodprøvetagning er påkrævet som en del af standard klinisk pleje.
  • Evne til at forstå studiet formål, procedurer og potentielle risici, samt villighed til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Uduelighed til at give uafhængigt informeret samtykke på grund af nedsat bevidsthed eller andre årsager.
  • Uduelighed til at overholde studiet procedurer.
  • Medicinske kontraindikationer mod blodprøvetagning, såsom svær koagulopati (f.eks. INR > 3,0, trombocytantal < 50 × 10⁹/L).
  • Diagnosticeret med en terminal sygdom (f.eks. fremskreden malignitet, svær multiorgansvigt) og en forventet levetid på mindre end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pneumoni-kohorte
Andet: Ingen intervention involveret
Dette er en observationsundersøgelse, så der er ingen intervention involveret.
Ikke-pneumoni kohorte
Andet: Ingen intervention involveret
Dette er en observationsundersøgelse, så der er ingen intervention involveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere indlagt på hospital med lungebetændelse
Tidsramme: 30 dage
Procentdelen af patienter, der kræver indlæggelse på grund af radiologisk bekræftet lungebetændelse i den 30-dages opfølgningsperiode.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Symptom Resolution at 24 Hours
Tidsramme: 24 timer
Andelen af deltagere, der opnår fuldstændig opløsning af patientrapporterede symptomer (f.eks. feber, myalgi) 24 timer efter indskrivning.
24 timer
Rate of Symptom Resolution at 7 Days
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Tid til varig symptomopløsning
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Dødelighed af alle årsager efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Intensivafdelingsindlæggelsesrate efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Ændring i antallet af hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Baseline, dag 3
Baseline, dag 3
Normaliseringsrate for C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, dag 7
Baseline, dag 7
Ændring i Procalcitonin (PCT)-niveau
Tidsramme: Baseline, dag 3
Baseline, dag 3
Forekomst af akut forværring af underliggende kroniske sygdomme
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Rate of Unplanned Medical Visits
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

Huadong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FACTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er et observationsstudie af en virkelig verdens kohorte af patienter, der præsenterer sig på feberklinikker. Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger, herunder demografiske oplysninger, kliniske fund og opfølgningsdetaljer. Databeskyttelse og fortrolighed vil blive strengt overholdt i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenzalignende sygdom

Kliniske forsøg med Ingen intervention involveret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner