Когорта острых респираторных заболеваний Лихорадочной клиники (FACTS)
Когорта лихорадочной клиники острых респираторных заболеваний (FACTS): проспективное когортное исследование в реальных условиях пациентов, обращающихся в лихорадочные клиники: клинические особенности, лабораторные и рентгенологические данные, а также отдаленные исходы острых респираторных инфекций
Данное проспективное когортное исследование направлено на характеристику естественного течения и исходов острых респираторных инфекций у пациентов, обращающихся в лихорадочные клиники. При включении в исследование будут собираться клинические симптомы пациентов, лабораторные данные и результаты визуализации грудной клетки. Будет проводиться продольное наблюдение для оценки прогрессирования заболевания, осложнений и долгосрочных исходов.
Будучи наблюдательным исследованием, оно не предполагает вмешательств; все пациенты получают обычное клиническое лечение по указанию лечащих врачей. Такой дизайн исследования в реальной клинической практике позволяет оценить естественное течение острых респираторных инфекций и выявить факторы, связанные с клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование направлено на характеристику естественного течения и исходов острой респираторной инфекции у пациентов, обращающихся в лихорадочные клиники. При включении в исследование будут собираться клинические симптомы пациентов, лабораторные параметры и данные рентгенографии органов грудной клетки. Последующее продольное наблюдение будет проводиться для оценки прогрессирования заболевания, осложнений и долгосрочных исходов.
Как обсервационное исследование, никакие вмешательства не применяются; все пациенты получают стандартное лечение, определяемое их лечащими врачами. Такая дизайн-модель реальной клинической практики позволяет оценить естественное течение острых респираторных инфекций и выявить факторы, связанные с клиническими исходами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YingGang Zhu, Doctor
- Номер телефона: +8618001637153
- Электронная почта: robinzyg@gmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huadong Hospital
-
Контакт:
- XINQI LI
- Электронная почта: 243138506@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет (на основании официального удостоверения личности).
- Наличие лихорадки во время визита или в течение 24 часов до визита, определяемой как задокументированная температура ≥37,3°C в подмышечной впадине/барабанной перепонке, ≥37,8°C орально или ≥38,0°C ректально.
- Основной причиной лихорадки, по мнению лечащего врача, является инфекция дыхательных путей.
- Забор крови требуется как часть стандартной клинической помощи.
- Способность понять цель, процедуры и потенциальные риски исследования, а также готовность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Невозможность предоставить самостоятельное информированное согласие из-за нарушения сознания или других причин.
- Невозможность соблюдения процедур исследования.
- Медицинские противопоказания к забору крови, такие как тяжелая коагулопатия (например, МНО > 3,0, количество тромбоцитов < 50 × 10⁹/л).
- Диагностировано терминальное заболевание (например, распространенное злокачественное новообразование, тяжелая полиорганная недостаточность) и ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта с пневмонией
|
Это обсервационное исследование, поэтому никакого вмешательства не предусмотрено.
|
|
Когорта без пневмонии
|
Это обсервационное исследование, поэтому никакого вмешательства не предусмотрено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, госпитализированных по поводу пневмонии
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент пациентов, требующих госпитализации из-за рентгенологически подтверждённой пневмонии в течение 30-дневного периода наблюдения.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота разрешения симптомов через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Доля участников, достигших полного разрешения симптомов, о которых сообщают пациенты (например, лихорадка, миалгия), через 24 часа после включения в исследование.
|
24 часа
|
|
Частота разрешения симптомов через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Время до устойчивого разрешения симптомов
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Общая смертность через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Изменение количества лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: Исходный уровень, День 3
|
Исходный уровень, День 3
|
|
|
Нормализация уровня C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-й день
|
Исходный уровень, 7-й день
|
|
|
Изменение уровня прокальцитонина (PCT)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-й день
|
Базовый уровень, 3-й день
|
|
|
Частота острых обострений фоновых хронических заболеваний
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Частота незапланированных медицинских посещений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FACTS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .