Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Fever Clinic Acute Respiratory Cohort (FACTS)

11 december 2025 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University

Het Koortskliniek Acute Respiratoire Cohort (FACTS): Een prospectieve real-world cohortstudie van patiënten die zich presenteren bij koortsklinieken: Klinische kenmerken, laboratorium- en radiografische bevindingen, en langetermijnresultaten van acute luchtweginfecties

Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel het natuurlijke verloop en de uitkomsten van acute luchtweginfecties te karakteriseren bij patiënten die zich presenteren op koortspoliklinieken. Bij inschrijving worden de klinische symptomen, laboratoriumbevindingen en thoraxbeeldvormingsgegevens van patiënten verzameld. Longitudinale follow-up zal worden uitgevoerd om ziekteprogressie, complicaties en langetermijnuitkomsten te evalueren.

Als observationele studie zijn er geen interventies betrokken; alle patiënten krijgen routinematig klinisch management zoals voorgeschreven door hun behandelend artsen. Dit real-world onderzoeksontwerp maakt het mogelijk om het natuurlijke beloop van acute luchtweginfecties te beoordelen en factoren te identificeren die geassocieerd zijn met klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel het natuurlijke beloop en de uitkomsten van acute luchtweginfecties te karakteriseren bij patiënten die zich melden bij koortspoli's. Bij inschrijving worden de klinische symptomen, laboratoriumparameters en thoraxbeeldvormingsgegevens van patiënten verzameld. Vervolgens wordt longitudinale follow-up uitgevoerd om de ziekteprogressie, complicaties en langetermijnuitkomsten te beoordelen.

Als observationele studie worden er geen interventies geïmplementeerd; alle patiënten krijgen standaardzorgbehandeling zoals bepaald door hun behandelend artsen. Dit real-world onderzoeksontwerp maakt het mogelijk om de natuurlijke progressie van acute luchtweginfecties te evalueren en factoren te identificeren die geassocieerd zijn met klinische uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich melden bij koortspoliklinieken met acute luchtweginfecties, 18 jaar of ouder, die geïnformeerde toestemming verlenen. Beide geslachten komen in aanmerking. Deelnemers worden geobserveerd onder standaard klinische zorg zonder interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar (op basis van een officieel identificatiedocument).
  • Aanwezigheid van koorts op het moment van het bezoek of binnen 24 uur voorafgaand aan het bezoek, gedefinieerd als een gedocumenteerde temperatuur van ≥37,3°C oksel/tympanisch, ≥37,8°C oraal of ≥38,0°C rectaal.
  • De primaire oorzaak van de koorts, zoals bepaald door de behandelend arts, is een luchtweginfectie.
  • Bloedafname is vereist als onderdeel van de standaard klinische zorg.
  • Vermogen om het doel, de procedures en de potentiële risico's van de studie te begrijpen, en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om onafhankelijke geïnformeerde toestemming te verlenen vanwege verminderd bewustzijn of andere redenen.
  • Onvermogen om te voldoen aan de studievoorwaarden.
  • Medische contra-indicaties voor bloedafname, zoals ernstige stollingsstoornissen (bijv. INR > 3,0, trombocytenaantal < 50 × 10⁹/L).
  • Gediagnosticeerd met een terminale ziekte (bijv. vergevorderde maligniteit, ernstig meervoudig orgaanfalen) en een levensverwachting van minder dan 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pneumonie Cohort
Ander: Geen interventie betrokken
Dit is een observationele studie, dus er is geen interventie betrokken.
Cohort zonder Pneumonie
Ander: Geen interventie betrokken
Dit is een observationele studie, dus er is geen interventie betrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel deelnemers opgenomen in het ziekenhuis voor longontsteking
Tijdsspanne: 30 dagen
Het percentage patiënten dat binnen de 30-daagse follow-upperiode ziekenhuisopname vereist vanwege radiologisch bevestigde longontsteking.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage symptoomresolutie na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Aandeel deelnemers met volledige resolutie van door de patiënt gerapporteerde symptomen (bijvoorbeeld koorts, myalgie) 24 uur na inclusie.
24 uur
Percentage symptoomresolutie na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Tijd tot aanhoudende symptoomresolutie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Sterfte door alle oorzaken na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Intensive Care Unit (ICU)-opnamepercentage na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Verandering in witte bloedcel (WBC) telling
Tijdsspanne: Baseline, Dag 3
Baseline, Dag 3
Normalisatiesnelheid van C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline, Dag 7
Baseline, Dag 7
Verandering in procalcitonine (PCT)-niveau
Tijdsspanne: Baseline, dag 3
Baseline, dag 3
Incidentie van acute exacerbatie van onderliggende chronische ziekten
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Frequentie van Ongeplande Medische Bezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

Huadong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FACTS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit is een observationele cohortstudie in de echte wereld van patiënten die zich presenteren bij koortspoli's. Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de dataset gevoelige persoonlijke gezondheidsinformatie bevat, waaronder demografische gegevens, klinische bevindingen en follow-up details. Gegevensprivacy en vertrouwelijkheid worden strikt gehandhaafd in overeenstemming met institutionele en ethische richtlijnen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren