发热门诊急性呼吸道队列 (FACTS)
2025年12月11日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
《发热门诊急性呼吸道队列研究（FACTS）：一项针对发热门诊就诊患者的前瞻性真实世界队列研究：急性呼吸道感染的临床特征、实验室与影像学表现及长期预后》
这项前瞻性队列研究旨在描述发热门诊就诊患者中急性呼吸道感染的自然病程和结局。 入组时，将收集患者的临床症状、实验室检查结果和胸部影像学资料。 通过纵向随访评估疾病进展、并发症及长期结局。
作为一项观察性研究，不涉及任何干预措施；所有患者均按照主治医师的指示接受常规临床管理。 这种真实世界研究设计有助于评估急性呼吸道感染的自然病程，并识别与临床结局相关的因素。
研究概览
详细说明
这项前瞻性队列研究旨在描述发热门诊就诊患者急性呼吸道感染的自然病史和临床结局。 入组时，将收集患者的临床症状、实验室参数和胸部影像学数据。 后续将通过纵向随访评估疾病进展、并发症及长期结局。
作为一项观察性研究，不实施任何干预措施；所有患者均接受其主治医师决定的标准治疗方案。 这种真实世界研究设计有助于评估急性呼吸道感染的自然病程，并识别与临床结局相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YingGang Zhu, Doctor
- 电话号码：+8618001637153
- 邮箱：robinzyg@gmail.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- 招聘中
- Huadong Hospital
-
接触：
- XINQI LI
- 邮箱：243138506@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
前往发热门诊就诊的急性呼吸道感染患者，年龄在18岁或以上，并已提供知情同意。
男女患者均有资格参与。
参与者在标准临床护理下接受观察，不进行干预
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁（基于官方身份证明文件）。
- 就诊时或就诊前24小时内存在发热，定义为记录到的体温≥37.3°C腋下/鼓膜、≥37.8°C口腔或≥38.0°C直肠。
- 主治医生确定发热的主要原因为呼吸道感染。
- 需进行血液采集作为标准临床护理的一部分。
- 能够理解研究目的、程序及潜在风险，并愿意提供书面知情同意。
排除标准：
- 因意识障碍或其他原因无法独立提供知情同意。
- 无法遵守研究程序。
- 存在血液采样的医学禁忌症，如严重凝血功能障碍（例如INR＞3.0、血小板计数＜50×10⁹/L）。
- 确诊为终末期疾病（如晚期恶性肿瘤、严重多器官衰竭）且预期寿命少于3个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因肺炎住院的参与者比例
大体时间：30天
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在30天随访期内因放射学确诊的肺炎而需要住院的患者百分比。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时症状缓解率
大体时间：24小时
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入组24小时后患者报告症状（例如：发热、肌痛）完全缓解的参与者比例。
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24小时
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7天症状缓解率
大体时间：7天
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7天
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症状持续缓解时间
大体时间：30 天
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30 天
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30天内全因死亡率
大体时间：30天
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30天
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30天重症监护室（ICU）入院率
大体时间：30天
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30天
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白细胞（WBC）计数变化
大体时间：基线，第3天
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基线，第3天
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C反应蛋白（CRP）正常化率
大体时间：基线，第7天
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基线，第7天
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降钙素原（PCT）水平变化
大体时间：基线, 第3天
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基线, 第3天
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基础慢性疾病急性发作的发生率
大体时间：30天
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30天
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计划外医疗就诊率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月10日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FACTS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
这是一项针对发热门诊患者的观察性真实世界队列研究。
由于数据集包含敏感的个人健康信息，包括人口统计学特征、临床表现和随访细节，因此不会共享个体参与者数据（IPD）。
将根据机构和伦理指南严格维护数据隐私和保密性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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